Efeito da ingestão de Glycin Max (L.) Merr. Extrato de casca na gordura corporal e peso corporal
6 de maio de 2015 atualizado por: Yongsoon Park, Hanyang University
Os investigadores realizaram um estudo humano de 8 semanas, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo para avaliar a eficácia e segurança de Glycin max (L.) Merr.
extrato de casca na diminuição da gordura corporal.
Os pesquisadores mediram a diminuição dos parâmetros de gordura corporal, incluindo massa de gordura corporal, porcentagem de gordura corporal, peso e IMC (índice de massa corporal) e monitoraram a pressão arterial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 133-791
- Hanyang University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres de 19 a 65 anos
- IMC(índice de massa corporal) ≥ 25 kg/m^2 ou CC(Circunferência da cintura) ≥ 90(homens), WC ≥ 85(mulheres)
- Capaz de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- Variação significativa de peso (mais de 10%) nos últimos 3 meses
- Alérgico ou hipersensível a qualquer um dos ingredientes dos produtos de teste
- Histórico de reação a qualquer um dos produtos testados ou de doenças gastrointestinais, como doença de Crohn ou cirurgia gastrointestinal
- Histórico de abuso de álcool ou substâncias
- Participação em quaisquer outros ensaios clínicos nos últimos 2 meses
- Teste de laboratório, condições médicas ou psicológicas consideradas pelos investigadores como interferindo na participação bem-sucedida no estudo
- Mulheres grávidas ou lactantes, etc.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
|
Placebo (2,5g/dia)
|
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Experimental: Glycin max(L.) Merr. extrato de casca
|
Glycin max (L.)
Merr.
extrato de casca (2,5g/dia)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na massa de gordura corporal
Prazo: 8 semanas
|
A massa de gordura corporal foi medida na visita de estudo 1 (0 semana) e na visita 3 (8 semanas).
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudanças no percentual de gordura corporal
Prazo: 8 semanas
|
O percentual de gordura corporal foi medido na visita do estudo 1 (0 semana) e na visita 3 (8 semanas).
|
8 semanas
|
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Mudanças no Peso
Prazo: 8 semanas
|
O peso foi medido na visita do estudo 1 (0 semana) e na visita 3 (8 semanas).
|
8 semanas
|
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Alterações no IMC (Índice de Massa Corporal)
Prazo: 8 semanas
|
O IMC (índice de massa corporal) foi medido na visita do estudo 1 (0 semana) e na visita 3 (8 semanas).
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8 semanas
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Alterações no LDLc
Prazo: 8 semanas
|
O LDLc foi medido na visita do estudo 1 (0 semana) e na visita 3 (8 semanas).
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8 semanas
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Alterações no HDLc
Prazo: 8 semanas
|
Não-HDLc foi medido na visita do estudo 1 (0 semana) e na visita 3 (8 semanas).
|
8 semanas
|
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Alterações no LDLc/HDLc
Prazo: 8 semanas
|
LDLc/HDLc foi medido na visita do estudo 1 (0 semana) e na visita 3 (8 semanas).
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
9 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SSWU-BF-GE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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