Intradermal influensavaksine hos unge

Inklusjonskriterier:

• Alle voksne pasienter i alderen 18-30 år og gitt skriftlig informert samtykke
• Emner må være tilgjengelige for å fullføre studien og overholde studieprosedyrene.
• Vilje til å tillate at serumprøver kan lagres utover studieperioden, for potensiell ytterligere fremtidig testing for bedre å karakterisere immunresponsen.

Ekskluderingskriterier:

• Klinisk signifikante immunrelaterte sykdommer eller signifikante nylige komorbiditeter
• Manglende evne til å forstå og følge alle nødvendige studieprosedyrer
• Historie eller enhver sykdom som kan forstyrre resultatene av studien eller utgjøre ytterligere risiko for forsøkspersonene på grunn av deltakelse i studien
• Har fått trivalent influensavaksine innen samme år
• Har en nylig historie (dokumentert, bekreftet eller mistenkt) av en influensalignende sykdom innen en uke etter vaksinasjon.
• Har en kjent allergi mot egg eller andre komponenter i studievaksinene (inkludert gelatin, formaldehyd, oktoksinol, timerosal og kyllingprotein), eller historie med anafylaksi, alvorlige vaksinereaksjoner, mot eventuelle hjelpestoffer.
• Ta en positiv urin- eller serumgraviditetstest innen 24 timer før vaksinasjon, eller kvinner som ammer.
• Kvinne i fertil alder, som ikke bruker akseptable prevensjonsmetoder i minst 2 måneder før studiestart eller som ikke planlegger å bruke akseptable prevensjonstiltak i løpet av de første 3 ukene etter vaksinasjon.
• Har immunsuppresjon som følge av en underliggende sykdom eller behandling, eller bruk av kreftkjemoterapi eller strålebehandling (cytotoksisk) i løpet av de foregående 36 månedene.
• Har en aktiv neoplastisk sykdom eller en historie med hematologisk malignitet.
• Har langtidsbruk av glukokortikoider inkludert orale, parenterale eller høydose inhalerte steroider (>800 mcg/dag med beklometasondipropionat eller tilsvarende) i løpet av de foregående 6 månedene. (Nasale og aktuelle steroider er tillatt).
• Har en historie med å ha mottatt immunglobulin eller andre blodprodukter innen 3 måneder før vaksinasjon i denne studien.
• Har kjent aktivt humant immunsviktvirus (HIV), hepatitt C-infeksjon eller autoimmun hepatitt og cirrhose.
• Mottok et eksperimentelt middel (vaksine, medikament, biologisk, enhet, blodprodukt eller medisin) innen 1 måned før vaksinasjon i denne studien eller forventer å motta et eksperimentelt middel under denne studien. Uvillig til å nekte deltakelse i en annen klinisk studie til slutten av denne studien.
• Historikk med progressive eller alvorlige nevrologiske lidelser Har mottatt noen lisensierte vaksiner innen 4 uker eller inaktiverte lisensierte vaksiner innen 2 uker før vaksinasjon i denne studien eller planlegge mottak av slike vaksiner innen 21 dager etter den andre vaksinen (eneste unntaket er sesonginfluensavaksiner uten adjuvans som er tillatt inntil 1 uke før og etter 1 uke studievaksinasjoner).
• Akseltemperatur ≥ 38 °C eller oral temperatur ≥ 38,5 °C innen 3 dager etter tiltenkt studievaksinasjon
• Operasjon planlagt i løpet av studieperioden som etter etterforskerens mening ville forstyrre planen for studiebesøk
• Har en historie med alkohol- eller narkotikamisbruk de siste 5 årene.
• Har en historie med Guillain-Barré syndrom. Har noen tilstand som etterforskeren mener kan forstyrre en vellykket gjennomføring av studien.