Intradermal influenzavaccine hos unge

Inklusionskriterier:

• Alle voksne patienter i alderen 18-30 år og givet skriftligt informeret samtykke
• Forsøgspersoner skal være tilgængelige for at gennemføre undersøgelsen og overholde undersøgelsesprocedurerne.
• Vilje til at tillade, at serumprøver kan opbevares ud over undersøgelsesperioden, for potentiel yderligere fremtidig testning for bedre at karakterisere immunrespons.

Ekskluderingskriterier:

• Klinisk signifikante immunrelaterede sygdomme eller signifikante nylige komorbiditeter
• Manglende evne til at forstå og følge alle nødvendige undersøgelsesprocedurer
• Historie eller enhver sygdom, der kan forstyrre undersøgelsens resultater eller udgøre yderligere risiko for forsøgspersonerne på grund af deltagelse i undersøgelsen
• Har modtaget trivalent influenzavaccine inden for samme år
• Har en nylig historie (dokumenteret, bekræftet eller mistænkt) af en influenzalignende sygdom inden for en uge efter vaccination.
• Har en kendt allergi over for æg eller andre komponenter i undersøgelsesvaccinerne (inklusive gelatine, formaldehyd, octoxinol, thimerosal og kyllingeprotein) eller tidligere anafylaksi, alvorlige vaccinereaktioner over for hjælpestoffer.
• Få en positiv urin- eller serumgraviditetstest inden for 24 timer før vaccination, eller kvinder, der ammer.
• Kvinder i den fødedygtige alder, der ikke har brugt nogen acceptable præventionsmetoder i mindst 2 måneder før studiestart, eller som ikke planlægger at bruge acceptable præventionsforanstaltninger i løbet af de første 3 uger efter vaccination.
• Har immunsuppression som følge af en underliggende sygdom eller behandling, eller brug af kemoterapi mod kræft eller strålebehandling (cytotoksisk) inden for de foregående 36 måneder.
• Har en aktiv neoplastisk sygdom eller en historie med hæmatologisk malignitet.
• Har langtidsbrug af glukokortikoider inklusive orale, parenterale eller højdosis inhalerede steroider (>800 mcg/dag af beclomethasondipropionat eller tilsvarende) inden for de foregående 6 måneder. (Nasale og topiske steroider er tilladt).
• Har en historie med at have modtaget immunglobulin eller andre blodprodukter inden for de 3 måneder før vaccination i denne undersøgelse.
• Har kendt aktivt humant immundefektvirus (HIV), hepatitis C-infektion eller autoimmun hepatitis og skrumpelever.
• Modtog et forsøgsmiddel (vaccine, lægemiddel, biologisk, apparat, blodprodukt eller medicin) inden for 1 måned før vaccination i denne undersøgelse eller forventer at modtage et forsøgsmiddel under denne undersøgelse. Uvillig til at nægte deltagelse i en anden klinisk undersøgelse til slutningen af ​​denne undersøgelse.
• Anamnese med progressive eller svære neurologiske lidelser Har modtaget nogen godkendte vacciner inden for 4 uger eller inaktiverede licenserede vacciner inden for 2 uger før vaccination i denne undersøgelse eller planlægger modtagelse af sådanne vacciner inden for 21 dage efter den anden vaccination (eneste undtagelse er sæsoninfluenzavacciner uden adjuvering, som er tilladt indtil 1 uge før og efter 1 uges undersøgelsesvaccinationer).
• Akseltemperatur ≥ 38°C eller oral temperatur ≥ 38,5°C inden for 3 dage efter tilsigtet undersøgelsesvaccination
• Operation planlagt i undersøgelsesperioden, som efter efterforskerens mening ville forstyrre studiebesøgsplanen
• Har en historie med alkohol- eller stofmisbrug inden for de sidste 5 år.
• Har en historie med Guillain-Barrés syndrom. Har nogen tilstand, som investigator mener kan forstyrre en vellykket gennemførelse af undersøgelsen.