Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program Thinking Healthy – Peer Delivered (Pákistán) (THPP-P)

20. prosince 2019 aktualizováno: Atif Rahman, University of Liverpool

Myslet zdravý program - Peer doručený v Pákistánu

Uvádí se, že výskyt perinatální deprese u žen z jižní Asie patří k nejvyšším na světě, pohybuje se od 18 % do 30 % v městských oblastech a 28 %-36 % ve venkovských oblastech. Kromě svého hlubokého dopadu na zdraví, postižení a fungování žen je perinatální deprese spojena se špatnými zdravotními výsledky dětí, jako je předčasný porod, podvýživa kojenců a zakrnění. Existují pádné důkazy, že perinatální depresi lze účinně zvládat psychologickou léčbou poskytovanou nespecializovanými zdravotnickými pracovníky. Náš předchozí výzkum provedený v Pákistánu vedl k rozvoji programu Thinking Healthy Program (THP). THP je psychologická léčba poskytovaná komunitními zdravotnickými pracovníky (CHW), která snížila míru perinatální deprese u matek o více než polovinu a vedla k významnému zlepšení výsledků v oblasti zdraví dětí. Aby se zlepšil přístup k takové psychologické léčbě založené na důkazech, je potřeba prozkoumat potenciální roli jiných lidských zdrojů, jako jsou laici, při poskytování psychologické léčby, jako je THP, v prostředí se špatnými zdroji.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Cíle Vyhodnotit efektivitu a nákladovou efektivitu THP poskytovaných vrstevníky (program Thinking Healthy – Peer poskytovaný v Rawalpindi, Pákistán; THPP-P) po dobu 6 měsíců. Peers budou zdravé matky, které žijí ve stejné komunitě jako potenciální účastníci studie (TP).

Návrh studie a výsledky Jednoslepá randomizovaná kontrolovaná studie se stratifikovanou skupinou v Rawalpindi v Pákistánu (venkovská oblast) zahrnující 40 skupin (560 žen). TP nebudou zaslepeni při přidělování léčby. TP zahrnují všechny těhotné ženy ve třetím trimestru těhotenství, které jsou identifikovány prostřednictvím seznamu místních komunitních zdravotníků (Lady Health Worker nebo LHW). Ti, kteří jsou způsobilí, budou pozváni k účasti na screeningu deprese; matky, které souhlasí, budou vyšetřeny na depresi pomocí lokálně ověřené verze dotazníku o zdraví pacientů (PHQ-9). TP, kteří mají pozitivní screening (PHQ-9 skóre ≥ 10), dostávají rozšířenou obvyklou péči (EUC) nebo THPP+EUC. Primárním výsledným opatřením bude remise (tj. zotavení z deprese) a snížení symptomů deprese, obojí hodnoceno pomocí PHQ-9 6 měsíců po narození dítěte. Sekundárními výsledky jsou depresivní symptomy a remise ve 3 měsících (PHQ-9), mateřská invalidita 3 a 6 měsíců po narození dítěte (měřeno pomocí WHO-DAS), zlepšená mateřská podpora (měřeno pomocí MSPSS) 3 a 6 měsíců po narození dítěte porod, kojení a kojenecká hmotnost a výška dětí ve 3 a 6 měsících. Výsledky budou analyzovány na základě záměru léčit.

Intervence EUC bude zahrnovat sdělení výsledků matčině LHW a zdravotníkovi (MO) na Základní zdravotní jednotce (BHU) v její oblasti, poskytnutí MO s pokyny WHO mhGAP pro léčbu deprese a poskytnutí pokynů ohledně doporučení pro depresivní pacienty. matkám na služby duševního zdraví. TP, kteří jsou ve skupině THPP, navíc obdrží 14 sezení THPP počínaje jejich náborem ve třetím trimestru až do 5 měsíců po narození dítěte. Sezení budou zajišťovat peers na individuální a skupinové bázi na místě vhodném pro TP (obvykle u nich doma).

Důsledky THPP má potenciál rozšířit znalosti o tom, do jaké míry lze přesun úkolů při poskytování psychologické léčby založené na důkazech rozšířit na vrstevníky v komunitě. Pokud bude pozorována účinnost, tento přístup nabízí potenciální příležitost k přístupu k obrovskému nevyužitému lidskému zdroji pro péči o duševní zdraví matek a řeší hlavní bariéru v globálním duševním zdraví – nedostatek kvalifikovaných a motivovaných lidských zdrojů v sektoru formálního zdraví – nabízí nový cesta pro rozšíření psychologické léčby založené na důkazech v prostředí s nízkými zdroji.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

560

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Islamabad, Pákistán
        • Human Development Research Foundation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Depresivní porucha (PHQ-9 (>10 skóre)),
  • Ve třetím trimestru těhotenství
  • Ve věku 18 let a více,
  • V úmyslu pobývat ve studijní oblasti po celou dobu studia.

Kritéria vyloučení:

  • Matky vyžadující okamžitou ústavní péči z jakéhokoli důvodu (zdravotního nebo psychiatrického),
  • Matky, které nemluví žádným z následujících jazyků: urdština, pandžábština, potoharština nebo angličtina.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Rozšířená obvyklá péče (EUC)
EUC bude zahrnovat sdělování výsledků zdravotnickým pracovníkům a zdravotníkům (MO) matky na Základní zdravotní jednotce (BHU) v její oblasti, poskytování MO s pokyny WHO v oblasti duševního zdraví (mhGAP) pro léčbu deprese a poskytování poradenství ohledně doporučení matek v depresi do služeb duševního zdraví
EUC bude zahrnovat sdělování výsledků zdravotnickým pracovníkům a zdravotníkům (MO) matky na Základní zdravotní jednotce (BHU) v její oblasti, poskytování MO s pokyny WHO v oblasti duševního zdraví (mhGAP) pro léčbu deprese a poskytování poradenství ohledně doporučení matek v depresi do služeb duševního zdraví.
Ostatní jména:
  • Rozšířená obvyklá péče
Experimentální: THPP-P
Účastníci studie, kteří jsou ve skupině THPP, obdrží kromě EUC 14 sezení THPP (zjednodušená kognitivní behaviorální terapie) počínaje jejich náborem ve třetím trimestru až do 5 měsíců po narození dítěte.
EUC bude zahrnovat sdělování výsledků zdravotnickým pracovníkům a zdravotníkům (MO) matky na Základní zdravotní jednotce (BHU) v její oblasti, poskytování MO s pokyny WHO v oblasti duševního zdraví (mhGAP) pro léčbu deprese a poskytování poradenství ohledně doporučení matek v depresi do služeb duševního zdraví.
Ostatní jména:
  • Rozšířená obvyklá péče
Účastníci studie, kteří jsou ve skupině THPP, obdrží kromě rozšířené obvyklé péče (EUC) 14 sezení THPP (zjednodušená kognitivní behaviorální terapie) počínaje jejich náborem ve třetím trimestru až do 5 měsíců po narození dítěte.
Ostatní jména:
  • Program Thinking Healthy: Peer Delivered – Pákistán

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Remise (tj. zotavení z deprese)
Časové okno: 6 měsíců po narození dítěte
Měřeno pomocí dotazníku o zdraví pacienta-9 (PHQ-9)
6 měsíců po narození dítěte

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Remise (tj. zotavení z deprese)
Časové okno: 3 měsíce po narození dítěte
Měřeno pomocí dotazníku o zdraví pacienta-9 (PHQ-9)
3 měsíce po narození dítěte
Postižení matky
Časové okno: 3 a 6 měsíců po narození dítěte
Měřeno podle plánu hodnocení zdravotního postižení Světové zdravotnické organizace (WHO-DAS)
3 a 6 měsíců po narození dítěte
Mateřská podpora
Časové okno: 3 a 6 měsíců po narození dítěte
Měřeno pomocí vícerozměrné škály vnímané sociální podpory (MSPSS)
3 a 6 měsíců po narození dítěte
Ceny kojení
Časové okno: 3 a 6 měsíců po narození dítěte
3 a 6 měsíců po narození dítěte
Výška dítěte
Časové okno: 3 a 6 měsíců po narození dítěte
3 a 6 měsíců po narození dítěte

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Atif Rahman, PhD, University of Liverpool

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

11. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • THPP-P MH095687
  • 1U19MH095687-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit