Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Serratus anterior Plane Block vs. paravertebraalinen lohko mastektomian jälkeiseen analgesiaan (SAM)

sunnuntai 8. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Ghada M N Bashandy, National Cancer Institute, Egypt

Serratus anterior Muscle Plane Block versus paravertebral block rintasyövän resektioihin.

ًًًُُُُTutkijat testaavat uuden uuden tekniikan tehokkuutta; serratus anterior plane block, ehkäisee postoperatiivista kipua syövän rintaleikkauksen jälkeen. Tätä lohkoa verrataan vakiintuneeseen paravertebraaliseen lohkoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Paravertebraalisalpausta (PVB) voidaan pitää vakiintuneena vaihtoehtona anestesian ja leikkauksen jälkeisen kivun lievittämiseksi rintaleikkauksen aikana. Potilailla, jotka saavat PVB:tä yksinään tai yhdistelmänä yleisanestesian kanssa, huomattavasti pienemmät lepo-, aiheuttama- ja pahin kipupisteet verrattuna muihin analgeettisiin hoitostrategioihin, mikä osoittaa, että PVB tarjoaa paremman leikkauksen jälkeisen kivun hallinnan potilailla, joille tehdään rintaleikkaus. Lisäksi PVB:tä saavilla potilailla saattaa olla pienempi tarve leikkauksen jälkeisille opioiditarpeille ja sitä kautta vähentää opioidien aiheuttamia haittavaikutuksia. Joka tapauksessa on aina pelko keuhkopussin vammoista ja ilmarintasta epiduraalisen ja intratekaalisen tukoksen leviämisen lisäksi. Äskettäin on kuvattu uusi äskettäin käyttöön otettu kenttälohko, joka estää hemithoraksin ultraääniohjauksessa, joka on Serratus Anterior Muscle Plane SAM -salpa. Silti tätä tekniikkaa ei tutkijoiden tietämyksen mukaan kokeilla satunnaistetuissa kliinisissä tutkimuksissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, että tämä uusi tekniikka on verrattavissa PVB:hen potilailla, joille tehdään rintaleikkauksia kainalosolmun dissektiolla tai ilman sitä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Kasr Alainy
      • Cairo, Kasr Alainy, Egypti, 11796
        • National Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yksipuolinen mastektomia kainaloiden imusolmukkeiden dissektiolla tai ilman sitä.
  • American Society of Anesthesia (ASA) I&II

Poissulkemiskriteerit:

  • sairaalloinen liikalihavuus (painoindeksi > 40 kg/m2);
  • munuaisten vajaatoiminta (kreatiniini > 1,5 mg/dl),
  • nykyinen krooninen analgeettinen hoito (päivittäinen käyttö > 4 viikkoa),
  • opioidiriippuvuus, raskaus,
  • kyvyttömyys kommunikoida tutkijoiden tai sairaalan henkilökunnan kanssa,
  • American Society of Anesthesia (ASA) III-IV

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Serratus anterior lihastasotukos
Serratus anterior lihastason salpaus yleisanestesiassa MARCAINE® 0,25 % w/v injektioneste. DIPRIVAN® (propofoli), 2-2,5 mg/kg NIMBEX® (cisatrakuriumbesylaatti) injektio, 0,15-0,2 mg\Kg fentanyyli, 1-2 mikrogrammaa\kg parasetamolia, 1000 mg\6 tuntia Fam® (Ketorolakki), 30 mg
Menettely: Serratus Anterior Muscle Plane -lohko (SAM-lohko)
US-koetin sijoitetaan kainalon keskilinjaan kuudennen kylkiluiden välisen tilan tasolle. Kaudaalisesta kraniaaliseen, tasossa oleva lähestymistapa, lohkoneula työnnetään sisään, kunnes kärki asetetaan SAM:n ja kylkiluonvälisten lihasten väliin ja LA-injektio visualisoidaan reaaliajassa. Injektio sisältää yleensä 0,4 ml/kg bupivakaiinia 0,25 % plus adrenaliinia (5 ug/ml). Intraoperatiivisesti kaikki kohteet saavat yleisanestesia käyttäen inhaloitavaa anestesiaa ja happea. Laskimonsisäistä fentanyyliä annetaan sydän- ja verisuonijärjestelmän vakauttamiseksi haitallisiin ärsykkeisiin. Leikkauksen jälkeiseen analgesiaan kaikki koehenkilöt saavat oraalista asetaminofeenia. Potilaat saavat ketorolaakin IV-injektion ja sitten morfiinia pelastuskipulääkkeenä läpilyöntikipuun.
Muut nimet:
  • Serratus-etulohko
  • kylkiluiden välistä hermotukosta
Active Comparator: Paravertebraalinen lohko
Paravertebraal-katkos yleisanestesialla. MARCAINE® 0,25 % w/v injektioneste. DIPRIVAN® (propofoli), 2-2,5 mg/kg NIMBEX® (cisatrakuriumbesylaatti) injektio, 0,15-0,2 mg\Kg fentanyyli, 1-2 mikrogrammaa\kg parasetamolia, 1000 mg\6 tuntia Fam® (Ketorolakki), 30 mg
Menettely: Paravertebraalinen lohko
Ihon valmistelun ja steriilin levityksen jälkeen. Kohteena oleva paravertebraalinen tila paikannetaan Yhdysvaltain ohjeiden mukaan. Kolmannen ja neljännen rintanikaman välinen paravertebraalinen tila tunnistetaan parasagittaalisessa kuvassa, joka on noin 3 cm lateraalista keskiviivaan leikkauksen puolella. Paikallispuudutusaine nostetaan kaudaalisesti ultraäänianturiin. 17 gaugen Tuohy-kärkinen neula työnnetään ihon läpi ultraäänianturin alla olevaan tasoon ja ohjataan paravertebraaliseen tilaan. Normaalia suolaliuosta (5 ml) ruiskutetaan neulan kautta, jotta voidaan tunnistaa paravertebraalinen tila ja tarkkailla keuhkopussin siirtymistä eteenpäin. 0,4 ml/kg 0,25 % bupivakaiinia, jossa on epinefriiniä, 5 μg/ml, ruiskutetaan hitaasti aspiroimalla varovasti 3 ml:n välein.
Muut nimet:
  • Rintakehän paravertebraalinen tukos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kivunlievitystä
Aikaikkuna: ensimmäinen leikkauksen jälkeinen päivä
kivun voimakkuuden vähentäminen ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä syövän rintaleikkauksen jälkeen.
ensimmäinen leikkauksen jälkeinen päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
opioidien kulutuksesta
Aikaikkuna: intraoperatiivinen ja ensimmäinen leikkauksen jälkeinen päivä
leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeinen opioidien käyttö
intraoperatiivinen ja ensimmäinen leikkauksen jälkeinen päivä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: ensimmäinen viikko leikkauksen jälkeen
mittaa potilastyytyväisyys viikon kuluttua leikkauksesta
ensimmäinen viikko leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Institute, Egypt

Tutkijat

  • Päätutkija: Ghada MN Bashandy, MD, Lecturer of anesthesia & pain relief

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 4. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCI- Cairo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa