Effekt av inntak av Glycin Max (L.) Merr. Skrellekstrakt på kroppsfett og kroppsvekt
6. mai 2015 oppdatert av: Yongsoon Park, Hanyang University
Etterforskerne utførte en 8-ukers, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert human studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til Glycin max (L.) Merr.
peel ekstrakt ved reduksjon av kroppsfett.
Etterforskerne målte reduksjon av kroppsfettparametere, inkludert kroppsfettmasse, prosent kroppsfett, vekt og BMI (kroppsmasseindeks), og overvåket blodtrykket deres.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 133-791
- Hanyang University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner 19-65 år
- BMI (kroppsmasseindeks) ≥ 25 kg/m^2 eller WC (midjeomkrets) ≥ 90 (menn), WC ≥ 85 (kvinner)
- Kunne gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Betydelig variasjon i vekt (mere 10%) de siste 3 månedene
- Allergisk eller overfølsom overfor noen av ingrediensene i testproduktene
- Anamnese med reaksjon på noen av testproduktene eller av gastrointestinale sykdommer som Crohns sykdom eller gastrointestinale kirurgi
- Historie om alkohol- eller rusmisbruk
- Deltakelse i andre kliniske studier innen de siste 2 månedene
- Laboratorietest, medisinske eller psykologiske tilstander som av etterforskerne anses for å forstyrre vellykket deltakelse i studien
- Gravide eller ammende kvinner etc.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
|
Placebo (2,5 g/dag)
|
|
Eksperimentell: Glycin max(L.) Merr. pelsekstrakt
|
Glycin max (L.)
Merr.
skallekstrakt (2,5 g/dag)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i kroppsfettmasse
Tidsramme: 8 uker
|
Kroppsfettmassen ble målt i studiebesøk 1(0 uke) og besøk 3(8 uker).
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i prosent kroppsfett
Tidsramme: 8 uker
|
Prosent Kroppsfett ble målt i studiebesøk 1(0 uke) og besøk 3(8 uker).
|
8 uker
|
|
Endringer i vekt
Tidsramme: 8 uker
|
Vekt ble målt i studiebesøk 1(0 uke) og besøk 3(8 uker).
|
8 uker
|
|
Endringer i BMI (Body Mass Index)
Tidsramme: 8 uker
|
BMI (kroppsmasseindeks) ble målt i studiebesøk 1(0 uke) og besøk 3(8 uker).
|
8 uker
|
|
Endringer i LDLc
Tidsramme: 8 uker
|
LDLc ble målt i studiebesøk 1(0 uke) og besøk 3(8 uker).
|
8 uker
|
|
Endringer i ikke-HDLc
Tidsramme: 8 uker
|
Ikke-HDLc ble målt i studiebesøk 1(0 uke) og besøk 3(8 uker).
|
8 uker
|
|
Endringer i LDLc/HDLc
Tidsramme: 8 uker
|
LDLc/HDLc ble målt i studiebesøk 1(0 uke) og besøk 3(8 uker).
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. april 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2014
Først lagt ut (Anslag)
9. april 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. mai 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2015
Sist bekreftet
1. mai 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SSWU-BF-GE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .