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Thinking Healthy Program - 동료 교육(파키스탄) (THPP-P)

2019년 12월 20일 업데이트: Atif Rahman, University of Liverpool

Thinking Healthy 프로그램 - 파키스탄에서 피어 전달

남아시아 여성의 주산기 우울증 비율은 도시 지역에서 18%-30%, 시골 지역에서 28%-36%로 세계에서 가장 높은 것으로 보고되었습니다. 여성의 건강, 장애 및 기능에 대한 심오한 영향 외에도, 주산기 우울증은 조산, 유아 영양 부족 및 발육 부진과 같은 열악한 아동 건강 결과와 관련이 있습니다. 비전문 의료 종사자가 제공하는 심리 치료를 통해 주산기 우울증을 효과적으로 관리할 수 있다는 강력한 증거가 있습니다. 파키스탄에서 수행된 우리의 이전 연구는 Thinking Healthy Program(THP)의 개발로 이어졌습니다. THP는 지역사회 보건 종사자(CHW)가 제공하는 심리 치료로, 산모의 주산기 우울증 비율을 절반 이상 줄이고 아동 건강 결과를 크게 개선했습니다. 이러한 증거 기반 심리 치료에 대한 접근성을 향상시키기 위해 열악한 자원 환경에서 THP와 같은 심리 치료를 제공하는 일반인과 같은 다른 인적 자원의 잠재적 역할을 조사할 필요가 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

목표 6개월 동안 동료(Thinking Healthy Program - 파키스탄 라왈핀디에서 제공되는 동료, THPP-P)가 제공하는 THP의 효과 및 비용 효율성을 평가합니다. 동료는 잠재적 시험 참가자(TP)와 동일한 커뮤니티에 거주하는 건강한 어머니입니다.

연구 설계 및 결과 파키스탄 라왈핀디(시골 지역)에서 40개 클러스터(여성 560명)가 참여하는 단일 맹검 계층화 클러스터 무작위 통제 시험. TP는 치료 할당에 대해 맹검되지 않습니다. TP에는 지역 사회 보건 종사자(Lady Health Worker 또는 LHW) 목록을 통해 확인된 임신 3분기의 모든 임산부가 포함됩니다. 자격이 있는 사람은 우울증 검사에 참여하도록 초대됩니다. 동의한 산모는 현지에서 검증된 환자 건강 설문지(PHQ-9)를 사용하여 우울증 검사를 받게 됩니다. 선별검사에서 양성(PHQ-9 점수 ≥ 10)인 TP는 향상된 일상 치료(EUC) 또는 THPP+EUC를 받습니다. 주요 결과 측정은 완화(즉, 우울증 회복) 및 우울 증상의 감소, 둘 다 출산 후 6개월에 PHQ-9에 의해 평가됩니다. 2차 결과는 3개월째 우울 증상 및 완화(PHQ-9), 출산 후 3개월 및 6개월째 모성 장애(WHO-DAS로 측정), 출산 후 3개월 및 6개월째 모성 지원 개선(MSPSS로 측정)입니다. 출생, 모유 수유율, 영아 체중 및 3개월 및 6개월 아동의 키. 결과는 치료 의도에 따라 분석됩니다.

개입 EUC는 산모의 LHW와 해당 지역의 BHU(Basic Health Unit)에 있는 의료 담당관(MO)에게 결과를 전달하고, MO에게 우울증 치료를 위한 WHO mhGAP 지침을 제공하고, 우울증 치료 의뢰에 대한 지침을 제공하는 것으로 구성됩니다. 정신 건강 서비스에 어머니. THPP 그룹에 속한 TP는 추가로 3분기 모집부터 출산 후 5개월까지 14개의 THPP 세션을 받게 됩니다. 세션은 TP에게 편리한 위치(일반적으로 자신의 집)에서 개인 및 그룹 기준으로 피어에 의해 전달됩니다.

시사점 THPP는 증거 기반 심리 치료 전달의 작업 이동이 커뮤니티의 동료에게 확장될 수 있는 정도에 대한 지식을 발전시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 효과가 관찰되면 이 접근 방식은 산모 정신 건강 관리를 위해 개발되지 않은 막대한 인적 자원에 접근할 수 있는 잠재적 기회를 제공하고 전 세계 정신 건강의 주요 장벽인 공식 보건 부문의 숙련되고 의욕적인 인적 자원의 부족을 해결합니다. 자원이 부족한 환경에서 증거 기반 심리 치료의 확장을 위한 길.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

560

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Islamabad, 파키스탄
        • Human Development Research Foundation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 우울 장애(PHQ-9(>10 점수)),
  • 임신 3분기에는
  • 만 18세 이상,
  • 전체 연구 기간 동안 연구 지역에 거주할 의향이 있는 자.

제외 기준:

  • 어떤 이유로든(의학적 또는 정신과적) 즉각적인 입원 치료가 필요한 산모,
  • 다음 언어를 구사하지 못하는 어머니: 우르두어, 펀자브어, 포토하리어 또는 영어.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 향상된 유쥬얼 케어(EUC)
EUC는 해당 지역의 BHU(Basic Health Unit)에서 어머니의 여성 보건 종사자 및 의료 담당관(MO)에게 결과를 전달하고 MO에게 우울증 치료를 위한 WHO 정신 건강 격차(mhGAP) 지침을 제공하는 것으로 구성됩니다. 우울한 어머니를 정신 건강 서비스에 의뢰하는 방법에 대한 지침 제공
EUC는 해당 지역의 BHU(Basic Health Unit)에서 어머니의 여성 보건 종사자 및 의료 담당관(MO)에게 결과를 전달하고 MO에게 우울증 치료를 위한 WHO 정신 건강 격차(mhGAP) 지침을 제공하는 것으로 구성됩니다. 우울한 어머니를 정신 건강 서비스에 의뢰하는 방법에 대한 지침을 제공합니다.
다른 이름들:
  • 강화된 평소 관리
실험적: THPP-P
THPP 그룹에 속한 임상시험 참가자는 EUC 외에도 임신 3분기 모집부터 출산 후 최대 5개월까지 14회의 THPP(간단한 인지 행동 치료) 세션을 받게 됩니다.
EUC는 해당 지역의 BHU(Basic Health Unit)에서 어머니의 여성 보건 종사자 및 의료 담당관(MO)에게 결과를 전달하고 MO에게 우울증 치료를 위한 WHO 정신 건강 격차(mhGAP) 지침을 제공하는 것으로 구성됩니다. 우울한 어머니를 정신 건강 서비스에 의뢰하는 방법에 대한 지침을 제공합니다.
다른 이름들:
  • 강화된 평소 관리
THPP 그룹에 속한 임상시험 참가자는 EUC(Enhanced Usual Care) 외에 3분기 모집부터 출산 후 최대 5개월까지 THPP(간단한 인지 행동 치료)의 14회 세션을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • Thinking Healthy Program : Peer Delivered - 파키스탄

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
완화(즉, 우울증에서 회복)
기간: 출산 후 6개월
Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9)로 측정
출산 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
완화(즉, 우울증에서 회복)
기간: 출산 후 3개월
Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9)로 측정
출산 후 3개월
모성 장애
기간: 출산 후 3개월 및 6개월
세계보건기구의 장애 평가 일정(WHO-DAS)으로 측정
출산 후 3개월 및 6개월
모성 지원
기간: 출산 후 3개월 및 6개월
인지된 사회적 지원의 다차원 척도(MSPSS)로 측정
출산 후 3개월 및 6개월
모유 수유율
기간: 출산 후 3개월 및 6개월
출산 후 3개월 및 6개월
유아 신장
기간: 출산 후 3개월 및 6개월
출산 후 3개월 및 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Atif Rahman, PhD, University of Liverpool

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 9일

처음 게시됨 (추정)

2014년 4월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 20일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • THPP-P MH095687
  • 1U19MH095687-01 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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