Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Thinking Healthy -ohjelma – vertaistoimitettu (Pakistan) (THPP-P)

perjantai 20. joulukuuta 2019 päivittänyt: Atif Rahman, University of Liverpool

Thinking Healthy -ohjelma – vertaisarviointi Pakistanissa

Eteläaasialaisten naisten perinataalisen masennuksen on raportoitu olevan maailman korkeimpia, ja ne vaihtelevat 18–30 % kaupunkialueilla ja 28–36 % maaseudulla. Sen lisäksi, että perinataalinen masennus vaikuttaa syvästi naisten terveyteen, vammaisuuteen ja toimintakykyyn, se liittyy lasten huonoihin terveysvaikutuksiin, kuten ennenaikaiseen synnytykseen, pikkulasten aliravitsemukseen ja stuntingiin. On vankkaa näyttöä siitä, että perinataalista masennusta voidaan hallita tehokkaasti ei-erikoisterveydenhuollon työntekijöiden psykologisilla hoidoilla. Aiempi Pakistanissa tekemämme tutkimuksemme johti Thinking Healthy -ohjelman (THP) kehittämiseen. THP on yhteisön terveysalan työntekijöiden (CHW) tarjoama psykologinen hoito, joka yli puolitti äitien perinataalisen masennuksen ja johti merkittäviin parannuksiin lasten terveydellisissä tuloksissa. Tällaisten näyttöön perustuvien psykologisten hoitojen saatavuuden parantamiseksi on tarpeen tutkia muiden henkilöresurssien, kuten maallikoiden, mahdollista roolia psykologisten hoitojen, kuten THP:n, tarjoamisessa huonoissa resursseissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteet Arvioida vertaishenkilöiden toimittaman THP:n tehokkuutta ja kustannustehokkuutta (Thinking Healthy Program – Vertaisarviointi Rawalpindissa, Pakistanissa; THPP-P) kuuden kuukauden aikana. Kaverit ovat terveitä äitejä, jotka asuvat samassa yhteisössä mahdollisten kokeen osallistujien kanssa.

Tutkimuksen suunnittelu ja tulokset Yksisokko, kerrostettu klusteri, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus Rawalpindissa, Pakistanissa (maaseutualue), johon osallistui 40 klusteria (560 naista). TP:itä ei sokeuteta hoidon jakamisesta. TP:t sisältävät kaikki raskaana olevat naiset kolmannella raskauskolmanneksella, jotka on tunnistettu heidän paikallisen yhteisönsä terveydenhuoltotyöntekijän (Lady Health Worker tai LHW) luettelosta. Ne, jotka ovat kelvollisia, kutsutaan osallistumaan masennuksen seulontaan; suostuvat äidit seulotaan masennuksen varalta paikallisesti validoidulla Patient Health Questionnairen (PHQ-9) versiolla. Positiivisen seulonnan saaneet TP:t (PHQ-9-pisteet ≥ 10) saavat tehostettua tavallista hoitoa (EUC) tai THPP+EUC. Ensisijaiset tulostoimenpiteet ovat remissio (ts. toipuminen masennuksesta) ja masennusoireiden väheneminen, jotka molemmat arvioitiin PHQ-9:llä 6 kuukautta synnytyksen jälkeen. Toissijaisia ​​tuloksia ovat masennusoireet ja remissio 3 kuukauden kohdalla (PHQ-9), äidin vammaisuus 3 ja 6 kuukauden kuluttua lapsen syntymästä (mitattu WHO-DAS:lla), parantunut äitiystuki (mitattuna MSPSS:llä) 3 ja 6 kuukauden kuluttua lapsen syntymästä. 3 ja 6 kuukauden ikäisten lasten syntymä, imetysaste ja pikkulasten paino ja pituus. Tulokset analysoidaan hoitoaikeen perusteella.

Interventiot EUC sisältää tulosten ilmoittamisen äidin LHW:lle ja lääkärille (MO) hänen alueensa perusterveysyksikössä (BHU), WHO:n mhGAP:n ohjeistuksen toimittamisesta masennuksen hoitoon ja ohjeiden antamisen masentuneiden lähetteisiin. äidit mielenterveyspalveluihin. THPP-ryhmään kuuluvat TP:t saavat lisäksi 14 THPP-istuntoa alkaen heidän rekrytointistaan ​​kolmannella kolmanneksella aina 5 kuukauden ajan lapsen syntymästä. Istunnot pitävät ikäisensä yksilö- ja ryhmäkohtaisesti TP:ille sopivassa paikassa (yleensä heidän omissa kodeissaan).

Vaikutukset THPP:llä on potentiaalia edistää tietämystä siitä, missä määrin näyttöön perustuvien psykologisten hoitojen toimittamisen tehtävänvaihtoa voidaan laajentaa koskemaan yhteisön vertaisia. Jos tehokkuutta havaitaan, tämä lähestymistapa tarjoaa potentiaalisen mahdollisuuden käyttää valtavaa hyödyntämätöntä inhimillistä resurssia äitien mielenterveyshuoltoon ja poistaa maailmanlaajuisen mielenterveyden suuren esteen – ammattitaitoisten ja motivoituneiden henkilöresurssien puutteen virallisella terveydenhuoltoalalla – tarjoten uusia keino laajentaa näyttöön perustuvia psykologisia hoitoja vähäresursseissa olosuhteissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

560

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Islamabad, Pakistan
        • Human Development Research Foundation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Masennushäiriö (PHQ-9 (>10 pistemäärä)),
  • Raskauden kolmannella kolmanneksella,
  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat,
  • Aikoo oleskella tutkimusalueella koko opiskelun ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Äidit, jotka tarvitsevat välitöntä sairaalahoitoa mistä tahansa syystä (lääketieteellisestä tai psykiatrisesta),
  • Äidit, jotka eivät puhu mitään seuraavista kielistä: urdu, punjabi, potohari tai englanti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Enhanced Usual Care (EUC)
EUC sisältää tulosten välittämisen äidin terveydenhuollon työntekijälle ja lääkärille (MO) hänen alueensa perusterveysyksikössä (BHU) ja toimittaa MO:lle WHO:n mielenterveysvajeen (mhGAP) -ohjeet masennuksen hoitoon, ja antaa ohjeita masentuneiden äitien ohjaamiseen mielenterveyspalveluihin
EUC sisältää tulosten välittämisen äidin terveydenhuollon työntekijälle ja lääkärille (MO) hänen alueensa perusterveysyksikössä (BHU) ja toimittaa MO:lle WHO:n mielenterveysvajeen (mhGAP) -ohjeet masennuksen hoitoon, ja antaa ohjeita masentuneiden äitien ohjaamiseen mielenterveyspalveluihin.
Muut nimet:
  • Tehostettu tavallinen hoito
Kokeellinen: THPP-P
THPP-ryhmään kuuluvat kokeen osallistujat saavat EUC:n lisäksi 14 THPP-istuntoa (yksinkertaistettu kognitiivinen käyttäytymisterapia) rekrytoinnista kolmannella kolmanneksella aina 5 kuukauden ajan lapsen syntymän jälkeen.
EUC sisältää tulosten välittämisen äidin terveydenhuollon työntekijälle ja lääkärille (MO) hänen alueensa perusterveysyksikössä (BHU) ja toimittaa MO:lle WHO:n mielenterveysvajeen (mhGAP) -ohjeet masennuksen hoitoon, ja antaa ohjeita masentuneiden äitien ohjaamiseen mielenterveyspalveluihin.
Muut nimet:
  • Tehostettu tavallinen hoito
THPP-ryhmään kuuluvat kokeen osallistujat saavat tehostetun tavallisen hoidon (EUC) lisäksi 14 THPP-istuntoa (yksinkertaistettu kognitiivinen käyttäytymisterapia) työhönotosta kolmannella kolmanneksella aina 5 kuukauden ajan lapsen syntymän jälkeen.
Muut nimet:
  • Thinking Healthy -ohjelma: Vertaistoimitettu - Pakistan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Remissio (eli toipuminen masennuksesta)
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Mitattu potilaan terveyskyselyllä 9 (PHQ-9)
6 kuukautta synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Remissio (eli toipuminen masennuksesta)
Aikaikkuna: 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
Mitattu Potilaan terveyskyselyllä 9 (PHQ-9)
3 kuukautta synnytyksen jälkeen
Äidin vamma
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Mitattu Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulun (WHO-DAS) mukaan
3 ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Äidin tuki
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Mitattu havaitun sosiaalisen tuen moniulotteisella asteikolla (MSPSS)
3 ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Imetysmäärät
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
3 ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Vauvan korkeus
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
3 ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Atif Rahman, PhD, University of Liverpool

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 11. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • THPP-P MH095687
  • 1U19MH095687-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset EUC

3
Tilaa