Ga-68-NODAGA-MJ9 по сравнению с F-18-FCH ПЭТ/КТ для пациентов с раком предстательной железы
20 мая 2017 г. обновлено: John O. Prior, University of Lausanne Hospitals
ПЭТ/КТ исследование рецепторов GRP с Ga-68-NODAGA-MJ9 при раке предстательной железы по сравнению с F-18-FCH ПЭТ/КТ
Пациенты с раком предстательной железы, которым показана ПЭТ/КТ F-18-FCH.
Ga-68-NODAGA-MJ9 — это новый радиофармпрепарат для ПЭТ/КТ, предназначенный для предоставления дополнительной информации: более точные изображения и ранняя локализация рецидива по сравнению со стандартной визуализацией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациентам с первичным или рецидивирующим раком предстательной железы, которым показана ПЭТ/КТ F-18-FCH, будет предложено принять участие в настоящем исследовании. После подписания информированного согласия пациента будут назначены ПЭТ/КТ F-18-FCH и Ga-68-NODAGA-MJ9 с максимальным интервалом в 10 дней.
Никаких нежелательных явлений не ожидается.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Швейцария, 1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациент с подтвержденным раком простаты
Описание
Критерии включения:
- Возраст: взрослые пациенты
- Карновски: ≥ 80%
- Пациенты с гистологически подтвержденным раком предстательной железы, которым показана ПЭТ/КТ с 18F-флуохолином для первичной стадии рака или рецидива с повышением уровня ПСА в крови. Для того чтобы обеспечить вероятность обнаружения 30% или более, потребуется уровень ПСА в крови 0,5 нг/мл или более после исходной лечебной операции.
- Подписанное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Отсутствие проницательности для подписания формы согласия
- Возраст <18 лет
- Пациентка на гормональной терапии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
F-18-FCH и Ga-68-NODAGA-MJ9
1 ПЭТ/КТ с F-18-FCH + 1 ПЭТ/КТ с Ga-68-NODAGA-MJ9
|
Каждому пациенту будет проведено два ПЭТ/КТ
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Позитивность нового радиофармпрепарата Ga-68-NODAGA-MJ9 по сравнению со стандартным радиофармпрепаратом Ф-18-ФЧ
Временное ограничение: Исходно (после F-18-FCH ПЭТ/КТ)
|
ПЭТ-изображения: SUVmax, SUVmean, VOI (мл), SUV41% поражений/SUVфоновые КТ-изображения: размер поражений, измеренный в 3D (аксиальном, коронарном и сагиттальном), плотность в единицах Хаунсфилда (HU)
|
Исходно (после F-18-FCH ПЭТ/КТ)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: John O. Prior, MD, PhD, University of Lausanne Hospitals
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 октября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 октября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 402/12
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .