Многоцентровое исследование, сравнивающее таксотер плюс куркумин с комбинацией таксотера плюс плацебо в терапии первой линии метастатического резистентного к кастрации рака предстательной железы (CURTAXEL) (CURTAXEL)

Критерии включения:

• Пациент старше 18 лет.
• Статус работоспособности ≤ 2 по критериям ВОЗ.
• Продолжительность жизни > 3 месяцев.
• Пациенты с гормональной блокадой, основанной на хирургической кастрации путем орхиэктомии или пульпэктомии, медикаментозной или агонистической или антагонистической терапии ЛГРГ, связанной или не связанной с антиандрогенами или любым другим лечением, которое блокирует фракцию негонадного тестостерона, что приводит к тестостерону <0,5 нг/мл. .
• Пациент с аденокарциномой предстательной железы и гистологически подтвержденной метастатической кастрационно-резистентной стадией, определяемой: объективным прогрессированием по крайней мере одной измеримой опухоли-мишени и/или оцениваемой по RECIST, и/или повышением уровня ПСА («повышение уровня ПСА»).
• Удовлетворительные биологические функции (почечная, печеночная и гематологическая)
• Пациент, подписавший согласие на участие до включения в исследование.
• Принадлежность к программе социального обеспечения (или быть бенефициаром такой программы) в соответствии с положениями закона от 9 августа 2004 года.

Критерий исключения:

• Возраст <18 лет.
• Статус работоспособности > 2 по критериям ВОЗ.
• Пациент, лишенный свободы или находящийся под опекой, пациент с(и) состоянием(ями) психологического, семейного, социального или географического характера может помешать надлежащему проведению исследования.
• Диагноз второго злокачественного новообразования за последние 5 лет, за исключением базально-клеточного рака кожи, считающегося вылеченным.
• Пациент с метастазами в головной мозг при первоначальной оценке.
• Больной с другой патологией считается несовместимым с включением в протокол.
• Лабораторные анализы неадекватны.
• Синдром мальабсорбции в анамнезе или обширная резекция верхних отделов пищеварительного тракта.
• Неконтролируемая интеркуррентная инфекция.
• Патология аутоиммунная и/или хроническое активное воспаление.
• периферическая невропатия 2 степени по критериям Национального института рака — Общие критерии терминологии нежелательных явлений (NCI-CTCAE, версия 4.0).
• Аллергия на полисорбат в анамнезе 80.
• Лечение нестероидными противовоспалительными средствами и/или циклооксигеназой-2 назначают в течение трех недель.
• Одновременно с тестом на наркотики или участием в другом клиническом испытании в течение <30 дней лечения.
• Регулярный прием пищевых добавок.