Vaccino influenzale intradermico nei giovani

Criterio di inclusione:

• Tutti i pazienti adulti di età compresa tra 18 e 30 anni e con consenso informato scritto
• I soggetti devono essere disponibili per completare lo studio e rispettare le procedure dello studio.
• Disponibilità a consentire la conservazione dei campioni di siero oltre il periodo di studio, per potenziali test futuri aggiuntivi per caratterizzare meglio la risposta immunitaria.

Criteri di esclusione:

• Malattie immuno-correlate clinicamente significative o significative comorbilità recenti
• Incapacità di comprendere e seguire tutte le procedure di studio richieste
• Storia o qualsiasi malattia che possa interferire con i risultati dello studio o rappresentare un rischio aggiuntivo per i soggetti a causa della partecipazione allo studio
• Hanno ricevuto il vaccino influenzale trivalente entro lo stesso anno
• Avere una storia recente (documentata, confermata o sospetta) di una malattia simil-influenzale entro una settimana dalla vaccinazione.
• Avere un'allergia nota alle uova o ad altri componenti dei vaccini in studio (inclusi gelatina, formaldeide, octoxinol, thimerosal e proteine ​​di pollo) o storia di qualsiasi anafilassi, gravi reazioni al vaccino, a qualsiasi eccipiente.
• Avere un test di gravidanza su siero o urina positivo entro 24 ore prima della vaccinazione o donne che allattano.
• - Donne in età fertile, che non utilizzano metodi contraccettivi accettabili per almeno 2 mesi prima dell'ingresso nello studio o che non prevedono di utilizzare misure contraccettive accettabili durante le prime 3 settimane dopo la vaccinazione.
• Avere immunosoppressione a seguito di una malattia o di un trattamento di base o dell'uso di chemioterapia antitumorale o radioterapia (citotossica) nei 36 mesi precedenti.
• Avere una malattia neoplastica attiva o una storia di qualsiasi neoplasia ematologica.
• Avere un uso a lungo termine di glucocorticoidi inclusi steroidi per via orale, parenterale o per via inalatoria ad alte dosi (> 800 mcg/giorno di beclometasone dipropionato o equivalente) nei 6 mesi precedenti. (Sono consentiti steroidi nasali e topici).
• Avere una storia di assunzione di immunoglobuline o altri prodotti sanguigni nei 3 mesi precedenti la vaccinazione in questo studio.
• Avere conosciuto virus dell'immunodeficienza umana attiva (HIV), infezione da epatite C o epatite autoimmune e cirrosi.
• - Ha ricevuto un agente sperimentale (vaccino, farmaco, biologico, dispositivo, emoderivato o farmaco) entro 1 mese prima della vaccinazione in questo studio o prevede di ricevere un agente sperimentale durante questo studio. Non disposto a rifiutare la partecipazione a un altro studio clinico fino alla fine di questo studio.
• Storia di disturbi neurologici progressivi o gravi Avere ricevuto vaccini autorizzati entro 4 settimane o vaccini autorizzati inattivati ​​entro 2 settimane prima della vaccinazione in questo studio o pianificare la ricezione di tali vaccini entro 21 giorni dalla seconda vaccinazione (l'unica eccezione sono i vaccini influenzali stagionali non adiuvati che sono consentiti fino a 1 settimana prima e dopo 1 settimana di vaccinazioni di studio).
• Temperatura ascellare ≥ 38°C o temperatura orale ≥ 38,5°C entro 3 giorni dalla prevista vaccinazione in studio
• Chirurgia pianificata durante il periodo di studio che, secondo l'opinione dello sperimentatore, interferirebbe con il programma delle visite di studio
• Avere una storia di abuso di alcol o droghe negli ultimi 5 anni.
• Avere una storia di sindrome di Guillain-Barré. Avere qualsiasi condizione che il ricercatore ritiene possa interferire con il completamento con successo dello studio.