Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van inname van Glycin Max (L.) Merr. Schil Extract op Lichaamsvet en Lichaamsgewicht

6 mei 2015 bijgewerkt door: Yongsoon Park, Hanyang University
De onderzoekers voerden een 8 weken durende, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde proef bij mensen uit om de werkzaamheid en veiligheid van Glycin max (L.) Merr te evalueren. schil extract op afname van lichaamsvet. De onderzoekers maten de afname van lichaamsvetparameters, waaronder lichaamsvetmassa, percentage lichaamsvet, gewicht en BMI (body mass index), en bewaakten hun bloeddruk.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen 19-65 jaar oud
  • BMI (body mass index) ≥ 25 kg/m^2 of WC (tailleomtrek) ≥ 90 (mannen), WC ≥ 85 (vrouwen)
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Aanzienlijke variatie in gewicht (meer dan 10%) in de afgelopen 3 maanden
  • Allergisch of overgevoelig voor een van de ingrediënten in de testproducten
  • Geschiedenis van reactie op een van de testproducten of gastro-intestinale aandoeningen zoals de ziekte van Crohn of gastro-intestinale chirurgie
  • Geschiedenis van alcohol- of middelenmisbruik
  • Deelname aan andere klinische onderzoeken in de afgelopen 2 maanden
  • Laboratoriumtest, medische of psychologische aandoeningen die volgens de onderzoekers een succesvolle deelname aan het onderzoek in de weg staan
  • Zwangere of zogende vrouwen enz.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Voedingssupplement: Placebo
Placebo (2,5 g/dag)
Experimenteel: Glycine max(L.) Merr. pell-extract
Voedingssupplement: Glycine max(L.) Merr. schil extract
Glycine max (L.) Merr. schil extract (2.5g/dag)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in lichaamsvetmassa
Tijdsspanne: 8 weken
De lichaamsvetmassa werd gemeten tijdens studiebezoek 1 (0 weken) en bezoek 3 (8 weken).
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in percentage lichaamsvet
Tijdsspanne: 8 weken
Percentage lichaamsvet werd gemeten tijdens studiebezoek 1 (0 weken) en bezoek 3 (8 weken).
8 weken
Veranderingen in gewicht
Tijdsspanne: 8 weken
Het gewicht werd gemeten bij studiebezoek 1 (0 weken) en bezoek 3 (8 weken).
8 weken
Veranderingen in BMI (Body Mass Index)
Tijdsspanne: 8 weken
BMI (body mass index) werd gemeten tijdens studiebezoek 1 (0 weken) en bezoek 3 (8 weken).
8 weken
Veranderingen in LDLc
Tijdsspanne: 8 weken
LDLc werd gemeten tijdens studiebezoek 1 (0 weken) en bezoek 3 (8 weken).
8 weken
Veranderingen in niet-HDLc
Tijdsspanne: 8 weken
Niet-HDLc werd gemeten tijdens studiebezoek 1 (0 weken) en bezoek 3 (8 weken).
8 weken
Veranderingen in LDLc/HDLc
Tijdsspanne: 8 weken
LDLc/HDLc ​​werd gemeten tijdens studiebezoek 1 (0 weken) en bezoek 3 (8 weken).
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hanyang University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

9 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SSWU-BF-GE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren