소아 혈류 감염에 대한 선제적 에탄올 잠금 요법

연구팀은 단기간 에탄올 잠금 요법(ELT)(4시간 최대 72시간 동안 반복) 입원 후 24 - 36시간 이내에 배치(그룹 1, 선제적 ELT) 대 첫 번째 혈액 배양 양성 보고 시 배치된 ELT(그룹 2, 구조 ELT(표준 케어).

ELT는 중앙 카테터가 있는 어린이의 혈액의 카테터 관련 감염(CRI)(의심되거나 입증됨) 치료를 위해 전신 항생제와 함께 두 그룹에 제공됩니다. 참가자는 미시간 주 디트로이트에 있는 3차 진료 소아과 병원인 CHM(Children's Hospital of Michigan)에 치료를 위해 입원한 혈액/종양 장애 및 골수 또는 조혈 줄기 세포 이식 환자 중에서 등록됩니다. ALOS는 CRI의 첫 번째 증상(또는 증상이 있는 경우 입원 날짜)과 첫 번째 혈액 배양 음성 사이의 입원 일수로 정의됩니다.

목표 1: 전향적 무작위 양군 연구를 통해 ELT(선제적 ELT 대 표준 치료)를 사용하여 CRI에 대한 두 가지 다른 치료 요법을 비교합니다.

연구 가설: 주요 가설은 증상/입원 후 24~36시간 이내에 배치된 단기 에탄올 고정 요법(Arm 1) 대 첫 번째 양성 혈액 배양 보고 시 ELT 배치(Arm 2)라는 것입니다. , 병용 전신 항생제와 함께 H/O/BMT 집단에서 중앙 카테터가 있는 소아의 혈액 CRI(의심되거나 입증됨) 치료를 위해 병원 재원 기간(LOS) 및 기인 LOS(ALOS)가 더 짧아질 것입니다. 낮은 병원비.

목표 2: 에탄올 잠금 요법(ELT 후 24 - 72시간 후 감염된 카테터에서 얻은 음성 혈액 배양으로 정의됨) 후 감염된 혈관내 장치의 살균률과 ELT를 사용한 CRI 후 중앙 카테터 회수율을 두 연구 부문에서 비교 . 추가 임상 사용을 위해 중앙 카테터를 회수하는 경우, 첫 번째 ELT 절차 날짜로부터 28일 동안 중앙 카테터의 동일한 유기체에 의한 감염의 재발(재감염)도 평가됩니다.

목표 3: ELT(안전성)의 내약성과 부작용을 평가합니다.

목표 4: 실험실에서 확인된 중심선 관련 BSI(CLABSI)에 대한 국립 의료 안전 네트워크(National Healthcare Safety Network, NHSN) 기준을 충족하는 BSI 에피소드에 대한 하위 그룹 분석을 소아과 내에서 기준 1, 2 또는 3의 세 가지 범주로 수행합니다.