- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02111915
Thinking Healthy Program - 동료 교육(파키스탄) (THPP-P)
Thinking Healthy 프로그램 - 파키스탄에서 피어 전달
연구 개요
상세 설명
목표 6개월 동안 동료(Thinking Healthy Program - 파키스탄 라왈핀디에서 제공되는 동료, THPP-P)가 제공하는 THP의 효과 및 비용 효율성을 평가합니다. 동료는 잠재적 시험 참가자(TP)와 동일한 커뮤니티에 거주하는 건강한 어머니입니다.
연구 설계 및 결과 파키스탄 라왈핀디(시골 지역)에서 40개 클러스터(여성 560명)가 참여하는 단일 맹검 계층화 클러스터 무작위 통제 시험. TP는 치료 할당에 대해 맹검되지 않습니다. TP에는 지역 사회 보건 종사자(Lady Health Worker 또는 LHW) 목록을 통해 확인된 임신 3분기의 모든 임산부가 포함됩니다. 자격이 있는 사람은 우울증 검사에 참여하도록 초대됩니다. 동의한 산모는 현지에서 검증된 환자 건강 설문지(PHQ-9)를 사용하여 우울증 검사를 받게 됩니다. 선별검사에서 양성(PHQ-9 점수 ≥ 10)인 TP는 향상된 일상 치료(EUC) 또는 THPP+EUC를 받습니다. 주요 결과 측정은 완화(즉, 우울증 회복) 및 우울 증상의 감소, 둘 다 출산 후 6개월에 PHQ-9에 의해 평가됩니다. 2차 결과는 3개월째 우울 증상 및 완화(PHQ-9), 출산 후 3개월 및 6개월째 모성 장애(WHO-DAS로 측정), 출산 후 3개월 및 6개월째 모성 지원 개선(MSPSS로 측정)입니다. 출생, 모유 수유율, 영아 체중 및 3개월 및 6개월 아동의 키. 결과는 치료 의도에 따라 분석됩니다.
개입 EUC는 산모의 LHW와 해당 지역의 BHU(Basic Health Unit)에 있는 의료 담당관(MO)에게 결과를 전달하고, MO에게 우울증 치료를 위한 WHO mhGAP 지침을 제공하고, 우울증 치료 의뢰에 대한 지침을 제공하는 것으로 구성됩니다. 정신 건강 서비스에 어머니. THPP 그룹에 속한 TP는 추가로 3분기 모집부터 출산 후 5개월까지 14개의 THPP 세션을 받게 됩니다. 세션은 TP에게 편리한 위치(일반적으로 자신의 집)에서 개인 및 그룹 기준으로 피어에 의해 전달됩니다.
시사점 THPP는 증거 기반 심리 치료 전달의 작업 이동이 커뮤니티의 동료에게 확장될 수 있는 정도에 대한 지식을 발전시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 효과가 관찰되면 이 접근 방식은 산모 정신 건강 관리를 위해 개발되지 않은 막대한 인적 자원에 접근할 수 있는 잠재적 기회를 제공하고 전 세계 정신 건강의 주요 장벽인 공식 보건 부문의 숙련되고 의욕적인 인적 자원의 부족을 해결합니다. 자원이 부족한 환경에서 증거 기반 심리 치료의 확장을 위한 길.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Islamabad, 파키스탄
- Human Development Research Foundation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 우울 장애(PHQ-9(>10 점수)),
- 임신 3분기에는
- 만 18세 이상,
- 전체 연구 기간 동안 연구 지역에 거주할 의향이 있는 자.
제외 기준:
- 어떤 이유로든(의학적 또는 정신과적) 즉각적인 입원 치료가 필요한 산모,
- 다음 언어를 구사하지 못하는 어머니: 우르두어, 펀자브어, 포토하리어 또는 영어.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 향상된 유쥬얼 케어(EUC)
EUC는 해당 지역의 BHU(Basic Health Unit)에서 어머니의 여성 보건 종사자 및 의료 담당관(MO)에게 결과를 전달하고 MO에게 우울증 치료를 위한 WHO 정신 건강 격차(mhGAP) 지침을 제공하는 것으로 구성됩니다. 우울한 어머니를 정신 건강 서비스에 의뢰하는 방법에 대한 지침 제공
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EUC는 해당 지역의 BHU(Basic Health Unit)에서 어머니의 여성 보건 종사자 및 의료 담당관(MO)에게 결과를 전달하고 MO에게 우울증 치료를 위한 WHO 정신 건강 격차(mhGAP) 지침을 제공하는 것으로 구성됩니다. 우울한 어머니를 정신 건강 서비스에 의뢰하는 방법에 대한 지침을 제공합니다.
다른 이름들:
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실험적: THPP-P
THPP 그룹에 속한 임상시험 참가자는 EUC 외에도 임신 3분기 모집부터 출산 후 최대 5개월까지 14회의 THPP(간단한 인지 행동 치료) 세션을 받게 됩니다.
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EUC는 해당 지역의 BHU(Basic Health Unit)에서 어머니의 여성 보건 종사자 및 의료 담당관(MO)에게 결과를 전달하고 MO에게 우울증 치료를 위한 WHO 정신 건강 격차(mhGAP) 지침을 제공하는 것으로 구성됩니다. 우울한 어머니를 정신 건강 서비스에 의뢰하는 방법에 대한 지침을 제공합니다.
다른 이름들:
THPP 그룹에 속한 임상시험 참가자는 EUC(Enhanced Usual Care) 외에 3분기 모집부터 출산 후 최대 5개월까지 THPP(간단한 인지 행동 치료)의 14회 세션을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완화(즉, 우울증에서 회복)
기간: 출산 후 6개월
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Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9)로 측정
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출산 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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완화(즉, 우울증에서 회복)
기간: 출산 후 3개월
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Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9)로 측정
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출산 후 3개월
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모성 장애
기간: 출산 후 3개월 및 6개월
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세계보건기구의 장애 평가 일정(WHO-DAS)으로 측정
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출산 후 3개월 및 6개월
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모성 지원
기간: 출산 후 3개월 및 6개월
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인지된 사회적 지원의 다차원 척도(MSPSS)로 측정
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출산 후 3개월 및 6개월
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모유 수유율
기간: 출산 후 3개월 및 6개월
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출산 후 3개월 및 6개월
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유아 신장
기간: 출산 후 3개월 및 6개월
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출산 후 3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Atif Rahman, PhD, University of Liverpool
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- LeMasters K, Bates LM, Chung EO, Gallis JA, Hagaman A, Scherer E, Sikander S, Staley BS, Zalla LC, Zivich PN, Maselko J. Adverse childhood experiences and depression among women in rural Pakistan. BMC Public Health. 2021 Feb 25;21(1):400. doi: 10.1186/s12889-021-10409-4.
- Vanobberghen F, Weiss HA, Fuhr DC, Sikander S, Afonso E, Ahmad I, Atif N, Bibi A, Bibi T, Bilal S, De Sa A, D'Souza E, Joshi A, Korgaonkar P, Krishna R, Lazarus A, Liaqat R, Sharif M, Weobong B, Zaidi A, Zuliqar S, Patel V, Rahman A. Effectiveness of the Thinking Healthy Programme for perinatal depression delivered through peers: Pooled analysis of two randomized controlled trials in India and Pakistan. J Affect Disord. 2020 Mar 15;265:660-668. doi: 10.1016/j.jad.2019.11.110. Epub 2019 Nov 23.
- LeMasters K, Andrabi N, Zalla L, Hagaman A, Chung EO, Gallis JA, Turner EL, Bhalotra S, Sikander S, Maselko J. Maternal depression in rural Pakistan: the protective associations with cultural postpartum practices. BMC Public Health. 2020 Jan 15;20(1):68. doi: 10.1186/s12889-020-8176-0.
- Scherer E, Hagaman A, Chung E, Rahman A, O'Donnell K, Maselko J. The relationship between responsive caregiving and child outcomes: evidence from direct observations of mother-child dyads in Pakistan. BMC Public Health. 2019 Feb 28;19(1):252. doi: 10.1186/s12889-019-6571-1.
- Sikander S, Ahmad I, Atif N, Zaidi A, Vanobberghen F, Weiss HA, Nisar A, Tabana H, Ain QU, Bibi A, Bilal S, Bibi T, Liaqat R, Sharif M, Zulfiqar S, Fuhr DC, Price LN, Patel V, Rahman A. Delivering the Thinking Healthy Programme for perinatal depression through volunteer peers: a cluster randomised controlled trial in Pakistan. Lancet Psychiatry. 2019 Feb;6(2):128-139. doi: 10.1016/S2215-0366(18)30467-X.
- Atif N, Krishna RN, Sikander S, Lazarus A, Nisar A, Ahmad I, Raman R, Fuhr DC, Patel V, Rahman A. Mother-to-mother therapy in India and Pakistan: adaptation and feasibility evaluation of the peer-delivered Thinking Healthy Programme. BMC Psychiatry. 2017 Feb 23;17(1):79. doi: 10.1186/s12888-017-1244-z.
- Turner EL, Sikander S, Bangash O, Zaidi A, Bates L, Gallis J, Ganga N, O'Donnell K, Rahman A, Maselko J. The effectiveness of the peer delivered Thinking Healthy Plus (THPP+) Programme for maternal depression and child socio-emotional development in Pakistan: study protocol for a three-year cluster randomized controlled trial. Trials. 2016 Sep 8;17(1):442. doi: 10.1186/s13063-016-1530-y. Erratum In: Trials. 2017 Feb 16;18(1):74.
- Sikander S, Lazarus A, Bangash O, Fuhr DC, Weobong B, Krishna RN, Ahmad I, Weiss HA, Price L, Rahman A, Patel V. The effectiveness and cost-effectiveness of the peer-delivered Thinking Healthy Programme for perinatal depression in Pakistan and India: the SHARE study protocol for randomised controlled trials. Trials. 2015 Nov 25;16:534. doi: 10.1186/s13063-015-1063-9.
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연구 완료 (실제)
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