2% 클로르헥시딘이 함침된 물티슈 대 위약의 목욕 부작용에 대한 이중 맹검 평가
2015년 11월 30일 업데이트: Alejandro E. Macias, Universidad de Guanajuato
전통적인 침상 목욕은 교차 감염과 관련이 있습니다.
이러한 합병증을 피하기 위해 클로르헥시딘 사용이 함침된 물티슈와 같은 일회용 제품이 증가하고 있습니다.
그럼에도 불구하고 보육원에서는 부작용에 대한 우려 때문에 널리 사용되지 않습니다.
조사관은 부작용과 관련하여 2% 클로르헥시딘 물티슈와 위약 사용 사이에 차이가 있는지 알고 싶어합니다.
연구 개요
상세 설명
위생은 환자의 건강 회복의 일부이지만 의식이 없거나 진정된 환자의 경우 이 절차는 간호 직원의 임무가 됩니다. 전통적인 비누와 물침대 목욕은 비누가 피부의 pH 변화로 인해 피부 손상을 유발할 수 있고 더 나아가 이 절차에 사용되는 거의 모든 품목이 병원균의 저장소가 될 수 있어 감염으로 이어질 수 있기 때문에 구식이 되어가고 있습니다. 오늘날 일회용 제품은 교차 감염을 예방하기 위한 새로운 옵션입니다. 그럼에도 불구하고 전통적인 침상 목욕은 간호 직원들 사이에서 확고하게 확립된 관행입니다. 물티슈 목욕의 부작용과 편안함에 대한 새로운 근거가 필요하다.
클로르헥시딘 함침 물티슈는 감염으로부터 보호할 수 있기 때문에 중증 환자의 침상 목욕을 수행하는 데 사용되었습니다. 이 연구의 목적은 2% 클로르헥시딘 함침 물티슈로 목욕하는 것이 위약과 유사한 효과가 있는지 확인하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guanajuato
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Leon, Guanajuato, 멕시코, 37320
- General Hospital of Leon
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 성인 자원봉사자
제외 기준:
- 피부 알레르기 또는 아토피 병력, 비누 또는 염소 화합물에 대한 반응.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 클로르헥시딘 목욕
이 팔은 2% 클로르헥시딘이 함침된 물티슈와 0.15% 클로르헥시딘이 함유된 샴푸로 전신 목욕을 수행할 27명의 건강한 지원자로 구성됩니다.
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주요 개입 전에 각 자원 봉사자는 표준화 단계를 완료해야 합니다. 이 단계는 소독제가 없는 비누와 샴푸로 2주 동안 매일 목욕하는 것으로 구성됩니다.
마찬가지로 수영과 같은 화학적 샤워도 피해야 합니다.
이 단계가 끝나면 피부 세균총의 정량화가 수행됩니다.
다른 이름들:
자원봉사자들은 3~5일 동안 2% 클로르헥시딘 함침 물티슈와 0.15% 클로르헥시딘 샴푸(머리 및 생식기용)로 전신 목욕을 하도록 요청받을 것입니다.
자원봉사자는 매일 목욕과 관련된 부작용(피부 반응) 및 편안함에 관한 설문 조사에 응답합니다.
개입이 끝나면 피부 집락을 정량화하기 위한 피부 배양이 수행됩니다.
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플라시보_COMPARATOR: 제어 목욕
이 팔은 클로르헥시딘 없이 물티슈와 샴푸로 전신 목욕을 할 27명의 건강한 지원자로 구성됩니다.
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주요 개입 전에 각 자원 봉사자는 표준화 단계를 완료해야 합니다. 이 단계는 소독제가 없는 비누와 샴푸로 2주 동안 매일 목욕하는 것으로 구성됩니다.
마찬가지로 수영과 같은 화학적 샤워도 피해야 합니다.
이 단계가 끝나면 피부 세균총의 정량화가 수행됩니다.
다른 이름들:
자원봉사자는 3~5일 동안 물티슈를 물에 적시지 않고 전신 목욕을 하도록 요청받게 되며, 매일 자원봉사자는 목욕과 관련된 부작용(피부 반응) 및 편안함에 대한 설문에 응답하게 됩니다.
개입이 끝나면 피부 집락을 정량화하기 위한 피부 배양이 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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클로르헥시딘에 대한 피부 반응
기간: 24 시간
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클로르헥시딘으로 목욕한 후 처음 24시간 이내에 피부 반응이 나타납니다.
자원 봉사자에게 피부 반응이 나타나면 맹검 피부과 전문의가 이를 평가하고 피부 반응이 방부제와 관련이 있는지 확인하기 위해 감수성 테스트를 수행합니다.
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부의 세균 집락 수 비교.
기간: 24 시간
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개입 전후 피부의 박테리아 콜로니 수 비교.
배양 후 눈이 먼 기술자는 식민지를 세어 각 박테리아 콜로니 수에 대한 피부 평방 센티미터당 콜로니 형성 단위(CFU/cm2)를 결정합니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Juan L Mosqueda, MD, Universidad de Guanajuato
- 연구 의자: Ruth C Morales, MD, Universidad de Guanajuato
- 연구 의자: Virginia Arreguin, MD, Universidad de Guanajuato
- 연구 의자: Jose A Alvarez, MD, Universidad de Guanajuato
- 연구 의자: Juan M Munoz, MD, Universidad de Guanajuato
- 연구 의자: Juan H Macias, MD, Universidad de Guanajuato
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 25일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
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