Intradermaal griepvaccin bij jongeren

Inclusiecriteria:

• Alle volwassen patiënten in de leeftijd van 18-30 jaar en met schriftelijke geïnformeerde toestemming
• Proefpersonen moeten beschikbaar zijn om het onderzoek af te ronden en te voldoen aan de onderzoeksprocedures.
• Bereidheid om toe te staan ​​dat serummonsters na de studieperiode worden bewaard, voor mogelijke aanvullende toekomstige tests om de immuunrespons beter te karakteriseren.

Uitsluitingscriteria:

• Klinisch significante immuungerelateerde ziekten of significante recente comorbiditeiten
• Onvermogen om alle vereiste studieprocedures te begrijpen en te volgen
• Geschiedenis of een ziekte die de resultaten van het onderzoek kan verstoren of een extra risico kan vormen voor de proefpersonen als gevolg van deelname aan het onderzoek
• In hetzelfde jaar een trivalent griepvaccin hebben gekregen
• Een recente geschiedenis hebben (gedocumenteerd, bevestigd of vermoed) van een griepachtige ziekte binnen een week na vaccinatie.
• Een bekende allergie hebben voor eieren of andere componenten van de studievaccins (waaronder gelatine, formaldehyde, octoxinol, thimerosal en kippeneiwit), of een voorgeschiedenis van anafylaxie, ernstige vaccinreacties of hulpstoffen.
• Een positieve urine- of serumzwangerschapstest hebben binnen 24 uur voorafgaand aan vaccinatie, of vrouwen die borstvoeding geven.
• Vrouw in de vruchtbare leeftijd die gedurende ten minste 2 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie geen acceptabele anticonceptiemethode heeft gebruikt of die niet van plan is om acceptabele anticonceptiemaatregelen te gebruiken gedurende de eerste 3 weken na vaccinatie.
• Immunosuppressie hebben als gevolg van een onderliggende ziekte of behandeling, of gebruik van kankerbestrijdende chemotherapie of bestralingstherapie (cytotoxisch) in de voorafgaande 36 maanden.
• Heb een actieve neoplastische ziekte of een voorgeschiedenis van een hematologische maligniteit.
• Langdurig gebruik hebben gemaakt van glucocorticoïden, inclusief orale, parenterale of hooggedoseerde inhalatiesteroïden (> 800 mcg / dag beclomethasondipropionaat of equivalent) in de voorgaande 6 maanden. (Nasale en lokale steroïden zijn toegestaan).
• Een voorgeschiedenis hebben van het ontvangen van immunoglobuline of een ander bloedproduct binnen de 3 maanden voorafgaand aan vaccinatie in deze studie.
• Actief humaan immunodeficiëntievirus (hiv), hepatitis C-infectie of auto-immuunhepatitis en cirrose hebben gekend.
• Een experimenteel middel (vaccin, geneesmiddel, biologisch middel, apparaat, bloedproduct of medicatie) ontvangen binnen 1 maand voorafgaand aan vaccinatie in deze studie of verwachten tijdens deze studie een experimenteel middel te ontvangen. Niet bereid deelname aan een ander klinisch onderzoek te weigeren tot het einde van dit onderzoek.
• Voorgeschiedenis van progressieve of ernstige neurologische aandoeningen U heeft goedgekeurde vaccins gekregen binnen 4 weken of geïnactiveerde goedgekeurde vaccins binnen 2 weken voorafgaand aan vaccinatie in deze studie of bent van plan dergelijke vaccins binnen 21 dagen na de tweede vaccinatie te ontvangen (enige uitzondering zijn seizoensgriepvaccins zonder adjuvans die zijn toegestaan ​​tot 1 week voor en na 1 week studievaccinaties).
• Okseltemperatuur ≥ 38°C of orale temperatuur ≥ 38,5°C binnen 3 dagen na beoogde studievaccinatie
• Chirurgie gepland tijdens de studieperiode die naar de mening van de onderzoeker het schema van de studiebezoeken zou verstoren
• Een voorgeschiedenis hebben van alcohol- of drugsmisbruik in de afgelopen 5 jaar.
• Heb een voorgeschiedenis van het Guillain-Barré-syndroom. Een aandoening hebben waarvan de onderzoeker denkt dat deze een succesvolle afronding van het onderzoek kan belemmeren.