Ga-68-NODAGA-MJ9와 전립선암 환자를 위한 F-18-FCH PET/CT 비교
2017년 5월 20일 업데이트: John O. Prior, University of Lausanne Hospitals
F-18-FCH PET/CT와 비교하여 전립선암에서 Ga-68-NODAGA-MJ9를 사용한 GRP 수용체의 PET/CT 연구
F-18-FCH PET/CT가 필요한 전립선암 환자.
Ga-68-NODAGA-MJ9는 보완적인 정보를 제공하는 것을 목표로 하는 새로운 PET/CT 방사성 추적자입니다.
연구 개요
상세 설명
F-18-FCH PET/CT가 지시된 원발성 또는 재발성 전립선암 환자는 본 연구에 참여하도록 제안될 것입니다. 환자 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 F-18-FCH 및 Ga-68-NODAGA-MJ9 PET/CT 모두 최대 10일 간격으로 예약됩니다.
부작용은 예상되지 않습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vaud
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Lausanne, Vaud, 스위스, 1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
전립선암이 입증된 환자
설명
포함 기준:
- 연령 : 성인환자
- 카르노프스키: ≥ 80%
- 18F-플루오콜린 PET/CT가 1차 암 병기 결정 또는 혈액 PSA 증가를 동반한 재발에 대해 지시된 조직학적으로 입증된 전립선암 환자. 30% 이상의 검출 확률을 제공하기 위해서는 초기 근치적 수술 후 혈액 PSA 0.5ng/ml 이상이 필요합니다.
- 서명된 동의서.
제외 기준:
- 동의서에 서명할 분별력 부족
- 연령 <18세
- 호르몬 치료 중인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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F-18-FCH 및 Ga-68-NODAGA-MJ9
F-18-FCH 포함 PET/CT 1개 + Ga-68-NODAGA-MJ9 포함 PET/CT 1개
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각 환자는 2개의 PET/CT를 갖게 됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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표준 방사성 추적자 F-18-FCH와 비교한 새로운 방사성 추적자 Ga-68-NODAGA-MJ9의 양성
기간: 기준선에서(F-18-FCH PET/CT 후)
|
PET 영상 : SUVmax, SUVmean, VOI(mL), SUV41% 병변/ SUVbackground CT 영상 : 3D(축상, 관상면, 시상면)로 측정한 병변의 크기, Hounsfield Units(HU) 밀도
|
기준선에서(F-18-FCH PET/CT 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John O. Prior, MD, PhD, University of Lausanne Hospitals
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 28일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 9일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 402/12
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
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