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Wirkung der Einnahme von Glycin Max (L.) Merr. Peel-Extrakt auf Körperfett und Körpergewicht

6. Mai 2015 aktualisiert von: Yongsoon Park, Hanyang University
Die Forscher führten eine 8-wöchige, randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Humanstudie durch, um die Wirksamkeit und Sicherheit von Glycin max (L.) Merr zu bewerten. Peel-Extrakt zur Verringerung des Körperfetts. Die Ermittler maßen die Abnahme der Körperfettparameter, einschließlich der Körperfettmasse, des prozentualen Körperfettanteils, des Gewichts und des BMI (Body-Mass-Index), und überwachten ihren Blutdruck.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen im Alter von 19 bis 65 Jahren
  • BMI (Body-Mass-Index) ≥ 25 kg/m^2 oder WC (Taillenumfang) ≥ 90 (Männer), WC ≥ 85 (Frauen)
  • In der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben

Ausschlusskriterien:

  • Signifikante Gewichtsschwankungen (mehr als 10 %) in den letzten 3 Monaten
  • Allergisch oder überempfindlich gegen einen der Inhaltsstoffe der Testprodukte
  • Vorgeschichte der Reaktion auf eines der Testprodukte oder von Magen-Darm-Erkrankungen wie Morbus Crohn oder Magen-Darm-Chirurgie
  • Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch
  • Teilnahme an anderen klinischen Studien innerhalb der letzten 2 Monate
  • Labortest, medizinische oder psychologische Bedingungen, die nach Ansicht der Prüfärzte die erfolgreiche Teilnahme an der Studie beeinträchtigen
  • Schwangere oder stillende Frauen usw.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Placebo (2,5 g/Tag)
Experimental: Glycinmax(L.) Merr. Pell-Extrakt
Nahrungsergänzungsmittel: Glycinmax(L.) Merr. Schalenextrakt
Glycinmax (L.) Merr. Schalenextrakt (2,5 g/Tag)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Körperfettmasse
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Körperfettmasse wurde bei Studienbesuch 1 (0 Woche) und Besuch 3 (8 Wochen) gemessen.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen des prozentualen Körperfettanteils
Zeitfenster: 8 Wochen
Der prozentuale Körperfettanteil wurde bei Studienbesuch 1 (0 Woche) und Besuch 3 (8 Wochen) gemessen.
8 Wochen
Gewichtsveränderungen
Zeitfenster: 8 Wochen
Das Gewicht wurde bei Studienbesuch 1 (0 Woche) und Besuch 3 (8 Wochen) gemessen.
8 Wochen
Veränderungen des BMI (Body Mass Index)
Zeitfenster: 8 Wochen
Der BMI (Body-Mass-Index) wurde bei Studienbesuch 1 (0 Woche) und Besuch 3 (8 Wochen) gemessen.
8 Wochen
Änderungen in LDLc
Zeitfenster: 8 Wochen
LDLc wurde bei Studienbesuch 1 (0 Woche) und Besuch 3 (8 Wochen) gemessen.
8 Wochen
Änderungen in Nicht-HDLc
Zeitfenster: 8 Wochen
Non-HDLc wurde bei Studienbesuch 1 (0 Woche) und Besuch 3 (8 Wochen) gemessen.
8 Wochen
Änderungen in LDLc/HDLc
Zeitfenster: 8 Wochen
LDLc/HDLc ​​wurde bei Studienbesuch 1 (0 Woche) und Besuch 3 (8 Wochen) gemessen.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hanyang University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SSWU-BF-GE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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