Účinek příjmu glycinu Max (L.) Merr. Peelingový extrakt na tělesný tuk a tělesnou hmotnost
6. května 2015 aktualizováno: Yongsoon Park, Hanyang University
Výzkumníci provedli 8týdenní, randomizovanou, dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou studii na lidech, aby vyhodnotili účinnost a bezpečnost Glycin max (L.) Merr.
extrakt z kůry na snížení tělesného tuku.
Výzkumníci měřili úbytek parametrů tělesného tuku, včetně tělesného tuku, procenta tělesného tuku, hmotnosti a BMI (index tělesné hmotnosti) a sledovali jejich krevní tlak.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 133-791
- Hanyang University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy 19-65 let
- BMI (index tělesné hmotnosti) ≥ 25 kg/m^2 nebo WC (obvod pasu) ≥ 90 (muži), WC ≥ 85 (ženy)
- Umět dát informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Významná změna hmotnosti (více o 10 %) za poslední 3 měsíce
- Alergická nebo přecitlivělá na některou ze složek testovaných produktů
- Anamnéza reakce na kterýkoli z testovaných produktů nebo gastrointestinálních onemocnění, jako je Crohnova choroba nebo gastrointestinální chirurgie
- Anamnéza zneužívání alkoholu nebo návykových látek
- Účast na jakýchkoli jiných klinických studiích během posledních 2 měsíců
- Laboratorní test, zdravotní nebo psychologické podmínky, které vyšetřovatelé považují za překážky úspěšné účasti ve studii
- Těhotné nebo kojící ženy atd.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
|
Placebo (2,5 g/den)
|
|
Experimentální: Glycin max(L.) Merr. pell extrakt
|
Glycin max (L.)
Merr.
extrakt z kůry (2,5 g/den)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny hmotnosti tělesného tuku
Časové okno: 8 týdnů
|
Hmotnost tělesného tuku byla měřena ve studijní návštěvě 1 (0 týden) a návštěvě 3 (8 týdnů).
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v procentech tělesného tuku
Časové okno: 8 týdnů
|
Procento tělesného tuku bylo měřeno při studijní návštěvě 1 (0 týdnů) a návštěvě 3 (8 týdnů).
|
8 týdnů
|
|
Změny hmotnosti
Časové okno: 8 týdnů
|
Hmotnost byla měřena při studijní návštěvě 1 (0 týden) a návštěvě 3 (8 týdnů).
|
8 týdnů
|
|
Změny BMI (Body Mass Index)
Časové okno: 8 týdnů
|
BMI (body mass index) byl měřen ve studijní návštěvě 1 (0 týden) a návštěvě 3 (8 týdnů).
|
8 týdnů
|
|
Změny v LDLc
Časové okno: 8 týdnů
|
LDLc byl měřen ve studijní návštěvě 1 (0 týden) a návštěvě 3 (8 týdnů).
|
8 týdnů
|
|
Změny v Non-HDLc
Časové okno: 8 týdnů
|
Non-HDLc byl měřen ve studijní návštěvě 1 (0 týdnů) a návštěvě 3 (8 týdnů).
|
8 týdnů
|
|
Změny v LDLc/HDLc
Časové okno: 8 týdnů
|
LDLc/HDLc byl měřen ve studijní návštěvě 1 (0 týden) a návštěvě 3 (8 týdnů).
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. dubna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. dubna 2014
První zveřejněno (Odhad)
9. dubna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. května 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. května 2015
Naposledy ověřeno
1. května 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SSWU-BF-GE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .