Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skład ciała w amyloidozie układowej (BIVAmyloid)

10 lutego 2020 zaktualizowane przez: Riccardo Caccialanza, IRCCS Policlinico S. Matteo

Wartość prognostyczna kąta fazowego w ogólnoustrojowej amyloidozie lekkich łańcuchów immunoglobulin (AL).

Niedożywienie jest dominującą cechą kliniczną pacjentów dotkniętych ogólnoustrojową amyloidozą łańcuchów lekkich immunoglobulin (AL), z częstością występowania w zakresie 25-50%. Chociaż rokowanie zależy głównie od obecności i ciężkości zajęcia serca, wykazano, że niedożywienie jest niezależnym predyktorem przeżycia i jakości życia. Jednak ocena stanu odżywienia za pomocą powszechnych wskaźników opartych na antropometrii nie zawsze jest wykonalna i dokładna ze względu na obniżony stan sprawności i/lub występowanie zaburzeń równowagi płynów (np. obrzęki i wodobrzusze). Kilka ostatnich badań wykazało wartość prognostyczną kąta fazowego. Co więcej, wartość ta jest poparta możliwością zastosowania u pacjentów obłożnie chorych lub wykazujących zmiany w stanie nawodnienia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

127

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Pavia, Włochy, 27100
        • Fondazione Irccs Policlinico San Matteo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kolejni dorośli pacjenci z ogólnoustrojową amyloidozą łańcuchów lekkich immunoglobulin (AL) leczeni w Centrum Badań i Leczenia Amyloidozy (Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka ogólnoustrojowej amyloidozy łańcuchów lekkich immunoglobulin (AL).
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek
  • Bieżące sztuczne odżywianie
  • Niedostępność planowanych pomiarów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Amyloidoza
Kolejni dorośli pacjenci dotknięci ogólnoustrojową amyloidozą łańcuchów lekkich immunoglobulin (AL).
Inny: Porady dietetyczne
Standardowe porady dietetyczne są dostarczane wszystkim pacjentom na początku badania i podczas obserwacji wszystkich wymagających lub proszących

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny po 12 miesiącach od oceny wyjściowej
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Związek między kątem fazowym a jakością życia na początku badania i po 6 miesiącach. Związek między zmianami kąta fazowego a jakością życia po 6 miesiącach.
6 miesięcy
Śmiertelność
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Związek między kątem fazowym i jego zmianami po 6 miesiącach a śmiertelnością po 12 miesiącach.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IRCCS Policlinico S. Matteo

Współpracownicy

Akern Srl

Śledczy

  • Główny śledczy: Riccardo Caccialanza, MD, Nutrition and Dietetics Service, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
  • Dyrektor Studium: Giampaolo Merlini, MD, PhD, Amyloidosis Research and Treatment Center, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20130026923

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porady dietetyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj