Влияние приема Glycin Max (L.) Merr. Экстракт пилинга на жировые отложения и массу тела
6 мая 2015 г. обновлено: Yongsoon Park, Hanyang University
Исследователи провели 8-недельное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование на людях для оценки эффективности и безопасности Glycin max (L.) Merr.
экстракт кожуры на уменьшение жировых отложений.
Исследователи измеряли снижение параметров телесного жира, включая массу жира в организме, процент жира в организме, вес и ИМТ (индекс массы тела), а также контролировали артериальное давление.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 133-791
- Hanyang University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины 19-65 лет
- ИМТ (индекс массы тела) ≥ 25 кг/м^2 или ОТ (окружность талии) ≥ 90 (мужчины), ОТ ≥ 85 (женщины)
- Возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Значительное изменение веса (более 10%) за последние 3 месяца
- Аллергия или гиперчувствительность к любому из ингредиентов тестируемых продуктов
- История реакции на любой из тестируемых продуктов или желудочно-кишечных заболеваний, таких как болезнь Крона или желудочно-кишечные операции.
- История злоупотребления алкоголем или психоактивными веществами
- Участие в любых других клинических исследованиях в течение последних 2 месяцев
- Лабораторные тесты, медицинские или психологические условия, которые, по мнению исследователей, препятствуют успешному участию в исследовании.
- Беременные или кормящие женщины и др.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
|
Плацебо (2,5 г/день)
|
|
Экспериментальный: Глицин макс(л.) Мерр. экстракт пеллы
|
Глицин макс.(л.)
Мерр.
экстракт кожуры (2,5 г/день)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения жировой массы тела
Временное ограничение: 8 недель
|
Массу жира в организме измеряли во время визита 1 (0 неделя) и визита 3 (8 неделя).
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения процентного содержания жира в организме
Временное ограничение: 8 недель
|
Процентное содержание жира в организме измеряли во время визита исследования 1 (0 неделя) и визита 3 (8 неделя).
|
8 недель
|
|
Изменения в весе
Временное ограничение: 8 недель
|
Вес измеряли во время визита 1 (0 неделя) и визита 3 (8 неделя).
|
8 недель
|
|
Изменения ИМТ (индекс массы тела)
Временное ограничение: 8 недель
|
ИМТ (индекс массы тела) измеряли во время визита 1 (0 неделя) и визита 3 (8 неделя).
|
8 недель
|
|
Изменения LDLc
Временное ограничение: 8 недель
|
ХПНП измеряли во время визита исследования 1 (0 неделя) и визита 3 (8 неделя).
|
8 недель
|
|
Изменения в не-HDLc
Временное ограничение: 8 недель
|
Non-HDLc измеряли во время визита 1 (0 неделя) и визита 3 (8 неделя).
|
8 недель
|
|
Изменения LDLc/HDLc
Временное ограничение: 8 недель
|
LDLc/HDLc измеряли во время визита исследования 1 (0 неделя) и визита 3 (8 неделя).
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 мая 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2015 г.
Последняя проверка
1 мая 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SSWU-BF-GE
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .