Effetto dell'assunzione di Glycin Max (L.) Merr. Estratto di buccia su grasso corporeo e peso corporeo
6 maggio 2015 aggiornato da: Yongsoon Park, Hanyang University
I ricercatori hanno condotto uno studio umano di 8 settimane, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare l'efficacia e la sicurezza di Glycin max (L.) Merr.
estratto di buccia sulla diminuzione del grasso corporeo.
I ricercatori hanno misurato la diminuzione dei parametri del grasso corporeo, tra cui la massa grassa corporea, la percentuale di grasso corporeo, il peso e il BMI (indice di massa corporea) e hanno monitorato la loro pressione sanguigna.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Seoul, Corea, Repubblica di, 133-791
- Hanyang University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e femmine dai 19 ai 65 anni
- BMI (indice di massa corporea) ≥ 25 kg/m^2 o WC (circonferenza vita) ≥ 90 (uomini), WC ≥ 85 (donne)
- In grado di dare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Variazione significativa di peso (più del 10%) negli ultimi 3 mesi
- Allergia o ipersensibilità a uno qualsiasi degli ingredienti nei prodotti in esame
- Anamnesi di reazione a uno qualsiasi dei prodotti in esame o di malattie gastrointestinali come il morbo di Crohn o interventi chirurgici gastrointestinali
- Storia di abuso di alcol o sostanze
- - Partecipazione a qualsiasi altra sperimentazione clinica negli ultimi 2 mesi
- Test di laboratorio, condizioni mediche o psicologiche ritenute dagli investigatori per interferire con la partecipazione di successo allo studio
- Donne in gravidanza o in allattamento, ecc.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Placebo
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Placebo (2,5 g/giorno)
|
|
Sperimentale: Glicina max(L.) Merr. estratto di buccia
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Glicina max(L.)
Merr.
estratto di buccia (2,5 g/giorno)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nella massa grassa corporea
Lasso di tempo: 8 settimane
|
La massa grassa corporea è stata misurata nella visita dello studio 1 (settimana 0) e nella visita 3 (settimana 8).
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazioni della percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: 8 settimane
|
La percentuale di grasso corporeo è stata misurata nella visita dello studio 1 (settimana 0) e nella visita 3 (settimana 8).
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8 settimane
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Variazioni di peso
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Il peso è stato misurato nella visita dello studio 1 (settimana 0) e nella visita 3 (settimana 8).
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8 settimane
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Cambiamenti nel BMI (indice di massa corporea)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Il BMI (indice di massa corporea) è stato misurato nella visita dello studio 1 (0 settimane) e nella visita 3 (8 settimane).
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8 settimane
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Cambiamenti in LDLc
Lasso di tempo: 8 settimane
|
LDLc è stato misurato nella visita dello studio 1 (0 settimane) e nella visita 3 (8 settimane).
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8 settimane
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Cambiamenti in Non-HDLc
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Non-HDLc è stato misurato nella visita dello studio 1 (0 settimane) e nella visita 3 (8 settimane).
|
8 settimane
|
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Alterazioni di LDLc/HDLc
Lasso di tempo: 8 settimane
|
LDLc/HDLc è stato misurato nella visita dello studio 1 (0 settimane) e nella visita 3 (8 settimane).
|
8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 aprile 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 aprile 2014
Primo Inserito (Stima)
9 aprile 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 maggio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 maggio 2015
Ultimo verificato
1 maggio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SSWU-BF-GE
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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