유방절제술 진통을 위한 전거근 전방 평면 차단 대 척추주위 차단 (SAM)
2018년 4월 8일 업데이트: Ghada M N Bashandy, National Cancer Institute, Egypt
유방암 절제술에서 Serratus Anterior Muscle Plane Block 대 Paravertebral Block.
ًًًُُُُ 조사관은 새로운 새로운 기술의 효능을 테스트하고 있습니다. serratus anterior plane block, 암 유방 수술 후 수술 후 통증 예방.
이 블록은 잘 확립된 paravertebral 블록과 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
Paravertebral block(PVB)은 유방 수술 중 마취 및 수술 후 진통제를 제공하는 잘 확립된 옵션으로 간주될 수 있습니다.
PVB 단독으로 또는 전신 마취와 병용하여 받는 환자의 경우, 다른 진통제 치료 전략에 비해 상당히 낮은 휴식, 유발 및 최악의 통증 점수는 PVB가 유방 수술을 받는 환자에서 개선된 수술 후 통증 조절을 제공한다는 것을 나타냅니다.
또한 PVB를 받는 환자에서 수술 후 오피오이드 요구 사항에 대한 필요성이 감소하고 오피오이드 유발 부작용이 연속적으로 감소할 수 있습니다.
어쨌든 블록의 경막 외 및 척수강 내 확산 외에도 항상 흉막 손상 및 기흉에 대한 두려움이 있습니다.
Serratus Anterior Muscle Plane SAM 블록인 초음파 유도하에서 반가슴을 차단하기 위해 최근에 새로 도입된 새로운 필드 블록이 설명되었습니다.
여전히 연구자의 지식에 대한 이 기술은 무작위 임상 연구에서 시도되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 이 새로운 기술이 겨드랑이 림프절 절제 유무에 관계없이 유방 수술을 받는 환자의 PVB와 유사하다는 것을 알아내는 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kasr Alainy
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Cairo, Kasr Alainy, 이집트, 11796
- National Cancer Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 액와 림프절 절제술을 포함하거나 포함하지 않는 편측 유방 절제술.
- 미국마취학회(ASA) I&II
제외 기준:
- 병적 비만(체질량 지수 > 40 kg/m2);
- 신부전(크레아티닌 > 1.5 mg/dL),
- 현재 만성 진통제 요법(매일 사용 > 4주),
- 오피오이드 의존의 병력, 임신,
- 수사관 또는 병원 직원과 의사 소통 할 수 없음,
- 미국마취학회(ASA) III-IV
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Serratus anterior muscle plane 블록
주사를 위한 전신 마취 MARCAINE® 0.25%w/v 솔루션을 사용한 Serratus 전방 근육 평면 블록.
DIPRIVAN®(프로포폴), 2~2.5mg/kg NIMBEX®(시사트라큐륨 베실레이트) 주사제, 0.15~0.2
mg\Kg 펜타닐, 1-2 mic\Kg 파라세타몰, 1000 mg\6 시간 Fam®(케토로락), 30 mg
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US 탐침은 6번째 늑간 공간의 수준에서 겨드랑이 중앙선에 배치됩니다.
꼬리에서 두개골까지 평면 내 접근 방식으로 블록 바늘이 SAM과 늑간근 사이에 위치할 때까지 삽입되고 LA 주입이 실시간으로 시각화됩니다.
주사는 일반적으로 부피바카인 0.25% + 아드레날린(5ug/ml) 0.4ml/kg으로 구성됩니다.
Intraoperatively, 모든 피험자는 흡입 마취제와 산소를 사용하여 전신 마취를 받게됩니다.
정맥 주사 펜타닐은 유해한 자극에 대한 심혈관 안정성을 위해 투여될 것이다.
환자는 돌발성 통증에 대한 구제 진통제로 케토롤락 IV 주사를 받은 다음 모르핀을 투여받습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 척추주위 블록
전신 마취가 있는 척추주위 블록.
주사용 MARCAINE® 0.25%w/v 용액.
DIPRIVAN®(프로포폴), 2~2.5mg/kg NIMBEX®(시사트라큐륨 베실레이트) 주사제, 0.15~0.2
mg\Kg 펜타닐, 1-2 mic\Kg 파라세타몰, 1000 mg\6 시간 Fam®(케토로락), 30 mg
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스킨 준비 및 멸균 드레이핑 적용 후.
목표 paravertebral space는 US 지침을 사용하여 찾을 수 있습니다.
세 번째와 네 번째 흉추 사이의 paravertebral space는 parasagittal view에서 약 3cm 측면에서 수술 측면 정중선으로 식별됩니다.
국소 마취제 피부 팽진은 초음파 변환기 꼬리 부분에서 발생합니다.
17게이지, Tuohy-tip 바늘이 초음파 트랜스듀서 아래 평면 내 피부 팽진을 통해 삽입되고 척추주위 공간으로 향합니다.
바늘을 통해 정상 식염수(5mL)를 주입하여 척추주위 공간을 식별하고 흉막이 전방으로 이동하는 것을 관찰합니다.
0.4 ml\kg의 0.25% Bupivacaine with epinephrine, 5 μg/mL이 3 mL마다 부드러운 흡인과 함께 천천히 주입됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 완화
기간: 수술 후 첫날
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암에 대한 유방 수술 후 수술 후 첫 번째 날의 통증 강도 감소.
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수술 후 첫날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오피오이드 소비
기간: 수술 중 및 수술 후 첫 날
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수술 중 및 수술 후 오피오이드 소비
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수술 중 및 수술 후 첫 날
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도
기간: 수술 후 첫 주
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수술 일주일 후 환자 만족도 측정
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수술 후 첫 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ghada MN Bashandy, MD, Lecturer of anesthesia & pain relief
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Schnabel A, Reichl SU, Kranke P, Pogatzki-Zahn EM, Zahn PK. Efficacy and safety of paravertebral blocks in breast surgery: a meta-analysis of randomized controlled trials. Br J Anaesth. 2010 Dec;105(6):842-52. doi: 10.1093/bja/aeq265. Epub 2010 Oct 14. Erratum In: Br J Anaesth. 2013 Sep;111(3):522.
- Mendoza TR, Chen C, Brugger A, Hubbard R, Snabes M, Palmer SN, Zhang Q, Cleeland CS. The utility and validity of the modified brief pain inventory in a multiple-dose postoperative analgesic trial. Clin J Pain. 2004 Sep-Oct;20(5):357-62. doi: 10.1097/00002508-200409000-00011.
- Blanco R, Parras T, McDonnell JG, Prats-Galino A. Serratus plane block: a novel ultrasound-guided thoracic wall nerve block. Anaesthesia. 2013 Nov;68(11):1107-13. doi: 10.1111/anae.12344. Epub 2013 Aug 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 1일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
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