Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezond denken-programma - Peer Delivered (Pakistan) (THPP-P)

20 december 2019 bijgewerkt door: Atif Rahman, University of Liverpool

Gezond denken - Peer Geleverd in Pakistan

De percentages van perinatale depressie bij Zuid-Aziatische vrouwen behoren naar verluidt tot de hoogste ter wereld, variërend van 18% -30% in stedelijke gebieden en 28% -36% op het platteland. Naast de grote invloed op de gezondheid, handicap en het functioneren van vrouwen, wordt perinatale depressie geassocieerd met slechte gezondheidsuitkomsten voor kinderen, zoals vroeggeboorte, ondervoeding van baby's en groeiachterstand. Er is robuust bewijs dat perinatale depressie effectief kan worden behandeld met psychologische behandelingen die worden gegeven door niet-gespecialiseerde gezondheidswerkers. Ons eerdere onderzoek in Pakistan leidde tot de ontwikkeling van het Thinking Healthy Program (THP). THP is een psychologische behandeling die wordt geleverd door gezondheidswerkers in de gemeenschap (CHW's) die het aantal perinatale depressies bij moeders meer dan halveerde en leidde tot aanzienlijke verbeteringen in de gezondheidsresultaten van kinderen. Om de toegang tot dergelijke evidence-based psychologische behandelingen te verbeteren, moet de potentiële rol van andere human resources, zoals leken, worden onderzocht bij het verstrekken van psychologische behandelingen zoals THP in arme omgevingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doelstellingen Het evalueren van de effectiviteit en kosteneffectiviteit van THP geleverd door collega's (het Thinking Healthy Program - Peer geleverd in Rawalpindi, Pakistan; THPP-P) gedurende een periode van 6 maanden. Peers zullen gezonde moeders zijn die in dezelfde gemeenschap wonen als potentiële proefdeelnemers (TP's).

Onderzoeksopzet en resultaten Enkelblind gestratificeerd clustergerandomiseerd gecontroleerd onderzoek in Rawalpindi, Pakistan (landelijk gebied) met 40 clusters (560 vrouwen). TP's zullen niet blind zijn voor de toewijzing van behandelingen. TP's omvatten alle zwangere vrouwen in het derde trimester van de zwangerschap die worden geïdentificeerd via de lijst van hun plaatselijke gezondheidswerker (Lady Health Worker of LHW). Degenen die in aanmerking komen, worden uitgenodigd om deel te nemen aan screening op depressie; moeders die ermee instemmen, worden gescreend op depressie met een lokaal gevalideerde versie van de Patient Health Questionnaire (PHQ-9). TP's die positief screenen (PHQ-9-score ≥ 10) krijgen uitgebreide gebruikelijke zorg (EUC) of THPP+EUC. De primaire uitkomstmaten zijn remissie (d.w.z. herstel van depressie) en vermindering van depressieve symptomen, beide beoordeeld door de PHQ-9 6 maanden na de bevalling. Secundaire uitkomstmaten zijn depressieve symptomen en remissie na 3 maanden (PHQ-9), invaliditeit van de moeder op 3 en 6 maanden na de bevalling (gemeten met de WHO-DAS), verbeterde ondersteuning van de moeder (gemeten met MSPSS) op 3 en 6 maanden na de bevalling geboorte, borstvoedingspercentages en het gewicht en de lengte van baby's van 3 en 6 maanden. De resultaten worden geanalyseerd op basis van de intentie om te behandelen.

Interventies EUC zal bestaan ​​uit het communiceren van de resultaten aan de LHW van de moeder en de medisch medewerker (MO) van de Basic Health Unit (BHU) van haar gebied, het aan de MO verstrekken van de mhGAP-richtlijnen van de WHO voor de behandeling van depressie, en het geven van advies over het doorverwijzen van depressieve patiënten. moeders naar geestelijke gezondheidszorg. TP's die in de THPP-groep zitten, krijgen bovendien 14 sessies THPP vanaf hun rekrutering in het derde trimester tot maximaal 5 maanden na de geboorte van het kind. Sessies worden gegeven door peers op individuele en groepsbasis op een locatie die voor de TP's gemakkelijk is (meestal bij hen thuis).

Implicaties THPP heeft het potentieel om kennis te vergroten over de mate waarin taakverschuiving van de levering van evidence-based psychologische behandelingen kan worden uitgebreid tot leeftijdsgenoten in de gemeenschap. Als effectiviteit wordt waargenomen, biedt deze benadering een potentiële kans om toegang te krijgen tot een enorme onaangeboorde menselijke bron voor geestelijke gezondheidszorg voor moeders en pakt ze een belangrijke belemmering in de wereldwijde geestelijke gezondheid aan - het gebrek aan geschoolde en gemotiveerde menselijke hulpbronnen in de formele gezondheidssector - en biedt een nieuwe weg voor de opschaling van evidence-based psychologische behandelingen in omgevingen met weinig middelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

560

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Islamabad, Pakistan
        • Human Development Research Foundation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Depressieve stoornis (PHQ-9 (>10 score)),
  • In het 3e trimester van de zwangerschap
  • Van 18 jaar en ouder,
  • De intentie hebben om gedurende de gehele duur van de studie in het studiegebied te verblijven.

Uitsluitingscriteria:

  • Moeders die om welke reden dan ook (medische of psychiatrische) onmiddellijke intramurale zorg nodig hebben,
  • Moeders die geen van de volgende talen spreken: Urdu, Punjabi, Potohari of Engels.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Verbeterde gebruikelijke zorg (EUC)
EUC zal bestaan ​​uit het communiceren van de resultaten aan de Lady Health Worker van de moeder en de medische officier (MO) van de Basic Health Unit (BHU) van haar gebied, en het MO voorzien van de WHO-richtlijnen voor geestelijke gezondheidskloof (mhGAP) voor de behandeling van depressie, en begeleiding bieden bij het doorverwijzen van depressieve moeders naar diensten voor geestelijke gezondheidszorg
EUC zal bestaan ​​uit het communiceren van de resultaten aan de Lady Health Worker van de moeder en de medische officier (MO) van de Basic Health Unit (BHU) van haar gebied, het verstrekken van de MO met de WHO-richtlijnen voor geestelijke gezondheidskloof (mhGAP) voor de behandeling van depressie, en begeleiding bieden bij het doorverwijzen van depressieve moeders naar diensten voor geestelijke gezondheidszorg.
Andere namen:
  • Verbeterde gebruikelijke zorg
Experimenteel: THPP-P
Proefdeelnemers die in de THPP-groep zitten, krijgen naast EUC 14 sessies THPP (vereenvoudigde cognitieve gedragstherapie) vanaf hun rekrutering in het derde trimester tot maximaal 5 maanden na de geboorte van het kind.
EUC zal bestaan ​​uit het communiceren van de resultaten aan de Lady Health Worker van de moeder en de medische officier (MO) van de Basic Health Unit (BHU) van haar gebied, het verstrekken van de MO met de WHO-richtlijnen voor geestelijke gezondheidskloof (mhGAP) voor de behandeling van depressie, en begeleiding bieden bij het doorverwijzen van depressieve moeders naar diensten voor geestelijke gezondheidszorg.
Andere namen:
  • Verbeterde gebruikelijke zorg
Proefdeelnemers die in de THPP-groep zitten, krijgen naast Enhanced Usual Care (EUC) 14 sessies THPP (vereenvoudigde cognitieve gedragstherapie) vanaf hun rekrutering in het derde trimester tot maximaal 5 maanden na de geboorte van het kind.
Andere namen:
  • Gezond denken: door collega's geleverd - Pakistan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Remissie (d.w.z. herstel van depressie)
Tijdsspanne: 6 maanden na de bevalling
Gemeten met de Patient Health Questionnaire- 9 (PHQ-9)
6 maanden na de bevalling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Remissie (d.w.z. herstel van depressie)
Tijdsspanne: 3 maanden na de bevalling
Gemeten met de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
3 maanden na de bevalling
Maternale handicap
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden na de bevalling
Gemeten met het Disability Assessment Schedule (WHO-DAS) van de Wereldgezondheidsorganisatie
3 en 6 maanden na de bevalling
Moederlijke ondersteuning
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden na de bevalling
Gemeten met de multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun (MSPSS)
3 en 6 maanden na de bevalling
Tarieven borstvoeding
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden na de bevalling
3 en 6 maanden na de bevalling
Hoogte baby
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden na de bevalling
3 en 6 maanden na de bevalling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Atif Rahman, PhD, University of Liverpool

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

11 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • THPP-P MH095687
  • 1U19MH095687-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren