Multicentrická studie srovnávající Taxotere Plus Curcumin versus Taxotere Plus Placebo kombinace v první linii léčby karcinomu prostaty metastatická kastrace odolná (CURTAXEL) (CURTAXEL)

Kritéria pro zařazení:

• Pacient starší 18 let.
• Stav výkonnosti ≤ 2 podle kritérií WHO.
• Předpokládaná délka života > 3 měsíce.
• Pacient v hormonální blokádě založené na chirurgické kastraci orchiektomií nebo pulpektomií, medikamentózní nebo agonistická nebo antagonistická LHRH spojená nebo nespojená s antiandrogeny nebo jakoukoli jinou léčbou, která blokuje frakci negonadálního testosteronu, což vede k testosteronu <0,5 ng/ml .
• Pacient s adenokarcinomem prostaty a histologicky prokázaným metastatickým kastračně rezistentním stádiem, definovaným: objektivní progresí alespoň jednoho měřitelného nádorového cíle a/nebo hodnotitelným pomocí RECIST a/nebo zvýšením PSA („rostoucí PSA“).
• Uspokojivé biologické funkce (renální, jaterní a hematologické)
• Pacient, který před vstupem do studie podepsal souhlas s účastí.
• Členství v systému sociálního zabezpečení (nebo být příjemcem takového plánu) podle podmínek zákona ze dne 9. srpna 2004.

Kritéria vyloučení:

• Věk <18 let.
• Stav výkonnosti > 2 podle kritérií WHO.
• Pacient zbavený svobody nebo pod opatrovnictvím, pacient s psychickým, rodinným, sociálním nebo geografickým stavem může narušovat řádné provádění studie.
• Diagnóza druhé malignity za posledních 5 let, s výjimkou bazocelulárního karcinomu kůže považovaného za vyléčený.
• Pacient s metastázami v mozku při počátečním vyšetření.
• Pacient s jinou patologií je považován za neslučitelný se zařazením do protokolu.
• Laboratorní testy nedostatečné.
• Anamnéza malabsorpčního syndromu nebo rozsáhlé resekce horní části trávicího traktu.
• Nekontrolovaná interkurentní infekce.
• Patologie autoimunitní a / nebo chronický aktivní zánět.
• periferní neuropatie stupně 2 podle kritérií National Cancer Institute - Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE, verze 4.0).
• Alergie na polysorbát 80 v anamnéze.
• Léčba nesteroidními protizánětlivými a/nebo cyklooxygenázou-2 datovaná do tří týdnů.
• Souběžně s lékovým testem nebo účastí na jiném klinickém hodnocení během léčby <30 dnů.
• Pravidelné užívání doplňků stravy.