- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02108691
Glycin Max(L.) 섭취의 효과 Merr. 체지방과 체중에 대한 껍질 추출물
2015년 5월 6일 업데이트: Yongsoon Park, Hanyang University
조사관은 Glycin max (L.) Merr의 효능과 안전성을 평가하기 위해 8주간 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 인간 시험을 수행했습니다.
체지방 감소에 껍질 추출물.
연구자들은 체지방량, 체지방률, 체중 및 BMI(체질량 지수)를 포함한 체지방 매개변수의 감소를 측정하고 혈압을 모니터링했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 133-791
- Hanyang University
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 19세~65세 남녀
- BMI(체질량지수) ≥ 25 kg/m^2 또는 WC(허리둘레) ≥ 90(남성), WC ≥ 85(여성)
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 체중의 상당한 변화(10% 이상)
- 테스트 제품의 성분에 대한 알레르기 또는 과민성
- 시험약에 대한 반응 또는 크론병과 같은 위장관 질환 또는 위장관 수술의 병력이 있는 자
- 알코올 또는 약물 남용의 역사
- 지난 2개월 이내에 다른 임상 시험에 참여
- 연구자가 연구에 성공적으로 참여하는 데 방해가 된다고 생각하는 실험실 테스트, 의학적 또는 심리적 상태
- 임산부, 수유부 등
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
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위약(2.5g/일)
|
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실험적: 글리신 맥스(L.) Merr. 펠 추출물
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글리신 맥스(L.)
머.
껍질 추출물(2.5g/일)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체지방량의 변화
기간: 8주
|
체지방량은 연구 방문 1(0주) 및 방문 3(8주)에서 측정되었습니다.
|
8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체지방률의 변화
기간: 8주
|
퍼센트 체지방은 연구 방문 1(0주) 및 방문 3(8주)에서 측정되었습니다.
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8주
|
|
체중의 변화
기간: 8주
|
연구 방문 1(0주) 및 방문 3(8주)에서 체중을 측정하였다.
|
8주
|
|
BMI(체질량 지수)의 변화
기간: 8주
|
BMI(체질량 지수)는 연구 방문 1(0주) 및 방문 3(8주)에서 측정되었습니다.
|
8주
|
|
LDLc의 변화
기간: 8주
|
LDLc는 연구 방문 1(0주) 및 방문 3(8주)에서 측정되었습니다.
|
8주
|
|
Non-HDLc의 변화
기간: 8주
|
Non-HDLc는 연구 방문 1(0주) 및 방문 3(8주)에서 측정되었습니다.
|
8주
|
|
LDLc/HDLc의 변화
기간: 8주
|
LDLc/HDLc는 연구 방문 1(0주) 및 방문 3(8주)에서 측정되었습니다.
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 8일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SSWU-BF-GE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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