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Ga-68-NODAGA-MJ9 rispetto a F-18-FCH PET/CT per i pazienti affetti da cancro alla prostata

20 maggio 2017 aggiornato da: John O. Prior, University of Lausanne Hospitals

Studio PET/CT sui recettori GRP con Ga-68-NODAGA-MJ9 nel cancro alla prostata rispetto a PET/TC F-18-FCH

Pazienti con cancro alla prostata per i quali è indicata una PET/TC F-18-FCH. Ga-68-NODAGA-MJ9 è un nuovo radiotracciante PET/TC che mira a fornire informazioni complementari: immagini più precise e localizzazione precoce della recidiva all'imaging standard

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Pazienti con carcinoma prostatico primario o recidivante per i quali è indicato F-18-FCH PET/CT verrà proposto di partecipare al presente studio. Dopo aver firmato il consenso informato del paziente, la PET/TC con F-18-FCH e Ga-68-NODAGA-MJ9 sarà programmata con un intervallo massimo di 10 giorni.

Non sono previsti eventi avversi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Svizzera, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Paziente con accertato cancro alla prostata

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: pazienti adulti
  • Karnofsky: ≥ 80%
  • Pazienti con cancro alla prostata istologicamente provato per i quali la PET/TC con 18F-fluorocolina è indicata per la stadiazione primaria del cancro o per recidiva con aumento del PSA ematico. Al fine di fornire una probabilità di rilevamento del 30% o più, sarà richiesto un PSA ematico di 0,5 ng/ml o più dopo l'iniziale intervento chirurgico con intento curativo.
  • Consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

  • Mancato discernimento per firmare il modulo di consenso
  • Età <18 anni
  • Paziente in trattamento ormonale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
F-18-FCH e Ga-68-NODAGA-MJ9
1 PET/TAC con F-18-FCH + 1 PET/TAC con Ga-68-NODAGA-MJ9
Test diagnostico: 1 PET/TAC con F-18-FCH + 1 PET/TAC con Ga-68-NODAGA-MJ9
Ogni paziente avrà due PET/TC
Altri nomi:
  • 1 PET/TAC con F-18-FCH
  • 1 PET/TAC con Ga-68-NODAGA-MJ9

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Positività del nuovo radiotracciante Ga-68-NODAGA-MJ9 rispetto al radiotracciante standard F-18-FCH
Lasso di tempo: Al basale (dopo F-18-FCH PET/TC)
Immagini PET: SUVmax, SUVmean, VOI (mL), SUV41% lesioni/SUVbackground Immagini TC: dimensioni delle lesioni misurate in 3D (assiale, coronale e sagittale), densità in unità di Hounsfield (HU)
Al basale (dopo F-18-FCH PET/TC)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Lausanne Hospitals

Investigatori

  • Investigatore principale: John O. Prior, MD, PhD, University of Lausanne Hospitals

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

28 ottobre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

28 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

11 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 402/12

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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