Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ga-68-NODAGA-MJ9 sammenlignet med F-18-FCH PET/CT til prostatacancerpatienter

20. maj 2017 opdateret af: John O. Prior, University of Lausanne Hospitals

PET/CT-undersøgelse af GRP-receptorer med Ga-68-NODAGA-MJ9 i prostatacancer sammenlignet med F-18-FCH PET/CT

Prostatacancerpatienter, for hvem en F-18-FCH PET/CT er indiceret. Ga-68-NODAGA-MJ9 er en ny PET/CT radiotracer, der sigter mod at give supplerende information: mere præcise billeder og tidlig lokalisering af tilbagefald til standard billeddannelse

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patient med primær eller recidiverende prostatacancer, for hvem F-18-FCH PET/CT er indiceret, vil blive foreslået at deltage i denne undersøgelse. Efter at have underskrevet patientens informerede samtykke, vil både F-18-FCH og Ga-68-NODAGA-MJ9 PET/CT blive planlagt med et interval på maksimalt 10 dage.

Der forventes ingen bivirkninger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient med påvist prostatacancer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: voksne patienter
  • Karnofsky: ≥ 80 %
  • Patienter med histologisk dokumenteret prostatacancer, for hvem 18F-fluocholin PET/CT er indiceret til primær cancerstadieinddeling eller for recidiv med stigning i blod-PSA. For at give en påvisningssandsynlighed på 30 % eller mere, vil en blod-PSA på 0,5 ng/ml eller mere være påkrævet efter indledende kurativ operation.
  • Underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende dømmekraft til at underskrive samtykkeerklæringen
  • Alder <18 år
  • Patient under hormonbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
F-18-FCH & Ga-68-NODAGA-MJ9
1 PET/CT med F-18-FCH + 1 PET/CT med Ga-68-NODAGA-MJ9
Diagnostisk test: 1 PET/CT med F-18-FCH + 1 PET/CT med Ga-68-NODAGA-MJ9
Hver patient vil have to PET/CT
Andre navne:
  • 1 PET/CT med F-18-FCH
  • 1 PET/CT med Ga-68-NODAGA-MJ9

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Positivitet af den nye radiotracer Ga-68-NODAGA-MJ9 sammenlignet med standard radiotracer F-18-FCH
Tidsramme: Ved baseline (efter F-18-FCH PET/CT)
PET-billeder: SUVmax, SUVmean, VOI (mL), SUV41% læsioner/ SUV-baggrunds-CT-billeder: størrelse læsioner målt i 3D (aksial, koronal og sagittal), tæthed i Hounsfield Units (HU)
Ved baseline (efter F-18-FCH PET/CT)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Lausanne Hospitals

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John O. Prior, MD, PhD, University of Lausanne Hospitals

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

28. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2014

Først opslået (Skøn)

11. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 402/12

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner