Ga-68-NODAGA-MJ9 verrattuna F-18-FCH PET/CT:hen eturauhassyöpäpotilaille
lauantai 20. toukokuuta 2017 päivittänyt: John O. Prior, University of Lausanne Hospitals
PET/CT-tutkimus GRP-reseptoreista, joissa on Ga-68-NODAGA-MJ9 eturauhassyövässä verrattuna F-18-FCH:hon PET/CT
Eturauhassyöpäpotilaat, joille F-18-FCH PET/CT on tarkoitettu.
Ga-68-NODAGA-MJ9 on uusi PET/CT-radiojäljitin, jonka tavoitteena on antaa täydentävää tietoa: tarkempia kuvia ja varhainen toistumisen paikantaminen normaaliin kuvantamiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilasta, jolla on primaarinen tai uusiutuva eturauhassyöpä ja jolle F-18-FCH PET/CT on indikoitu, ehdotetaan osallistumaan tähän tutkimukseen. Potilaan tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen sekä F-18-FCH että Ga-68-NODAGA-MJ9 PET/CT ajoitetaan enintään 10 päivän välein.
Haitallisia tapahtumia ei ole odotettavissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Sveitsi, 1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas, jolla on todettu eturauhassyöpä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: aikuiset potilaat
- Karnofsky: ≥ 80 %
- Potilaat, joilla on histologisesti todistettu eturauhassyöpä, joille 18F-fluokoliini PET/CT on tarkoitettu syövän primaariseen vaiheeseen tai uusiutumiseen veren PSA:n nousun yhteydessä. Jotta havaitsemistodennäköisyys on 30 % tai enemmän, vaaditaan veren PSA 0,5 ng/ml tai enemmän alkuperäisen parantavan leikkauksen jälkeen.
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Tarkkailukyvyn puute suostumuslomakkeen allekirjoittamiseen
- Ikä <18 vuotta
- Potilas hormonihoidossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
F-18-FCH & Ga-68-NODAGA-MJ9
1 PET/CT F-18-FCH:lla + 1 PET/CT Ga-68-NODAGA-MJ9:llä
|
Jokaiselle potilaalle tehdään kaksi PET/CT:tä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uuden radiotracerin Ga-68-NODAGA-MJ9 positiivisuus verrattuna tavalliseen radiomerkkiin F-18-FCH
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (F-18-FCH PET/CT:n jälkeen)
|
PET-kuvat: SUVmax, SUVmean, VOI (mL), SUV41 % leesioita/ SUV-taustakuvat : leesioiden koko mitattuna 3D:nä (aksiaalinen, koronaaalinen ja sagitaalinen), tiheys Hounsfieldin yksiköissä (HU)
|
Lähtötilanteessa (F-18-FCH PET/CT:n jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John O. Prior, MD, PhD, University of Lausanne Hospitals
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. lokakuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. lokakuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 11. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 20. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 402/12
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .