전신성 아밀로이드증의 체성분 (BIVAmyloid)
2020년 2월 10일 업데이트: Riccardo Caccialanza, IRCCS Policlinico S. Matteo
전신 면역글로불린 경쇄(AL) 아밀로이드증에서 상각의 예후적 가치
영양실조는 전신성 면역글로불린 경쇄 아밀로이드증(AL)에 의해 영향을 받는 환자의 두드러진 임상적 특징이며 유병률은 25-50% 사이입니다.
예후는 주로 심장 침범의 존재와 중증도에 달려 있지만 영양실조는 생존과 삶의 질을 독립적으로 예측하는 것으로 나타났습니다.
그러나 인체 측정법을 기반으로 한 일반적인 지표에 의한 영양 상태 평가는 성능 상태 저하 및/또는 체액 불균형(예: 부종 및 복수)의 존재로 인해 항상 실행 가능하고 정확하지 않습니다.
여러 최근 연구에서 위상각의 예후적 가치를 입증했습니다.
또한, 이 값은 병상에 누워 있거나 수화 상태에 변화가 있는 환자에게 적용할 수 있다는 점에서 뒷받침됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
127
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pavia, 이탈리아, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
아밀로이드증 연구 및 치료 센터(Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo)에 참석하는 전신성 면역글로불린 경쇄(AL) 아밀로이드증의 영향을 받는 연속 성인 환자
설명
포함 기준:
- 전신성 면역글로불린 경쇄(AL) 아밀로이드증의 진단
- 서면 동의서
제외 기준:
- 나이
- 지속적인 인공 영양
- 계획된 측정 불가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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아밀로이드증
전신성 면역글로불린 경쇄(AL) 아밀로이드증의 영향을 받은 연속 성인 환자
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기준선에서 모든 환자에게 표준 식이 조언이 제공되며 후속 조치 중에 필요하거나 요구하는 모든 사람에게 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류
기간: 12 개월
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기준선 평가 이후 12개월의 모든 원인으로 인한 사망률
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질
기간: 6 개월
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기준선과 6개월에서 위상각과 삶의 질 사이의 연관성.
6개월 시점의 위상각 변화와 삶의 질 사이의 연관성.
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6 개월
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인류
기간: 12 개월
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위상 각과 6개월에서의 변화 및 12개월에서의 사망률 사이의 연관성.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Riccardo Caccialanza, MD, Nutrition and Dietetics Service, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
- 연구 책임자: Giampaolo Merlini, MD, PhD, Amyloidosis Research and Treatment Center, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Caccialanza R, Palladini G, Klersy C, Cereda E, Bonardi C, Cameletti B, Quarleri L, Montagna E, Foli A, Milani P, Lavatelli F, Marena C, Merlini G. Malnutrition at diagnosis predicts mortality in patients with systemic immunoglobulin light-chain amyloidosis independently of cardiac stage and response to treatment. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2014 Sep;38(7):891-4. doi: 10.1177/0148607113501328. Epub 2013 Sep 26.
- Caccialanza R, Palladini G, Klersy C, Cereda E, Bonardi C, Cameletti B, Montagna E, Russo P, Foli A, Milani P, Lavatelli F, Merlini G. Nutritional status independently affects quality of life of patients with systemic immunoglobulin light-chain (AL) amyloidosis. Ann Hematol. 2012 Mar;91(3):399-406. doi: 10.1007/s00277-011-1309-x. Epub 2011 Aug 9.
- Caccialanza R, Palladini G, Klersy C, Cena H, Vagia C, Cameletti B, Russo P, Lavatelli F, Merlini G. Nutritional status of outpatients with systemic immunoglobulin light-chain amyloidosis 1. Am J Clin Nutr. 2006 Feb;83(2):350-4. doi: 10.1093/ajcn/83.2.350.
- Sattianayagam PT, Lane T, Fox Z, Petrie A, Gibbs SD, Pinney JH, Risom SS, Rowczenio DM, Wechalekar AD, Lachmann HJ, Gilbertson JA, Hawkins PN, Gillmore JD. A prospective study of nutritional status in immunoglobulin light chain amyloidosis. Haematologica. 2013 Jan;98(1):136-40. doi: 10.3324/haematol.2012.070359. Epub 2012 Sep 14.
- Norman K, Stobaus N, Pirlich M, Bosy-Westphal A. Bioelectrical phase angle and impedance vector analysis--clinical relevance and applicability of impedance parameters. Clin Nutr. 2012 Dec;31(6):854-61. doi: 10.1016/j.clnu.2012.05.008. Epub 2012 Jun 12.
- Caccialanza R, Cereda E, Klersy C, Milani P, Cappello S, Martinelli V, Turri A, Basset M, Borioli V, Nuvolone M, Caraccia M, Lavatelli F, Masi S, Lobascio F, Foli A, Merlini G, Palladini G. Bioelectrical impedance vector analysis-derived phase angle predicts survival in patients with systemic immunoglobulin light-chain amyloidosis. Amyloid. 2020 Sep;27(3):168-173. doi: 10.1080/13506129.2020.1737004. Epub 2020 Mar 26.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 9일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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