조산아의 통증 시술 중 촉진된 턱받이의 효능 (BABYDOUL)
2016년 2월 23일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
미숙아의 발뒤꿈치 붙이기 시술 시 통증 완화를 위한 살균수 촉진 및 비영양적 빨기의 효능.
미숙아는 특히 처음 며칠 동안 신생아 관리 중에 매우 빈번한 고통스러운 절차를 거칩니다.
미숙아 통증에 대한 지원은 간호사와 신생아 전문의의 우선 순위입니다.
이전 연구에서는 자당과 결합된 비영양적 빨기가 미숙아(GA 28-32주)에 효과적인 통증 완화를 보장한다는 것을 보여주었습니다.
안타깝게도 자당의 사용은 1일 4회 투여로 제한되어 있어 일일 고통스러운 시술의 평균에 비해 부족합니다.
따라서 통증을 완화하거나 방지하기 위한 효과적인 비약물적 개입의 검증이 필수적입니다.
발뒤꿈치 스틱 시술 중 37 GA 미만의 조산아에 대해 PIPP 점수로 촉진 턱걸이만 검증되었지만 발뒤꿈치 스틱 시술 중 비영양적 빨기와 촉진 턱걸이의 연관성의 통증 완화에 대한 이점에 대한 연구는 없습니다.
연구 개요
상세 설명
무작위 배정 후, 아기는 무영양 빨기와 멸균수 또는 비영양 빨기와 멸균수를 촉진된 집어넣기와 결합하여 발뒤꿈치 스틱 시술을 받게 됩니다.
시퀀스가 촬영됩니다.
PIPP 및 DAN 평가는 3명의 독립적인 전문가가 검토한 후 수행됩니다.
각 어린이는 한 가지 시술만 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75012
- Hôpital A.Trousseau La roche Guyon
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2일 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신생아 28주~31주 +6일 GA.
- 0~48시간의 수명.
- 중환자실 또는 신생아실 입원.
- 24시간당 4회 이상의 힐 스틱 시술이 필요합니다.
- 부모님 1인 동의
제외 기준:
- initropic 약물 필요와 hemodynamic 불안정성.
- 신생아 질식과 관련하여 치료적 저체온증.
- 큐라라이즈된 아이.
- 접촉/긴장의 신경학적 이상.
- 시술 전 4시간 동안 리도카인 도포
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 혼자 비영양 빨기
무작위 배정 후, 아기는 무영양 빨기와 멸균수로 힐 스틱 절차를 받게 됩니다.
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실험적: 촉진된 집어넣기 + 비영양적 빨기
무작위 배정 후, 아기는 비영양적 빨기 및 멸균수와 손쉬운 집어넣기가 결합된 발뒤꿈치 스틱 시술을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PIPP(미숙아 통증 프로필)
기간: 힐랜스 시술 전 15초 ~ 후 30초
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미숙아 통증의 행동 측정. 지표:
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힐랜스 시술 전 15초 ~ 후 30초
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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DAN(Douleur Aigue Nouveau-né)
기간: 힐랜스 시술 전 15초 ~ 시술 후 3분
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미숙아 통증의 행동 측정 지표: 얼굴 움직임 멤버 움직임 보컬 표정 |
힐랜스 시술 전 15초 ~ 시술 후 3분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anne Perroteau, Nurse, Assistance Publique
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 25일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
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