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Programme Penser sainement - Livré par les pairs (Pakistan) (THPP-P)

20 décembre 2019 mis à jour par: Atif Rahman, University of Liverpool

Programme Penser en bonne santé - Peer Delivered in Pakistan

Les taux de dépression périnatale chez les femmes sud-asiatiques seraient parmi les plus élevés au monde, allant de 18 % à 30 % dans les zones urbaines et de 28 % à 36 % dans les zones rurales. En plus de son impact profond sur la santé, le handicap et le fonctionnement des femmes, la dépression périnatale est associée à de mauvais résultats pour la santé de l'enfant tels que l'accouchement prématuré, la sous-nutrition infantile et le retard de croissance. Il existe des preuves solides que la dépression périnatale peut être gérée efficacement avec des traitements psychologiques dispensés par des agents de santé non spécialisés. Nos recherches précédentes menées au Pakistan ont conduit au développement du Thinking Healthy Program (THP). La THP est un traitement psychologique dispensé par des agents de santé communautaires (ASC) qui a réduit de plus de moitié le taux de dépression périnatale chez les mères et a conduit à des améliorations significatives des résultats pour la santé des enfants. Pour améliorer l'accès à ces traitements psychologiques fondés sur des données probantes, il est nécessaire d'examiner le rôle potentiel d'autres ressources humaines telles que les profanes dans la prestation de traitements psychologiques tels que la THP dans les milieux à faibles ressources.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectifs Évaluer l'efficacité et le rapport coût-efficacité du THP dispensé par des pairs (le programme Thinking Healthy - Peer délivré à Rawalpindi, au Pakistan ; THPP-P) sur une durée de 6 mois. Les pairs seront des mères en bonne santé qui vivent dans la même communauté que les participants potentiels à l'essai (TP).

Conception et résultats de l'étude Essai contrôlé randomisé en grappes stratifiées en simple aveugle à Rawalpindi, au Pakistan (zone rurale) impliquant 40 grappes (560 femmes). Les TP ne seront pas aveuglés à l'attribution du traitement. Les TP incluent toutes les femmes enceintes dans leur troisième trimestre de grossesse qui sont identifiées à travers la liste de leur agent de santé communautaire local (Lady Health Worker ou LHW). Les personnes éligibles seront invitées à participer au dépistage de la dépression ; les mères qui y consentent seront dépistées pour la dépression avec une version validée localement du Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9). Les TP dont le dépistage est positif (score PHQ-9 ≥ 10) reçoivent des soins habituels améliorés (EUC) ou THPP + EUC. Les principaux critères de jugement seront la rémission (c.-à-d. récupération de la dépression) et la réduction des symptômes dépressifs, tous deux évalués par le PHQ-9 à 6 mois après la naissance de l'enfant. Les critères de jugement secondaires sont les symptômes dépressifs et la rémission à 3 mois (PHQ-9), l'incapacité maternelle à 3 et 6 mois après l'accouchement (mesurée avec le WHO-DAS), l'amélioration du soutien maternel (mesuré avec MSPSS) à 3 et 6 mois après l'enfant natalité, taux d'allaitement et poids et taille des enfants à 3 et 6 mois. Les résultats seront analysés en intention de traiter.

Les interventions EUC consisteront à communiquer les résultats au LHW de la mère et au médecin (MO) de l'unité de santé de base (BHU) de sa région, à fournir au MO les directives mhGAP de l'OMS pour le traitement de la dépression et à fournir des conseils sur l'orientation des patients déprimés. mères aux services de santé mentale. Les TP qui sont dans le groupe THPP recevront, en plus, 14 séances de THPP à partir de leur recrutement au troisième trimestre jusqu'à 5 mois après la naissance de l'enfant. Les sessions seront dispensées par des pairs sur une base individuelle et de groupe dans un lieu qui conviendra aux TP (généralement à leur domicile).

Implications La THPP a le potentiel de faire progresser les connaissances sur la mesure dans laquelle le transfert de tâches de la prestation de traitements psychologiques fondés sur des données probantes peut être étendu aux pairs de la communauté. Si l'efficacité est observée, cette approche offre une opportunité potentielle d'accéder à une vaste ressource humaine inexploitée pour les soins de santé mentale maternelle et s'attaque à un obstacle majeur en santé mentale mondiale - le manque de ressources humaines qualifiées et motivées dans le secteur formel de la santé - offrant une nouvelle possibilité d'étendre les traitements psychologiques fondés sur des données probantes dans les milieux à faibles ressources.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

560

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Islamabad, Pakistan
        • Human Development Research Foundation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Trouble dépressif (PHQ-9 (score>10)),
  • Au 3ème trimestre de grossesse,
  • Agé de 18 ans et plus,
  • Avoir l'intention de résider dans la zone d'étude pendant toute la durée de l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Mères nécessitant des soins hospitaliers immédiats pour quelque raison que ce soit (médicale ou psychiatrique),
  • Mères qui ne parlent aucune des langues suivantes : ourdou, pendjabi, potohari ou anglais.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Soins habituels améliorés (EUC)
EUC comprendra la communication des résultats à l'agent de santé de la mère et au médecin (MO) de l'unité de santé de base (BHU) de sa région, en fournissant au MO les directives de l'OMS sur les lacunes en matière de santé mentale (mhGAP) pour le traitement de la dépression, et fournir des conseils sur l'orientation des mères dépressives vers les services de santé mentale
EUC comprendra la communication des résultats à l'agent de santé de la mère et au médecin (MO) de l'unité de santé de base (BHU) de sa région, en fournissant au MO les directives de l'OMS sur les lacunes en matière de santé mentale (mhGAP) pour le traitement de la dépression, et fournir des conseils sur l'orientation des mères dépressives vers les services de santé mentale.
Autres noms:
  • Soins habituels améliorés
Expérimental: THPP-P
Les participants à l'essai qui sont dans le groupe THPP recevront, en plus de l'EUC, 14 séances de THPP (thérapie cognitivo-comportementale simplifiée) à partir de leur recrutement au troisième trimestre jusqu'à 5 mois après la naissance de l'enfant.
EUC comprendra la communication des résultats à l'agent de santé de la mère et au médecin (MO) de l'unité de santé de base (BHU) de sa région, en fournissant au MO les directives de l'OMS sur les lacunes en matière de santé mentale (mhGAP) pour le traitement de la dépression, et fournir des conseils sur l'orientation des mères dépressives vers les services de santé mentale.
Autres noms:
  • Soins habituels améliorés
Les participants à l'essai qui sont dans le groupe THPP recevront, en plus des soins habituels améliorés (EUC), 14 séances de THPP (thérapie cognitivo-comportementale simplifiée) à partir de leur recrutement au troisième trimestre jusqu'à 5 mois après la naissance de l'enfant.
Autres noms:
  • Programme Penser en bonne santé : Peer Delivered - Pakistan

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rémission (c'est-à-dire récupération d'une dépression)
Délai: 6 mois après la naissance de l'enfant
Mesuré avec le Patient Health Questionnaire- 9 (PHQ-9)
6 mois après la naissance de l'enfant

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rémission (c'est-à-dire récupération d'une dépression)
Délai: 3 mois après la naissance de l'enfant
Mesuré avec le Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
3 mois après la naissance de l'enfant
Handicap maternel
Délai: 3 et 6 mois après la naissance de l'enfant
Mesuré avec le calendrier d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la santé (WHO-DAS)
3 et 6 mois après la naissance de l'enfant
Soutien maternel
Délai: 3 et 6 mois après la naissance de l'enfant
Mesuré avec l'échelle multidimensionnelle du soutien social perçu (MSPSS)
3 et 6 mois après la naissance de l'enfant
Taux d'allaitement
Délai: 3 et 6 mois après la naissance de l'enfant
3 et 6 mois après la naissance de l'enfant
Taille du nourrisson
Délai: 3 et 6 mois après la naissance de l'enfant
3 et 6 mois après la naissance de l'enfant

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Atif Rahman, PhD, University of Liverpool

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2014

Première publication (Estimation)

11 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • THPP-P MH095687
  • 1U19MH095687-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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