Ga-68-NODAGA-MJ9 im Vergleich zu F-18-FCH PET/CT für Prostatakrebspatienten
20. Mai 2017 aktualisiert von: John O. Prior, University of Lausanne Hospitals
PET/CT-Studie von GRP-Rezeptoren mit Ga-68-NODAGA-MJ9 bei Prostatakrebs im Vergleich zu F-18-FCH PET/CT
Patienten mit Prostatakrebs, bei denen eine F-18-FCH-PET/CT indiziert ist.
Ga-68-NODAGA-MJ9 ist ein neuer PET/CT-Radiotracer, der darauf abzielt, ergänzende Informationen zu liefern: präzisere Bilder und frühzeitige Lokalisierung des Wiederauftretens der Standardbildgebung
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit primärem oder rezidivierendem Prostatakrebs, für die eine F-18-FCH-PET/CT angezeigt ist, werden zur Teilnahme an der vorliegenden Studie vorgeschlagen. Nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung des Patienten werden sowohl F-18-FCH als auch Ga-68-NODAGA-MJ9 PET/CT mit einem Intervall von maximal 10 Tagen geplant.
Es werden keine unerwünschten Ereignisse erwartet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
- Centre hospitalier universitaire vaudois
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patient mit nachgewiesenem Prostatakrebs
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: erwachsene Patienten
- Karnofsky: ≥ 80 %
- Patienten mit histologisch nachgewiesenem Prostatakrebs, bei denen eine 18F-Fluocholin-PET/CT zur primären Krebsstadienbestimmung oder bei einem Rezidiv mit Anstieg des Blut-PSA indiziert ist. Um eine Nachweiswahrscheinlichkeit von 30 % oder mehr zu erreichen, ist ein Blut-PSA-Wert von 0,5 ng/ml oder mehr bei einer postoperativen Operation mit kurativer Absicht erforderlich.
- Unterschriebene Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Fehlendes Urteilsvermögen, um die Einwilligungserklärung zu unterzeichnen
- Alter <18 Jahre
- Patient unter Hormonbehandlung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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F-18-FCH & Ga-68-NODAGA-MJ9
1 PET/CT mit F-18-FCH + 1 PET/CT mit Ga-68-NODAGA-MJ9
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Jeder Patient erhält zwei PET/CT
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Positivität des neuen Radiotracers Ga-68-NODAGA-MJ9 im Vergleich zum Standard-Radiotracer F-18-FCH
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (nach F-18-FCH PET/CT)
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PET-Bilder: SUVmax, SUVmean, VOI (ml), SUV41 % Läsionen/SUVbackground CT-Bilder: Größe der Läsionen gemessen in 3D (axial, koronal und sagittal), Dichte in Hounsfield-Einheiten (HU)
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Zu Studienbeginn (nach F-18-FCH PET/CT)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: John O. Prior, MD, PhD, University of Lausanne Hospitals
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Oktober 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Oktober 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. April 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. April 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. April 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Mai 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Mai 2017
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 402/12
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