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Programa Thinking Healthy - Entregado por pares (Pakistán) (THPP-P)

20 de diciembre de 2019 actualizado por: Atif Rahman, University of Liverpool

Programa Thinking Healthy - Entregado por pares en Pakistán

Se informa que las tasas de depresión perinatal en mujeres del sur de Asia se encuentran entre las más altas del mundo, oscilando entre el 18 % y el 30 % en áreas urbanas y entre el 28 % y el 36 % en áreas rurales. Además de su profundo impacto en la salud, la discapacidad y el funcionamiento de las mujeres, la depresión perinatal se asocia con resultados de salud infantil deficientes, como partos prematuros, desnutrición infantil y retraso del crecimiento. Existe evidencia sólida de que la depresión perinatal se puede controlar de manera efectiva con tratamientos psicológicos administrados por trabajadores de la salud no especializados. Nuestra investigación anterior realizada en Pakistán condujo al desarrollo del Programa Thinking Healthy (THP). THP es un tratamiento psicológico administrado por trabajadores de salud comunitarios (CHW) que redujo a más de la mitad la tasa de depresión perinatal entre las madres y condujo a mejoras significativas en los resultados de salud infantil. Para mejorar el acceso a dichos tratamientos psicológicos basados ​​en la evidencia, es necesario examinar el papel potencial de otros recursos humanos, como los legos, en la prestación de tratamientos psicológicos como THP en entornos de escasos recursos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivos Evaluar la eficacia y la rentabilidad del THP entregado por pares (el Programa Thinking Healthy - Peer entregado en Rawalpindi, Pakistán; THPP-P) durante 6 meses. Los pares serán madres sanas que viven en la misma comunidad que los posibles participantes del ensayo (TP).

Diseño del estudio y resultados Ensayo controlado aleatorio simple ciego estratificado por grupos en Rawalpindi, Pakistán (área rural) que involucró a 40 grupos (560 mujeres). Los PT no estarán cegados a la asignación de tratamientos. Los PT incluyen a todas las mujeres embarazadas en su tercer trimestre de embarazo que se identifican a través de la lista de su trabajador de salud comunitario local (Lady Health Worker o LHW). Aquellos que sean elegibles serán invitados a participar en la detección de depresión; las madres que den su consentimiento serán evaluadas para detectar depresión con una versión validada localmente del Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9). Los TP que dan positivo (puntuación PHQ-9 ≥ 10) reciben atención habitual mejorada (EUC) o THPP+EUC. Las medidas de resultado primarias serán la remisión (es decir, recuperación de la depresión) y la reducción de los síntomas depresivos, ambos evaluados por el PHQ-9 a los 6 meses posteriores al parto. Los resultados secundarios son los síntomas depresivos y la remisión a los 3 meses (PHQ-9), la discapacidad materna a los 3 y 6 meses después del parto (medido con el DAS de la OMS), el apoyo materno mejorado (medido con MSPSS) a los 3 y 6 meses después del parto natalidad, tasas de lactancia y peso y talla de los niños a los 3 y 6 meses. Los resultados se analizarán por intención de tratar.

Las intervenciones EUC comprenderán comunicar los resultados al LHW de la madre y al oficial médico (MO) en la Unidad Básica de Salud (BHU) de su área, proporcionar al MO las pautas mhGAP de la OMS para el tratamiento de la depresión y brindar orientación sobre la derivación de pacientes deprimidos. madres a los servicios de salud mental. Las PT que se encuentren en el grupo THPP recibirán, además, 14 sesiones de THPP a partir de su contratación en el tercer trimestre hasta los 5 meses posteriores al parto. Las sesiones serán impartidas por pares de forma individual y grupal en un lugar de conveniencia para los TP (generalmente en sus propios hogares).

Implicaciones THPP tiene el potencial de avanzar en el conocimiento de la medida en que el cambio de tareas de la entrega de tratamientos psicológicos basados ​​en evidencia puede extenderse a los pares en la comunidad. Si se observa la eficacia, este enfoque ofrece una oportunidad potencial para acceder a un vasto recurso humano sin explotar para la atención de la salud mental materna y aborda una barrera importante en la salud mental mundial: la falta de recursos humanos calificados y motivados en el sector de la salud formal, ofreciendo un nuevo vía para la ampliación de los tratamientos psicológicos basados ​​en la evidencia en entornos de bajos recursos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

560

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Islamabad, Pakistán
        • Human Development Research Foundation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Trastorno depresivo (PHQ-9 (puntuación >10)),
  • En el tercer trimestre del embarazo,
  • Mayores de 18 años,
  • Tener la intención de residir en el área de estudio durante toda la duración del estudio.

Criterio de exclusión:

  • Madres que requieren atención hospitalaria inmediata por cualquier motivo (médico o psiquiátrico),
  • Madres que no hablan ninguno de los siguientes idiomas: urdu, punjabi, potohari o inglés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Atención habitual mejorada (EUC)
EUC comprenderá la comunicación de los resultados a la trabajadora de la salud de la madre y al oficial médico (MO) en la Unidad Básica de Salud (BHU) de su área, proporcionando al MO las pautas de brecha de salud mental de la OMS (mhGAP) para el tratamiento de la depresión, y brindar orientación sobre la remisión de madres deprimidas a los servicios de salud mental
EUC comprenderá la comunicación de los resultados a la trabajadora de la salud de la madre y al oficial médico (MO) en la Unidad Básica de Salud (BHU) de su área, proporcionando al MO las pautas de brecha de salud mental de la OMS (mhGAP) para el tratamiento de la depresión, y proporcionar orientación sobre la remisión de madres deprimidas a los servicios de salud mental.
Otros nombres:
  • Atención habitual mejorada
Experimental: THPP-P
Los participantes del ensayo que están en el grupo THPP recibirán, además de EUC, 14 sesiones de THPP (terapia cognitiva conductual simplificada) a partir de su reclutamiento en el tercer trimestre hasta 5 meses después del parto.
EUC comprenderá la comunicación de los resultados a la trabajadora de la salud de la madre y al oficial médico (MO) en la Unidad Básica de Salud (BHU) de su área, proporcionando al MO las pautas de brecha de salud mental de la OMS (mhGAP) para el tratamiento de la depresión, y proporcionar orientación sobre la remisión de madres deprimidas a los servicios de salud mental.
Otros nombres:
  • Atención habitual mejorada
Los participantes del ensayo que están en el grupo THPP recibirán, además de la atención habitual mejorada (EUC), 14 sesiones de THPP (terapia conductual cognitiva simplificada) a partir de su reclutamiento en el tercer trimestre hasta 5 meses después del parto.
Otros nombres:
  • Programa Thinking Healthy : Entregado por pares - Pakistán

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Remisión (es decir, recuperación de la depresión)
Periodo de tiempo: 6 meses después del nacimiento del niño
Medido con el Cuestionario de Salud del Paciente- 9 (PHQ-9)
6 meses después del nacimiento del niño

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Remisión (es decir, recuperación de la depresión)
Periodo de tiempo: 3 meses después del nacimiento del niño
Medido con el Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9)
3 meses después del nacimiento del niño
Discapacidad materna
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses después del parto
Medido con el Programa de Evaluación de Discapacidad de la Organización Mundial de la Salud (WHO-DAS)
3 y 6 meses después del parto
Apoyo materno
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses después del parto
Medido con la Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido (MSPSS)
3 y 6 meses después del parto
Tasas de lactancia
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses después del parto
3 y 6 meses después del parto
Altura infantil
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses después del parto
3 y 6 meses después del parto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Atif Rahman, PhD, University of Liverpool

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • THPP-P MH095687
  • 1U19MH095687-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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