당뇨병성 황반부종에서 광시야 혈관조영술에서 베바시주맙과 말초 망막 변화
2021년 12월 2일 업데이트: King Khaled Eye Specialist Hospital
당뇨병성 황반부종에서 광시야 플루오레세인 혈관조영술로 촬영한 베바시주맙이 말초 망막 변화에 미치는 영향
초광시야 플루오레세인 혈관조영술은 당뇨병성 황반 부종 상황에서 망막 허혈에 대한 Avastin과 같은 항 VGEF 요법의 반응을 감지할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
당뇨병성 망막병증에서 시력 상실의 주요 원인은 망막 맥관 구조의 비정상적인 누출로 인해 황반이 두꺼워지는 것을 특징으로 하는 당뇨병성 황반 부종(DME)입니다.
허혈성 변화 및 미세혈관 병리학은 오랫동안 DME 발달에 역할을 하는 것으로 가정되어 왔습니다.
당뇨병성 망막병증에서 허혈은 혈관 내피 성장 인자(VEGF)의 생산을 자극하여 혈액-망막 장벽의 파괴로 이어질 수 있으며 망막 혈관 투과성의 증가를 통해 DME를 유발할 수 있습니다.
DME는 광간섭 단층촬영(OCT)으로 가장 잘 평가되는 반면, 망막 허혈은 플루오레세인 혈관조영술로 결정됩니다.
울트라 와이드 필드 플루오레세인 혈관 조영술의 가용성으로 연구자들은 이제 말초 망막의 허혈 정도를 정확하게 측정할 수 있습니다.
따라서 본 연구는 비증식당뇨망막병증(NPDR) 및 증식당뇨망막병증(PDR) 증례에서 망막허혈의 정도와 베바시주맙 유리체강내 주사 후 망막허혈에서 발생하는 측정 가능한 변화에 대한 자료를 제공하고자 한다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Riyadh, 사우디 아라비아, 11462
- King Khaled Eye Specialist Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- DME가 있는 18세 이상의 당뇨병 환자
- Avastin 치료 예정
- OCT 및 UWFA를 얻기에 적합한 미디어
제외 기준:
- 모든 병인의 황반 병리
- 망막 허혈을 유발하는 기존의 전신 질환
- 지난 3개월 동안 이전 레이저 또는 항-VEGF 치료
- 지난 2개월 동안 이전 망막 수술
- 플루오레세인 염료에 대한 알레르기
- 정신 장애, 알츠하이머병 및 치매 또는 후속 연구 또는 연구 지속을 방해하는 기타 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 베바시주맙
각 연구 대상자는 1.25mg/0.05의 유리체강내 주사를 받게 됩니다.
처음 3개월 동안은 5주마다 cc, 6개월 동안은 PRN.
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1.25mg/0.05의 유리체강내 주사
처음 3개월 동안 5주마다 cc, 6개월 동안 PRN
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말초 망막 허혈
기간: 24주
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비증식당뇨망막병증 및 증식당뇨망막병증에서 유리체강내 베바시주맙 주사 후 말초망막허혈의 변화.
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24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Saba al Rashaed, MD, King Khaled Eye Specialist Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 25일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
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