Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ spożycia Glycin Max (L.) Merr. Wyciąg ze skórki na tkankę tłuszczową i masę ciała

6 maja 2015 zaktualizowane przez: Yongsoon Park, Hanyang University
Badacze przeprowadzili 8-tygodniowe, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie na ludziach, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo Glycin max (L.) Merr. ekstrakt ze skórki na redukcję tkanki tłuszczowej. Badacze zmierzyli spadek parametrów tkanki tłuszczowej, w tym masę tkanki tłuszczowej, procent tkanki tłuszczowej, wagę i BMI (wskaźnik masy ciała) oraz monitorowali ciśnienie krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku 19-65 lat
  • BMI (wskaźnik masy ciała) ≥ 25 kg/m^2 lub WC (obwód talii) ≥ 90 (mężczyźni), WC ≥ 85 (kobiety)
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Znaczące wahania wagi (ponad 10%) w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Uczulenie lub nadwrażliwość na którykolwiek ze składników testowanych produktów
  • Historia reakcji na którykolwiek z badanych produktów lub choroby przewodu pokarmowego, takie jak choroba Leśniowskiego-Crohna lub operacja przewodu pokarmowego
  • Historia nadużywania alkoholu lub substancji psychoaktywnych
  • Udział w jakichkolwiek innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 2 miesięcy
  • Test laboratoryjny, warunki medyczne lub psychologiczne uznane przez badaczy za zakłócające pomyślny udział w badaniu
  • Kobiety w ciąży lub karmiące itp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Suplement diety: Placebo
Placebo (2,5 g/dzień)
Eksperymentalny: Glycin max(L.) Merr. ekstrakt z peleryn
Suplement diety: Glycin max(L.) Merr. ekstrakt ze skórki
Glicyna max (L.) Merr. ekstrakt ze skórki (2,5 g/dzień)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w masie tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
Masę tkanki tłuszczowej mierzono podczas wizyty badawczej 1 (tydzień 0) i wizyty 3 (tydzień 8).
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w procentach tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
Procent tkanki tłuszczowej mierzono podczas wizyty badawczej 1 (tydzień 0) i wizyty 3 (tydzień 8).
8 tygodni
Zmiany wagi
Ramy czasowe: 8 tygodni
Masę ciała mierzono podczas wizyty w badaniu 1 (tydzień 0) i wizyty 3 (tydzień 8).
8 tygodni
Zmiany w BMI (wskaźnik masy ciała)
Ramy czasowe: 8 tygodni
BMI (wskaźnik masy ciała) mierzono podczas wizyty badawczej 1 (tydzień 0) i wizyty 3 (tydzień 8).
8 tygodni
Zmiany LDLc
Ramy czasowe: 8 tygodni
LDLc mierzono podczas wizyty w badaniu 1 (tydzień 0) i wizyty 3 (tydzień 8).
8 tygodni
Zmiany w nie-HDLc
Ramy czasowe: 8 tygodni
Non-HDLc mierzono podczas wizyty w badaniu 1 (0 tydzień) i wizyty 3 (8 tydzień).
8 tygodni
Zmiany w LDLc/HDLc
Ramy czasowe: 8 tygodni
LDLc/HDLc ​​mierzono podczas wizyty badawczej 1 (0 tydzień) i wizyty 3 (tydzień 8).
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hanyang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SSWU-BF-GE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj