Estudio multicéntrico que compara Taxotere más curcumina versus Taxotere más combinación de placebo en el tratamiento de primera línea del cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (CURTAXEL) (CURTAXEL)

Criterios de inclusión:

• Paciente mayor de 18 años.
• Estado funcional ≤ 2 según los criterios de la OMS.
• Esperanza de vida > 3 meses.
• Paciente en bloqueo hormonal basado en castración quirúrgica por orquiectomía o pulpectomía, medicamentos o agonistas o antagonistas de LHRH asociados o no a antiandrógenos o cualquier otro tratamiento que bloquee la fracción de testosterona no gonadal, resultando una testosterona <0,5 ng/mL .
• Paciente con adenocarcinoma de próstata y estadio resistente a la castración metastásico comprobado histológicamente, definido por: progresión objetiva de al menos un tumor diana medible y/o evaluable por RECIST, y/o aumento del PSA ("rising PSA").
• Funciones biológicas satisfactorias (renal, hepática y hematológica)
• Paciente que firmó el consentimiento de participación antes de ingresar al estudio.
• Afiliación a un régimen de seguridad social (o ser beneficiario de dicho plan) en los términos de la ley de 9 de agosto de 2004.

Criterio de exclusión:

• Edad <18 años.
• Estado funcional > 2 según los criterios de la OMS.
• Paciente privado de libertad o bajo tutela, paciente con (las) condiciones psicológicas, familiares, sociales o geográficas que puedan interferir en la correcta realización del estudio.
• Diagnóstico de una segunda neoplasia maligna en los últimos 5 años, a excepción de un cáncer de piel de células basales considerado curado.
• Paciente con metástasis cerebrales en la evaluación inicial.
• Paciente con otra patología considerada incompatible con la inclusión en el protocolo.
• Pruebas de laboratorio inadecuadas.
• Antecedentes de síndrome de malabsorción o resección extensa del tracto digestivo superior.
• Infección intercurrente no controlada.
• Patología inflamatoria autoinmune y/o crónica activa.
• neuropatía periférica grado 2 según los criterios del Instituto Nacional del Cáncer - Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE, versión 4.0).
• Antecedentes de alergia al polisorbato 80.
• Tratamiento con antiinflamatorio no esteroideo y/o ciclooxigenasa-2 fechado dentro de las tres semanas.
• Concomitante con una prueba de drogas o participación en otro ensayo clínico dentro de <30 días de tratamiento.
• Toma regular de suplementos dietéticos.