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건강한 인간 지원자 연구에서 카페인에 의한 VAP-1 억제 (NOCTUA)

2018년 4월 17일 업데이트: University of Birmingham

건강한 지원자의 혈청 혈관 접착 단백질 -1(VAP-1) 수준에 대한 카페인 구연산염의 효과를 조사하는 1상 임상 시험.

전 세계적으로 간 관련 이환율과 사망률이 계속해서 증가하고 있습니다. 영국에서 5번째로 흔한 사망 원인입니다. 간 손상은 두 가지 주요 구성 요소로 구성됩니다. a) 간세포라고 하는 간세포 손상, 즉 간이 제대로 기능할 수 없어 황달(피부 및/또는 눈이 노랗게 보임) 및 간 부전으로 이어질 수 있음을 의미합니다. 간경화라고 불리는 간은 기능 장애와 암으로 발전할 가능성이 있는 간을 통한 부적절한 혈류로 이어집니다. 이 상태의 증상에는 복수(배의 체액)와 정맥류(식도관의 부은 혈관)가 포함됩니다. 간 이식은 현재 말기 만성 간 질환에 대한 유일한 완치 치료법입니다. 불행하게도 그 높은 수요는 간 기증의 동등한 증가와 일치하지 않았으며 이식이 발생한 경우에도 면역 억제 및 신장 손상과 같은 수많은 생활 방식에 영향을 미치므로 많은 환자들에게 결과가 좋지 않습니다. 커피는 인간의 사망에 도움이 되는 것으로 나타났으며 하루에 2~3잔을 마시는 것은 특히 알코올과 관련된 간경화 발병 위험이 40% 감소하는 것과 관련이 있습니다. 높을수록 더 많은 컵을 소비합니다. 이전 연구에서는 커피가 신호 경로를 방해하고 사이토카인이라고 하는 특수 제품의 효과를 차단하고 철 축적을 줄임으로써 간의 섬유증 수준을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 연구자들의 가설은 카페인이 SSAO 활동 관련 질병의 치료제로 사용될 수 있다는 점을 고려할 때 SSAO 활동이 건강한 인간에서도 차단될 수 있는지 확인하는 것이 중요하다는 것입니다. 조사관의 목표는 카페인이 낮은 독성과 광범위한 가용성 측면에서 매력적인 치료 표적으로서의 잠재력을 평가하기 위해 많은 수의 건강한 지원자에서 순환 VAP-1 수준에 미치는 카페인의 영향을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

상세 설명

VAP-1(혈관 부착 단백질-1)로 알려진 그러한 효소 중 하나는 간 내피 세포에서 높은 수준으로 발현되며 VAP-1 활성의 차단과 관련된 연구는 이것이 과산화수소 및 혈관에서 간으로 세포의 이동을 돕는 암모니아 활성 신호 경로. VAP-1 수치는 장, 편도선, 피부 및 윤활막의 혈관에서 만성 염증이 발생하는 동안 상승하지만 간에서 가장 선택적으로 증가합니다. 최근 순환하는 VAP-1은 특정 간 질환, 특히 알코올성 간 질환에서 증가하는 것으로 입증되었습니다. 초기 동물 연구에서는 효소 SSAO(Semicarbazide-sensitive amine oxidase)의 활동이 카페인 투여에 의해 효과적으로 차단될 수 있으며 카페인은 또한 지방 세포로 알려진 지방 세포의 활동을 차단하여 비만을 예방하는 것으로 나타났습니다. SSAO는 VAP-1과 동일한 계열의 효소에서 발생하므로 양도 가능한 특성을 중요하게 공유합니다. 이 정보는 이러한 발견을 뒷받침하는 인간 간에서의 소규모 실험 연구로 이어졌지만 카페인이 혈액 내 VAP-1에 어떤 영향을 미치는지는 보여주지 않았습니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, 영국, B15 2TT
        • University of Birmingham, UK

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-70세의 건강한 인간 지원자
  • 중대한 의학적 문제 없음(선별 설문지에 의해 결정됨)
  • 환자가 제공한 서면 동의서

제외 기준:

  • 현재 임신 ​​중이거나 모유 수유 중
  • 정신과적, 중독성 또는 본 연구 참여에 대한 진정한 정보에 입각한 동의를 제공하거나 연구의 요구 사항을 준수하는 능력을 손상시키는 모든 장애
  • 연구에 참여하는 환자의 능력을 손상시킬 수 있는 기타 심각한 기저 질환
  • 연구 방문을 위해 여행할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 카페인 구연산염(페요나) 400mg
Caffeine Citrate (Peyona) 400mg 단회 용량 (20ml 경구 용액)
구강 솔루션
다른 이름들:
  • 페요나

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAP-1 혈청 수준
기간: 카페인 구연산염(Peyona) 투여 후 60, 90 및 120분에서 VAP-1 혈청 수준
실험의 목적은 카페인이 건강한 인간 지원자의 혈액에서 혈관 접착 단백질-1(VAP-1) 활동을 차단하는지 여부를 조사하여 간 질환에서 의학적 가치가 있음을 입증하는 것입니다.
카페인 구연산염(Peyona) 투여 후 60, 90 및 120분에서 VAP-1 혈청 수준

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: David Adams, MD, University of Birmingham

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 3월 25일

처음 게시됨 (추정)

2014년 3월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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