Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glycin Max (L.) Merr. Kuoriuute kehon rasvalle ja painolle

keskiviikko 6. toukokuuta 2015 päivittänyt: Yongsoon Park, Hanyang University
Tutkijat suorittivat 8 viikon satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun ihmistutkimuksen arvioidakseen Glycin max (L.) Merrin tehoa ja turvallisuutta. kuoriuute kehon rasvan vähentämiseksi. Tutkijat mittasivat kehon rasvaparametrien vähenemistä, mukaan lukien kehon rasvamassan, kehon rasvaprosentin, painon ja BMI:n (painoindeksi), ja seurasivat heidän verenpainettaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset 19-65v
  • BMI (painoindeksi) ≥ 25 kg/m^2 tai WC (vyötärön ympärysmitta) ≥ 90 (miehet), WC ≥ 85 (naiset)
  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävä painon vaihtelu (yli 10 %) viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Allerginen tai yliherkkä jollekin testituotteiden ainesosalle
  • Aiempi reaktio johonkin testituotteeseen tai maha-suolikanavan sairaudet, kuten Crohnin tauti tai maha-suolikanavan leikkaus
  • Alkoholin tai päihteiden väärinkäytön historia
  • Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisen 2 kuukauden aikana
  • Laboratoriotesti, lääketieteelliset tai psykologiset tilat, jotka tutkijat katsovat häiritsevän onnistunutta osallistumista tutkimukseen
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille jne.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Ravintolisä: Plasebo
Lumelääke (2,5 g/päivä)
Kokeellinen: Glycin max(L.) Merr. pelli-uute
Ravintolisä: Glycin max(L.) Merr. kuoriuute
Glycin max (L.) Merr. kuoriuute (2,5g/vrk)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset kehon rasvamassassa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Kehon rasvamassa mitattiin opintokäynnillä 1 (0 viikkoa) ja vierailulla 3 (8 viikkoa).
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon rasvaprosentin muutokset
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Kehon rasvaprosentti mitattiin opintokäynnillä 1 (0 viikkoa) ja vierailulla 3 (8 viikkoa).
8 viikkoa
Painon muutokset
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Paino mitattiin opintokäynnillä 1 (0 viikkoa) ja vierailulla 3 (8 viikkoa).
8 viikkoa
Muutokset painoindeksissä (BMI)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
BMI (painoindeksi) mitattiin tutkimuskäynnillä 1 (0 viikkoa) ja vierailulla 3 (8 viikkoa).
8 viikkoa
Muutokset LDLc:ssä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
LDLc mitattiin opintokäynnillä 1 (0 viikkoa) ja vierailulla 3 (8 viikkoa).
8 viikkoa
Muutokset ei-HDLc:ssä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Ei-HDLc mitattiin tutkimuskäynnillä 1 (0 viikkoa) ja vierailulla 3 (8 viikkoa).
8 viikkoa
Muutokset LDLc/HDLc:ssä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
LDLc/HDLc ​​mitattiin tutkimuskäynnillä 1 (0 viikkoa) ja vierailulla 3 (8 viikkoa).
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hanyang University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 22. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SSWU-BF-GE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa