Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа «Здоровое мышление» — помощь равных (Пакистан) (THPP-P)

20 декабря 2019 г. обновлено: Atif Rahman, University of Liverpool

Программа «Здоровое мышление» - программа «Равный равному» в Пакистане

Сообщается, что уровень перинатальной депрессии у женщин из Южной Азии является одним из самых высоких в мире: от 18% до 30% в городских районах и от 28% до 36% в сельских районах. Помимо серьезного воздействия на здоровье, инвалидность и функционирование женщин, перинатальная депрессия связана с неблагоприятными последствиями для здоровья детей, такими как преждевременные роды, недостаточное питание младенцев и задержка роста. Имеются убедительные доказательства того, что перинатальную депрессию можно эффективно контролировать с помощью психологического лечения, проводимого неспециалистами в области здравоохранения. Наше предыдущее исследование, проведенное в Пакистане, привело к разработке программы «Здоровое мышление» (THP). THP — это психологическая терапия, проводимая общинными медицинскими работниками (CHW), которая более чем вдвое снизила уровень перинатальной депрессии среди матерей и привела к значительному улучшению показателей здоровья детей. Чтобы расширить доступ к таким психологическим методам лечения, основанным на фактических данных, необходимо изучить потенциальную роль других человеческих ресурсов, таких как неспециалисты, в предоставлении психологических методов лечения, таких как THP, в условиях ограниченных ресурсов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цели Оценить эффективность и рентабельность программы THP, проводимой коллегами (программа «Здоровое мышление» – программа «Равалпинди, Пакистан»; THPP-P) в течение 6 месяцев. Сверстниками будут здоровые матери, проживающие в том же сообществе, что и потенциальные участники исследования (TPs).

Дизайн и результаты исследования Одно слепое стратифицированное кластерное рандомизированное контролируемое исследование в Равалпинди, Пакистан (сельский район), с участием 40 кластеров (560 женщин). TP не будут слепы к назначению лечения. К TP относятся все беременные женщины в третьем триместре беременности, указанные в списке местного медицинского работника (Lady Health Worker или LHW). Те, кто имеет право, будут приглашены для участия в скрининге на депрессию; Давшие согласие матери будут обследованы на депрессию с помощью утвержденной на местном уровне версии Опросника здоровья пациента (PHQ-9). TP с положительным результатом скрининга (оценка PHQ-9 ≥ 10) получают усиленную обычную помощь (EUC) или THPP+EUC. Основными показателями исхода будут ремиссия (т.е. выздоровление от депрессии) и снижение депрессивных симптомов, оцениваемых с помощью PHQ-9 через 6 месяцев после рождения ребенка. Вторичными результатами являются депрессивные симптомы и ремиссия через 3 месяца (PHQ-9), материнская инвалидность через 3 и 6 месяцев после рождения ребенка (измерено с помощью WHO-DAS), улучшенная материнская поддержка (измерено с помощью MSPSS) через 3 и 6 месяцев после рождения ребенка. рождаемость, уровень грудного вскармливания, вес и рост детей в возрасте 3 и 6 месяцев. Результаты будут проанализированы на основе намерения лечить.

Вмешательства EUC будут включать сообщение результатов LHW матери и медицинскому работнику (MO) в отделении первичной медико-санитарной помощи (BHU) в ее районе, предоставление MO рекомендаций ВОЗ mhGAP по лечению депрессии, а также предоставление рекомендаций по направлению пациентов с депрессией. матерей в службы охраны психического здоровья. TP, которые находятся в группе THPP, получат дополнительно 14 сеансов THPP, начиная с их набора в третьем триместре и до 5 месяцев после рождения ребенка. Сеансы будут проводиться сверстниками на индивидуальной и групповой основе в удобном для TP месте (обычно у них дома).

Выводы THPP может расширить знания о том, в какой степени переключение задач по доказательной психологической терапии может быть распространено на сверстников в сообществе. При соблюдении эффективности этот подход открывает потенциальную возможность получить доступ к обширным неиспользованным человеческим ресурсам для охраны психического здоровья матерей и устраняет серьезное препятствие в области охраны психического здоровья в глобальном масштабе — нехватку квалифицированных и мотивированных кадров в официальном секторе здравоохранения — предлагая новый путь для расширения масштабов научно обоснованного психологического лечения в условиях ограниченных ресурсов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

560

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Islamabad, Пакистан
        • Human Development Research Foundation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Депрессивное расстройство (PHQ-9 (> 10 баллов)),
  • В 3 триместре беременности,
  • Возраст 18 лет и старше,
  • Намерение проживать в районе исследования в течение всего периода обучения.

Критерий исключения:

  • Матери, нуждающиеся в неотложной стационарной помощи по любой причине (медицинской или психиатрической),
  • Матери, которые не говорят ни на одном из следующих языков: урду, пенджаби, потохари или английский.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Расширенный обычный уход (EUC)
EUC будет включать в себя сообщение результатов медицинскому работнику матери и медицинскому работнику (MO) в отделении первичной медико-санитарной помощи (BHU) в ее районе, предоставление MO рекомендаций ВОЗ по пробелам в психическом здоровье (mhGAP) для лечения депрессии, а также предоставление рекомендаций по направлению матерей с депрессией в службы охраны психического здоровья
EUC будет включать в себя сообщение результатов медицинскому работнику матери и медицинскому работнику (MO) в отделении первичной медико-санитарной помощи (BHU) в ее районе, предоставление MO рекомендаций ВОЗ по пробелам в психическом здоровье (mhGAP) для лечения депрессии, а также предоставление рекомендаций по направлению матерей с депрессией в службы охраны психического здоровья.
Другие имена:
  • Расширенный обычный уход
Экспериментальный: ТЭЦ-П
Участники исследования, которые входят в группу THPP, получат, в дополнение к EUC, 14 сеансов THPP (упрощенная когнитивно-поведенческая терапия), начиная с их набора в третьем триместре и до 5 месяцев после рождения ребенка.
EUC будет включать в себя сообщение результатов медицинскому работнику матери и медицинскому работнику (MO) в отделении первичной медико-санитарной помощи (BHU) в ее районе, предоставление MO рекомендаций ВОЗ по пробелам в психическом здоровье (mhGAP) для лечения депрессии, а также предоставление рекомендаций по направлению матерей с депрессией в службы охраны психического здоровья.
Другие имена:
  • Расширенный обычный уход
Участники исследования, которые входят в группу THPP, получат, в дополнение к расширенному обычному уходу (EUC), 14 сеансов THPP (упрощенная когнитивно-поведенческая терапия), начиная с их набора в третьем триместре и до 5 месяцев после рождения ребенка.
Другие имена:
  • Программа «Здоровое мышление»: помощь сверстников — Пакистан

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ремиссия (т.е. восстановление после депрессии)
Временное ограничение: 6 месяцев после рождения ребенка
Измерено с помощью Опросника здоровья пациента-9 (PHQ-9)
6 месяцев после рождения ребенка

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ремиссия (т.е. восстановление после депрессии)
Временное ограничение: 3 месяца после рождения ребенка
Измерено с помощью Опросника здоровья пациента-9 (PHQ-9)
3 месяца после рождения ребенка
Материнская инвалидность
Временное ограничение: Через 3 и 6 месяцев после рождения ребенка
Измерено с помощью Графика оценки инвалидности Всемирной организации здравоохранения (WHO-DAS).
Через 3 и 6 месяцев после рождения ребенка
Материнская поддержка
Временное ограничение: Через 3 и 6 месяцев после рождения ребенка
Измерено с помощью Многомерной шкалы воспринимаемой социальной поддержки (MSPSS)
Через 3 и 6 месяцев после рождения ребенка
Показатели грудного вскармливания
Временное ограничение: Через 3 и 6 месяцев после рождения ребенка
Через 3 и 6 месяцев после рождения ребенка
Рост младенца
Временное ограничение: Через 3 и 6 месяцев после рождения ребенка
Через 3 и 6 месяцев после рождения ребенка

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Atif Rahman, PhD, University of Liverpool

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • THPP-P MH095687
  • 1U19MH095687-01 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться