뇌졸중 후 아급성 환자에서 외골격 보행훈련과 도수치료의 효과
본 연구의 주요 목적은 뇌졸중 후 전기 기계 보조 보행 훈련에 사용된 외골격 장치의 효과를 단일 맹검 연구에서 지상 재래식 물리 치료와 비교하는 것이었습니다.
두 번째 목표는 뇌졸중 후 독립적으로 걸을 수 없는 사람들의 보행 기능 회복에 성공할 가능성이 가장 높은 장치를 언제 사용할 수 있는지 연구하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 성인의 사망 및 심각한 장기 장애의 주요 원인이며, 뇌졸중 후 3개의 입이 있고, 20%의 사람들이 휠체어에 묶여 있고, 70%가 감소된 속도와 용량으로 걷습니다.
뇌졸중을 앓는 사람들은 보행 기능을 회복할 때 일반적으로 비대칭 보행 패턴으로 느리고 대사적으로 비효율적으로 걷습니다. 이러한 특성은 더 많은 영향을 받은 사지를 통해 전진하고 체중을 지탱하는 데 어려움이 있어 불안정성과 낙상 위험 증가로 이어집니다.
BWSTT(Manually-assisted body-weight support Treadmill Training)는 뇌졸중 후 보행 재활에 대한 현대적인 접근 방식입니다. 개인이 러닝머신에서 걷는 반면, 치료사는 직립 상호 보행 및 동적 자세를 정상화하기 위해 편마비 사지 및 몸통 제어를 수동으로 촉진합니다. 제어. 이 접근법의 장점은 이동을 시작하는 데 보행 기능이 거의 또는 전혀 필요하지 않으며 조기 뇌졸중 후 훈련 효과가 대칭, 속도 및 지구력뿐만 아니라 운동 장애 및 균형 점수를 포함한 지상 보행의 개선으로 전달된다는 것입니다.
전자기계 장치의 예로는 러닝머신과 함께 사용되는 하네스 지지 체중 시스템과 결합된 로봇 보행 보조기인 Lokomat가 있습니다. 그러나 트레드밀 훈련과의 주요 차이점은 환자의 다리가 사전 프로그래밍된 보행 패턴에 따라 로봇 장치에 의해 안내된다는 것입니다. 컴퓨터 제어 로봇 보행 보조기는 환자를 안내하고 보행 훈련 과정을 자동화합니다.
Lokomat은 거동이 불편한 환자가 더 이상 마비된 팔다리를 설정하거나 몸통 움직임을 지원할 필요가 없기 때문에 치료사의 노력을 줄이면서 복잡한 보행 주기의 높은 반복 측면에서 집중적인 연습을 제공하는 데 사용할 수 있습니다.
본 연구의 주요 목적은 뇌졸중 후 전기 기계 보조 보행 훈련에 사용된 외골격 장치의 효과를 단일 맹검 연구에서 지상 재래식 물리 치료와 비교하는 것이었습니다.
두 번째 목표는 뇌졸중 후 독립적으로 걸을 수 없는 사람들의 보행 기능 회복에 성공할 가능성이 가장 높은 장치를 언제 사용할 수 있는지 연구하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
BG
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Ciserano, BG, 이탈리아, 24040
- 모병
- Habilta Zingonia
-
연락하다:
- Umberto Bonassi, Physician
- 전화번호: 662 +390354815
- 이메일: umbertobonassi@habilita.it
-
부수사관:
- Salvatore Missud, MD
-
Sarnico, BG, 이탈리아, 24067
- 모병
- Habilita Sarnico
-
부수사관:
- Chiara Mulé, MD
-
연락하다:
- Giovanni Taveggia, Physician
- 전화번호: 234 +39035918
- 이메일: giovannitaveggia@habilitasarnico.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 후 최소 6개월 이상 편마비.
제외 기준:
- 애쉬워스 척도 >3
- 뼈 불안정성(고정되지 않은 골절, 척추 불안정성, 심한 골다공증),
- 관절 강직, 구축
- 운동 효과가 있는 경련
- MMSE(Mini Mental State Examination) [???] < 22점 및 공격성 또는 정신병적 장애와 관련된 행동 질환
- 재활 치료를 금하는 임상 병리학적 상태(호흡 부전, 심/순환 장애, 골수염, 정맥염 및 기타 상태)
- 하지의 피부 병변
- 무게 > 135kg
- 높이 > 200cm
- 하지의 Dysmetria 2cm 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기술 재활
실험 그룹의 환자들은 Bobath 접근법(Bobath B. 성인 편마비: 평가 및 치료)에 따라 60분의 기존 치료로 구성된 복합 치료 개입을 받았습니다.
Oxford: Butterworth-Heineman, 1990) 전문 재활자의 감독 하에 Lokomat 로봇 시스템에서 30분 동안 로봇 보행 훈련을 받았습니다.
환자는 50% 체중 언로드 및 1.5 Km/h 보행 속도로 첫 번째 세션을 시작했으며 성능 증가는 다음 세션에서만 허용됩니다.
각 환자는 4주 동안 20회(주당 5회)를 받았습니다.
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Lokomat(Hocoma, 취리히, 스위스)는 환자의 하지에 외골격으로 적합한 로봇 장치입니다.
능동 및 수동 액추에이터를 통해 관련 팔다리의 관련 동작 프로필과 함께 적절한 궤적을 실현합니다.
결과는 생리학적 보행 주기를 시뮬레이션하기 위해 반복적이고 리드미컬한 양측 하지 움직임을 물리적으로 안내합니다. 이 시스템은 동적 체중 지지 시스템을 사용하여 Lokomat와 동기화된 전동식 러닝머신 위에서 참가자를 지지합니다.
참가자들은 Lokomat이 제시하는 움직임에 맞춰 적극적으로 발을 내디딜 수 있도록 구두로 격려했습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 통제 재활
대조군의 환자들은 실험군과 비슷한 기간 동안 같은 횟수의 치료를 받았지만 로봇 보행 트레이너 대신 보행 개선을 목표로 하는 지상 보행 활동을 받았다.
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필요한 경우 안전상의 이유로 개입에 한 명 이상의 치료사가 고용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 성능
기간: 시술 1일 전
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모든 평가 절차는 연구의 목적과 참가자가 할당된 그룹에 대해 알지 못하는 동일한 심사관에 의해 수행됩니다. 6분 걷기 테스트(6MWT)와 10미터 걷기 테스트는 각각 지구력과 속도를 평가하는 데 사용됩니다. 6MWT는 6분 동안 이동한 거리(미터)를 기준으로 기능적 이동성을 정량화합니다. 이 결과는 지구력의 척도이며 뇌졸중 환자의 재활에 특히 중요하고 자율 생활과 관련된 지속적인 작업을 수행할 가능성을 평가하는 데 특히 중요합니다. 속도는 지상에서 10미터 걷기 테스트(TWT)로 정량화됩니다. 보행 속도 측정은 TWT의 중간 6m에서 수행되며 환자는 편안한 속도로 걷도록 요청받습니다. |
시술 1일 전
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보행 성능
기간: 시술 후 1일
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모든 평가 절차는 연구의 목적과 참가자가 할당된 그룹에 대해 알지 못하는 동일한 심사관에 의해 수행됩니다. 6분 걷기 테스트(6MWT)와 10미터 걷기 테스트는 각각 지구력과 속도를 평가하는 데 사용됩니다. 6MWT는 6분 동안 이동한 거리(미터)를 기준으로 기능적 이동성을 정량화합니다. 이 결과는 지구력의 척도이며 뇌졸중 환자의 재활에 특히 중요하고 자율 생활과 관련된 지속적인 작업을 수행할 가능성을 평가하는 데 특히 중요합니다. 속도는 지상에서 10미터 걷기 테스트(TWT)로 정량화됩니다. 보행 속도 측정은 TWT의 중간 6m에서 수행되며 환자는 편안한 속도로 걷도록 요청받습니다. |
시술 후 1일
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보행 성능
기간: 시술 후 60일
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모든 평가 절차는 연구의 목적과 참가자가 할당된 그룹에 대해 알지 못하는 동일한 심사관에 의해 수행됩니다. 6분 걷기 테스트(6MWT)와 10미터 걷기 테스트는 각각 지구력과 속도를 평가하는 데 사용됩니다. 6MWT는 6분 동안 이동한 거리(미터)를 기준으로 기능적 이동성을 정량화합니다. 이 결과는 지구력의 척도이며 뇌졸중 환자의 재활에 특히 중요하고 자율 생활과 관련된 지속적인 작업을 수행할 가능성을 평가하는 데 특히 중요합니다. 속도는 지상에서 10미터 걷기 테스트(TWT)로 정량화됩니다. 보행 속도 측정은 TWT의 중간 6m에서 수행되며 환자는 편안한 속도로 걷도록 요청받습니다. |
시술 후 60일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능적 결과
기간: 시술 1일 전
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기능적 보행 범주(FAC)
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시술 1일 전
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기능적 결과
기간: 시술 1일 전
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애쉬워스 척도
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시술 1일 전
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기능적 결과
기간: 시술 1일 전
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기능적 독립 측정(FIM)
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시술 1일 전
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기능적 결과
기간: 시술 1일 전
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운동성 지수 오른쪽
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시술 1일 전
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기능적 결과
기간: 시술 1일 전
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운동 지수 왼쪽
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시술 1일 전
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기능적 결과
기간: 시술 1일 전
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NIHSS(National Institute of Health Stroke Scale)
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시술 1일 전
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기능적 결과
기간: 시술 1일 전
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숫자 등급 통증 척도
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시술 1일 전
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기능적 결과
기간: 시술 1일 전
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삶의 질 (SF36)
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시술 1일 전
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기능적 결과
기간: 시술 1일 전
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Tinetti 보행 테스트
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시술 1일 전
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기능적 결과
기간: 시술 1일 전
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Tinetti 균형 테스트
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시술 1일 전
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기능적 결과
기간: 시술 후 1일
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기능적 보행 범주(FAC)
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시술 후 1일
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기능적 결과
기간: 시술 후 60일
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기능적 보행 범주(FAC)
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시술 후 60일
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기능적 결과
기간: 시술 후 1일
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애쉬워스 척도
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시술 후 1일
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기능적 결과
기간: 시술 후 60일
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애쉬워스 척도
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시술 후 60일
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기능적 결과
기간: 시술 후 1일
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기능적 독립 측정(FIM)
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시술 후 1일
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기능적 결과
기간: 시술 후 60일
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기능적 독립 측정(FIM)
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시술 후 60일
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기능적 결과
기간: 시술 후 1일
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운동성 지수 오른쪽
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시술 후 1일
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기능적 결과
기간: 시술 후 60일
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운동성 지수 오른쪽
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시술 후 60일
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기능적 결과
기간: 시술 후 1일
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운동 지수 왼쪽
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시술 후 1일
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기능적 결과
기간: 시술 후 60일
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운동 지수 왼쪽
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시술 후 60일
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기능적 결과
기간: 시술 후 1일
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NIHSS(National Institute of Health Stroke Scale)
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시술 후 1일
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기능적 결과
기간: 시술 후 60일
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NIHSS(National Institute of Health Stroke Scale)
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시술 후 60일
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기능적 결과
기간: 시술 후 1일
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숫자 등급 통증 척도
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시술 후 1일
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기능적 결과
기간: 시술 후 60일
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숫자 등급 통증 척도
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시술 후 60일
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기능적 결과
기간: 시술 후 1일
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삶의 질 (SF36)
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시술 후 1일
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기능적 결과
기간: 시술 후 60일
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삶의 질 (SF36)
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시술 후 60일
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기능적 결과
기간: 시술 후 1일
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Tinetti 보행 테스트
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시술 후 1일
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기능적 결과
기간: 시술 후 60일
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Tinetti 보행 테스트
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시술 후 60일
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기능적 결과
기간: 시술 후 1일
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Tinetti 균형 테스트
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시술 후 1일
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기능적 결과
기간: 시술 후 60일
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Tinetti 균형 테스트
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시술 후 60일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Giovanni Taveggia, Physician, Habilita, Ospedale di Sarnico
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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