심장외과 환자의 심폐우회회로의 역행 자가 프라이밍이 대뇌 산소화에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용 (RAP)
2014년 12월 24일 업데이트: Thierry V Scohy, Amphia Hospital
심장 수술 환자에서 역행성 자가 프라이밍 심폐 바이패스 회로가 대뇌 산소화에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
역행 자가 프라이밍(RAP)이 국부 대뇌 산소화(rSO2)에 미치는 영향은 연구가 표본 크기와 연구 설계에 제한이 있고 전향적 연구가 없기 때문에 여전히 불분명합니다. 연구자들은 RAP가 혈액 희석 정도를 제한하여 기존의 프라이밍 방법에 비해 심폐 우회술(CPB) 동안 수술 중 대뇌 불포화반응의 연장을 제한한다고 가정합니다.
본 연구의 1차 목적은 기존의 프라이밍 방법과 비교하여 RAP가 혈액 희석 정도를 제한하고 심폐 바이패스 동안 수술 중 장기간의 뇌 불포화반응을 제한하는지 여부를 확인하는 것입니다. 장기간의 수술 중 대뇌 불포화반응은 rSO2 불포화반응 점수50로 평가됩니다. rSO2 불포화 점수50 > 3000은 인지 저하 위험 증가와 관련이 있습니다. 연구자들은 RAP가 혈액 희석 정도를 제한하여 rSO2 불포화 점수50 > 3000의 발생률을 50%의 상대적인 차이로 제한한다고 가정합니다.
RAP 그룹으로 분류된 대상자는 역행 자가 프라이밍 기법을 사용하여 환자 자신의 순환 혈액을 부분적으로 심폐 바이패스에서 프라이밍 용액으로 대체합니다. 대조군에서는 기존의 프라이밍 방법이 사용됩니다. 주요 연구 매개변수는 rSO2 불포화 점수50입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
220
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Breda, 네덜란드, 4800 RK
- 모병
- Amphia Hospital
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수석 연구원:
- Thierry Scohy, MD, PhD
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부수사관:
- Bas Gerritse, MD, PhD
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부수사관:
- Nardo van der Meer, MD, PhD
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부수사관:
- Dorien Kimenai, Bsc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 복합 심장 수술 절차
제외 기준:
- 선택적 단일 심장 수술 절차
- 오프 펌프 절차
- 재수술
- 비상 작동
- 메틸렌 블루 투여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: RAP(역행 자가 프라이밍) 그룹
RAP(역행 자가 프라이밍) 그룹에서 프라이밍 용액은 CPB를 시작하기 전에 환자 자신의 순환 혈액으로 부분적으로 대체됩니다.
심폐 바이패스 시작 후 프라이밍 용량은 약 900ml입니다.
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역행 자가 프라이밍(RAP)은 환자 자신의 순환 혈액이 CPB의 프라이밍 용액을 부분적으로 대체하는 기술입니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
대조군에서는 동맥 및 정맥 라인의 프라이밍 부피가 환자 자신의 혈액으로 대체되지 않습니다.
심폐 바이패스의 프라이밍 용량은 대조군에서 1300ml입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연장된 수술 중 대뇌 불포화반응
기간: 참가자는 운영 기간 동안 추적되며 평균 예상 시간은 3시간입니다.
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이 연구의 주요 연구 매개변수는 장기간의 수술 중 대뇌 불포화반응이며 rSO2 불포화반응 점수로 평가됩니다50.
rSO2 불포화 점수50 > 3000은 인지 저하 위험 증가와 관련이 있습니다.
Slater et al.에 의해 기술된 공식. : rSO2 점수 = 50% rSO2 - 현재 rSO2(%) x 시간(s)을 사용하여 rSO2 점수를 계산합니다. 수술 중 대뇌 산소 측정 데이터에서.
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참가자는 운영 기간 동안 추적되며 평균 예상 시간은 3시간입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대뇌 산소 포화도 저하 에피소드(CODE)
기간: 참가자는 운영 기간 동안 추적되며 예상 평균 3시간
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CODE는 최소 1분 동안 rSO2 기준선 값의 20% 감소 또는 절대 감소 50%로 정의됩니다.
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참가자는 운영 기간 동안 추적되며 예상 평균 3시간
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주관적 인지 장애 설문지(CFQ)
기간: 무작위 배정 후 3개월 및 6개월
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무작위화 후 3개월 및 6개월 후에 인지 평가를 위해 주관적 CFQ가 환자에게 전송됩니다.
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무작위 배정 후 3개월 및 6개월
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수혈(금액)
기간: 참가자는 ICU 체류 기간 동안, 예상 평균 2일 동안 추적될 것입니다. 참가자는 입원 기간 동안, 예상 평균 3주 동안 추적될 것입니다.
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환자가 병원에 머무는 동안 수술 전후 및 수술 전후에 받는 적혈구 수혈량
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참가자는 ICU 체류 기간 동안, 예상 평균 2일 동안 추적될 것입니다. 참가자는 입원 기간 동안, 예상 평균 3주 동안 추적될 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Thierry Scohy, MD, PhD, Amphia Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Slater JP, Guarino T, Stack J, Vinod K, Bustami RT, Brown JM 3rd, Rodriguez AL, Magovern CJ, Zaubler T, Freundlich K, Parr GV. Cerebral oxygen desaturation predicts cognitive decline and longer hospital stay after cardiac surgery. Ann Thorac Surg. 2009 Jan;87(1):36-44; discussion 44-5. doi: 10.1016/j.athoracsur.2008.08.070.
- de Tournay-Jette E, Dupuis G, Bherer L, Deschamps A, Cartier R, Denault A. The relationship between cerebral oxygen saturation changes and postoperative cognitive dysfunction in elderly patients after coronary artery bypass graft surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2011 Feb;25(1):95-104. doi: 10.1053/j.jvca.2010.03.019. Epub 2010 Jul 22.
- Murkin JM. Pathophysiological basis of CNS injury in cardiac surgical patients: detection and prevention. Perfusion. 2006 Jul;21(4):203-8. doi: 10.1191/0267659106pf869oa.
- Hwang J, Huh J, Kim J, Park S, Hwang J, Nahm FS, Hahn S. The effect of retrograde autologous priming of the cardiopulmonary bypass circuit on cerebral oxygenation. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2011 Dec;25(6):995-9. doi: 10.1053/j.jvca.2011.02.017. Epub 2011 May 14.
- Anastasiadis K, Argiriadou H, Kosmidis MH, Megari K, Antonitsis P, Thomaidou E, Aretouli E, Papakonstantinou C. Neurocognitive outcome after coronary artery bypass surgery using minimal versus conventional extracorporeal circulation: a randomised controlled pilot study. Heart. 2011 Jul;97(13):1082-8. doi: 10.1136/hrt.2010.218610. Epub 2011 Feb 28.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 8일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 24일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
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