젊은 층의 피내 인플루엔자 백신

포함 기준:

• 서면 동의서를 받은 18-30세의 모든 성인 환자
• 피험자는 연구를 완료하고 연구 절차를 준수할 수 있어야 합니다.
• 면역 반응을 더 잘 특성화하기 위한 잠재적인 추가 향후 테스트를 위해 혈청 샘플을 연구 기간 이후에도 보관할 수 있습니다.

제외 기준:

• 임상적으로 유의미한 면역 관련 질환 또는 유의미한 최근 동반질환
• 필요한 모든 학습 절차를 이해하고 따를 수 없음
• 연구 결과를 방해하거나 연구 참여로 인해 피험자에게 추가 위험을 초래할 수 있는 병력 또는 질병
• 같은 해에 3가 인플루엔자 백신을 접종받은 자
• 백신 접종 후 1주일 이내에 독감 유사 질병의 최근 병력(문서화, 확인 또는 의심)이 있습니다.
• 계란 또는 연구 백신의 다른 성분(젤라틴, ​​포름알데히드, 옥톡시놀, 티메로살 및 닭 단백질 포함)에 대해 알려진 알레르기가 있거나, 부형제에 대한 아나필락시스, 심각한 백신 반응의 병력이 있는 경우.
• 백신 접종 전 24시간 이내에 소변 또는 혈청 임신 검사에서 양성이거나 모유 수유 중인 여성이어야 합니다.
• 연구 시작 전 최소 2개월 동안 허용 가능한 피임 방법을 사용하지 않았거나 백신 접종 후 처음 3주 동안 허용 가능한 피임 조치를 사용할 계획이 없는 가임 여성.
• 지난 36개월 이내에 근본적인 질병이나 치료, 또는 항암 화학 요법이나 방사선 요법(세포 독성) 사용의 결과로 면역 억제가 있습니다.
• 활동성 종양 질환 또는 혈액학적 악성 종양의 병력이 있어야 합니다.
• 지난 6개월 이내에 경구, 비경구 또는 고용량 흡입 스테로이드(베클로메타손 디프로피오네이트 또는 이와 동등한 일 800mcg 초과)를 포함한 글루코코르티코이드를 장기간 사용했습니다. (비강 및 국소 스테로이드는 허용됩니다).
• 이 연구에서 백신 접종 전 3개월 이내에 면역글로불린 또는 기타 혈액 제제를 받은 이력이 있습니다.
• 알려진 활동성 인간 면역결핍 바이러스(HIV), C형 간염 감염 또는 자가면역 간염 및 간경변증이 있습니다.
• 본 연구에서 백신 접종 전 1개월 이내에 실험적 제제(백신, 약물, 생물학적 제제, 장치, 혈액 제품 또는 약물)를 받았거나 본 연구 동안 실험적 제제를 받을 것으로 예상되는 자. 이 연구가 끝날 때까지 다른 임상 연구 참여를 거부하지 않습니다.
• 진행성 또는 중증 신경 장애의 병력 본 연구에서 백신 접종 전 4주 이내에 허가된 백신 또는 비활성화 허가된 백신을 2주 이내에 받았거나 두 번째 백신 접종 후 21일 이내에 그러한 백신을 받을 계획입니다(단, 보조제가 없는 계절 인플루엔자 백신은 예외입니다. 연구 백신 접종 1주 전과 후 1주까지 허용됨).
• 의도된 연구 백신 접종 3일 이내에 겨드랑이 온도 ≥ 38°C 또는 구강 온도 ≥ 38.5°C
• 연구자의 의견으로 연구 방문 일정을 방해할 것으로 연구 기간 동안 계획된 수술
• 지난 5년 동안 알코올 또는 약물 남용의 역사가 있습니다.
• 길랭-바레 증후군의 병력이 있습니다. 연구자가 연구의 성공적인 완료를 방해할 수 있다고 생각하는 상태를 가지고 있어야 합니다.