Effet de la consommation de Glycin Max (L.) Merr. Extrait de peau sur la graisse corporelle et le poids corporel
6 mai 2015 mis à jour par: Yongsoon Park, Hanyang University
Les enquêteurs ont réalisé un essai humain de 8 semaines, randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de Glycin max (L.) Merr.
extrait de peau sur la diminution de la graisse corporelle.
Les enquêteurs ont mesuré la diminution des paramètres de graisse corporelle, y compris la masse grasse corporelle, le pourcentage de graisse corporelle, le poids et l'IMC (indice de masse corporelle), et ont surveillé leur tension artérielle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 133-791
- Hanyang University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes de 19 à 65 ans
- IMC (indice de masse corporelle) ≥ 25 kg/m^2 ou tour de taille (tour de taille) ≥ 90 (hommes), tour de taille ≥ 85 (femmes)
- Capable de donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Variation significative du poids (plus de 10 %) au cours des 3 derniers mois
- Allergique ou hypersensible à l'un des ingrédients des produits testés
- Antécédents de réaction à l'un des produits testés ou de maladies gastro-intestinales telles que la maladie de Crohn ou la chirurgie gastro-intestinale
- Antécédents d'abus d'alcool ou de substances
- Participation à tout autre essai clinique au cours des 2 derniers mois
- Test de laboratoire, conditions médicales ou psychologiques jugées par les investigateurs comme interférant avec une participation réussie à l'étude
- Femmes enceintes ou allaitantes etc.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Placebo
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Placebo (2,5 g/jour)
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Expérimental: Glycine max(L.) Merr. extrait de pilule
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Glycine max(L.)
Merr.
extrait d'écorce (2.5g/jour)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans la masse grasse corporelle
Délai: 8 semaines
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La masse grasse corporelle a été mesurée lors de la visite d'étude 1 (0 semaine) et de la visite 3 (8 semaines).
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans le pourcentage de graisse corporelle
Délai: 8 semaines
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Le pourcentage de graisse corporelle a été mesuré lors de la visite d'étude 1 (0 semaine) et de la visite 3 (8 semaines).
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8 semaines
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Changements de poids
Délai: 8 semaines
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Le poids a été mesuré lors de la visite d'étude 1 (0 semaine) et de la visite 3 (8 semaines).
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8 semaines
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Modifications de l'IMC (indice de masse corporelle)
Délai: 8 semaines
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L'IMC (indice de masse corporelle) a été mesuré lors de la visite d'étude 1 (0 semaine) et de la visite 3 (8 semaines).
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8 semaines
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Modifications du LDLc
Délai: 8 semaines
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Le LDLc a été mesuré lors de la visite d'étude 1 (0 semaine) et de la visite 3 (8 semaines).
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8 semaines
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Changements dans les non-HDLc
Délai: 8 semaines
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Les non-HDLc ont été mesurés lors de la visite d'étude 1 (0 semaine) et de la visite 3 (8 semaines).
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8 semaines
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Modifications des LDLc/HDLc
Délai: 8 semaines
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LDLc/HDLc a été mesuré lors de la visite d'étude 1 (0 semaine) et de la visite 3 (8 semaines).
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2014
Première publication (Estimation)
9 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2015
Dernière vérification
1 mai 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SSWU-BF-GE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .