Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ga-68-NODAGA-MJ9 sammenlignet med F-18-FCH PET/CT for prostatakreftpasienter

20. mai 2017 oppdatert av: John O. Prior, University of Lausanne Hospitals

PET/CT-studie av GRP-reseptorer med Ga-68-NODAGA-MJ9 i prostatakreft sammenlignet med F-18-FCH PET/CT

Prostatakreftpasienter som F-18-FCH PET/CT er indisert for. Ga-68-NODAGA-MJ9 er en ny PET/CT radiotracer som tar sikte på å gi komplementær informasjon: mer presise bilder og tidlig lokalisering av tilbakefall til standard bildebehandling

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med primær eller residiverende prostatakreft som F-18-FCH PET/CT er indisert for, vil bli foreslått å delta i denne studien. Etter å ha signert pasientens informerte samtykke, vil både F-18-FCH og Ga-68-NODAGA-MJ9 PET/CT planlegges med maksimalt 10 dagers intervall.

Det forventes ingen uønskede hendelser.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Sveits, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient med påvist prostatakreft

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: voksne pasienter
  • Karnofsky : ≥ 80 %
  • Pasienter med histologisk påvist prostatakreft hvor 18F-fluocholin PET/CT er indisert for primær kreftstadie, eller for tilbakefall med økning av blod-PSA. For å gi en påvisningssannsynlighet på 30 % eller mer, vil en blod-PSA 0,5 ng/ml eller mer være nødvendig etter innledende kurativ intensjonskirurgi.
  • Signert informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende skjønn for å signere samtykkeerklæringen
  • Alder <18 år
  • Pasient under hormonbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
F-18-FCH & Ga-68-NODAGA-MJ9
1 PET/CT med F-18-FCH + 1 PET/CT med Ga-68-NODAGA-MJ9
Diagnostisk test: 1 PET/CT med F-18-FCH + 1 PET/CT med Ga-68-NODAGA-MJ9
Hver pasient vil ha to PET/CT
Andre navn:
  • 1 PET/CT med F-18-FCH
  • 1 PET/CT med Ga-68-NODAGA-MJ9

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Positiviteten til den nye radiotraceren Ga-68-NODAGA-MJ9 sammenlignet med standard radiotracer F-18-FCH
Tidsramme: Ved baseline (etter F-18-FCH PET/CT)
PET-bilder : SUVmax, SUVmean, VOI (mL), SUV41% lesjoner/ SUV-bakgrunns-CT-bilder : størrelse lesjoner målt i 3D (aksial, koronal og sagittal), tetthet i Hounsfield-enheter (HU)
Ved baseline (etter F-18-FCH PET/CT)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Lausanne Hospitals

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John O. Prior, MD, PhD, University of Lausanne Hospitals

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2014

Primær fullføring (Faktiske)

28. oktober 2016

Studiet fullført (Faktiske)

28. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

11. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 402/12

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere