Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Thinking Healthy Program - Peer Delivered (Pakistan) (THPP-P)

20. december 2019 opdateret af: Atif Rahman, University of Liverpool

Thinking Healthy Program - Peer leveret i Pakistan

Hyppigheden af ​​perinatal depression hos sydasiatiske kvinder rapporteres at være blandt de højeste i verden, varierende fra 18%-30% i byområder og 28%-36% i landdistrikter. Ud over dens dybtgående indvirkning på kvinders sundhed, handicap og funktion, er perinatal depression forbundet med dårlige børns helbredsresultater såsom for tidlig fødsel, spædbørns underernæring og stunting. Der er solide beviser for, at perinatal depression effektivt kan håndteres med psykologiske behandlinger leveret af ikke-specialister i sundhedssektoren. Vores tidligere forskning udført i Pakistan førte til udviklingen af ​​Thinking Healthy-programmet (THP). THP er en psykologisk behandling leveret af sundhedsarbejdere i lokalsamfundet (CHW'er), som mere end halverede antallet af perinatal depression blandt mødre og førte til betydelige forbedringer i børns helbredsresultater. For at forbedre adgangen til sådanne evidensbaserede psykologiske behandlinger er der behov for at undersøge andre menneskelige ressourcers potentielle rolle, såsom lægfolk, i at levere psykologiske behandlinger såsom THP i dårlige ressourcer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Mål At evaluere effektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​THP leveret af peers (Thinking Healthy-programmet - Peer leveret i Rawalpindi, Pakistan; THPP-P) i løbet af 6 måneder. Peers vil være raske mødre, der bor i samme samfund som potentielle forsøgsdeltagere (TP'er).

Studiedesign og resultater Enkelt-blindt stratificeret klynge randomiseret kontrolleret forsøg i Rawalpindi, Pakistan (landdistrikt) involverende 40 klynger (560 kvinder). TP'er vil ikke blive blindet for behandlingstildeling. TP'er omfatter alle gravide kvinder i deres tredje trimester af graviditeten, som er identificeret gennem listen over deres lokale sundhedsarbejder (Lady Health Worker eller LHW). De, der er berettigede, vil blive inviteret til at deltage i screening for depression; mødre, der giver samtykke, vil blive screenet for depression med en lokalt valideret version af Patient Health Questionnaire (PHQ-9). TP'er, der screener positive (PHQ-9-score ≥ 10), modtager forstærket sædvanlig pleje (EUC) eller THPP+EUC. De primære resultatmål vil være remission (dvs. helbredelse fra depression) og reduktion af depressive symptomer, begge vurderet af PHQ-9 6 måneder efter fødslen. Sekundære udfald er depressive symptomer og remission efter 3 måneder (PHQ-9), moderens handicap 3 og 6 måneder efter barnets fødsel (målt med WHO-DAS), forbedret moderstøtte (målt med MSPSS) 3 og 6 måneder efter barnets fødsel fødsel, ammefrekvenser og spædbørns vægt og højde for børn på 3 og 6 måneder. Resultaterne vil blive analyseret på grundlag af intention-to-treat.

Interventioner EUC vil omfatte at formidle resultaterne til moderens LHW og læge (MO) ved Basic Health Unit (BHU) i hendes område, at give MO med WHO's mhGAP-retningslinjer for behandling af depression og give vejledning om henvisning af deprimerede mødre til psykiatrien. TP'er, der er i THPP-gruppen, vil desuden modtage 14 sessioner med THPP, startende fra deres rekruttering i tredje trimester indtil op til 5 måneder efter barnets fødsel. Sessioner vil blive leveret af peers på individuel og gruppebasis på et bekvemt sted for TP'erne (normalt i deres eget hjem).

Implikationer THPP har potentialet til at fremme viden om, i hvilket omfang opgaveskift af leveringen af ​​evidensbaserede psykologiske behandlinger kan udvides til jævnaldrende i samfundet. Hvis effektivitet observeres, giver denne tilgang en potentiel mulighed for at få adgang til en enorm uudnyttet menneskelig ressource til mødres mentale sundhedspleje og adresserer en stor barriere i global mental sundhed - manglen på kvalificerede og motiverede menneskelige ressourcer i den formelle sundhedssektor - og tilbyder en ny vej til opskalering af evidensbaserede psykologiske behandlinger i miljøer med lav ressource.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

560

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Islamabad, Pakistan
        • Human Development Research Foundation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Depressiv lidelse (PHQ-9 (>10 score)),
  • I 3. trimester af graviditeten,
  • 18 år og derover,
  • Har til hensigt at opholde sig i studieområdet i hele studiets varighed.

Ekskluderingskriterier:

  • Mødre, der har behov for øjeblikkelig indlæggelse af en eller anden grund (medicinsk eller psykiatrisk),
  • Mødre, der ikke taler nogen af ​​følgende sprog: Urdu, Punjabi, Potohari eller engelsk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Enhanced Usual Care (EUC)
EUC vil omfatte at kommunikere resultaterne til moderens Lady Health Worker og medicinsk embedsmand (MO) ved Basic Health Unit (BHU) i hendes område, og forsyne MO med WHO's mental health gap (mhGAP) retningslinjer for behandling af depression, og give vejledning om henvisning af deprimerede mødre til psykiatrien
EUC vil omfatte at kommunikere resultaterne til moderens Lady Health Worker og medicinsk embedsmand (MO) ved Basic Health Unit (BHU) i hendes område, og forsyne MO med WHO's mental health gap (mhGAP) retningslinjer for behandling af depression, og give vejledning om henvisning af deprimerede mødre til psykiatrien.
Andre navne:
  • Forbedret sædvanlig pleje
Eksperimentel: THPP-P
Forsøgsdeltagere, som er i THPP-gruppen, vil ud over EUC modtage 14 sessioner med THPP (simplified cognitive adfærdsterapi) startende fra deres rekruttering i tredje trimester indtil op til 5 måneder efter barnets fødsel.
EUC vil omfatte at kommunikere resultaterne til moderens Lady Health Worker og medicinsk embedsmand (MO) ved Basic Health Unit (BHU) i hendes område, og forsyne MO med WHO's mental health gap (mhGAP) retningslinjer for behandling af depression, og give vejledning om henvisning af deprimerede mødre til psykiatrien.
Andre navne:
  • Forbedret sædvanlig pleje
Forsøgsdeltagere, som er i THPP-gruppen, vil ud over Enhanced Usual Care (EUC) modtage 14 sessioner med THPP (simplified cognitive adfærdsterapi) startende fra deres rekruttering i tredje trimester indtil op til 5 måneder efter barnets fødsel.
Andre navne:
  • Thinking Healthy Program: Peer Levert - Pakistan

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Remission (dvs. restitution fra depression)
Tidsramme: 6 måneder efter fødslen
Målt med Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
6 måneder efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Remission (dvs. restitution fra depression)
Tidsramme: 3 måneder efter fødslen
Målt med Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
3 måneder efter fødslen
Mors handicap
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter fødslen
Målt med Verdenssundhedsorganisationens handicapvurderingsplan (WHO-DAS)
3 og 6 måneder efter fødslen
Moderstøtte
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter fødslen
Målt med Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS)
3 og 6 måneder efter fødslen
Amningsrater
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter fødslen
3 og 6 måneder efter fødslen
Spædbarns højde
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter fødslen
3 og 6 måneder efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Atif Rahman, PhD, University of Liverpool

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2014

Først opslået (Skøn)

11. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • THPP-P MH095687
  • 1U19MH095687-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Unipolar depression

Kliniske forsøg med EUC

3
Abonner