Ga-68-NODAGA-MJ9 rispetto a F-18-FCH PET/CT per i pazienti affetti da cancro alla prostata
20 maggio 2017 aggiornato da: John O. Prior, University of Lausanne Hospitals
Studio PET/CT sui recettori GRP con Ga-68-NODAGA-MJ9 nel cancro alla prostata rispetto a PET/TC F-18-FCH
Pazienti con cancro alla prostata per i quali è indicata una PET/TC F-18-FCH.
Ga-68-NODAGA-MJ9 è un nuovo radiotracciante PET/TC che mira a fornire informazioni complementari: immagini più precise e localizzazione precoce della recidiva all'imaging standard
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Pazienti con carcinoma prostatico primario o recidivante per i quali è indicato F-18-FCH PET/CT verrà proposto di partecipare al presente studio. Dopo aver firmato il consenso informato del paziente, la PET/TC con F-18-FCH e Ga-68-NODAGA-MJ9 sarà programmata con un intervallo massimo di 10 giorni.
Non sono previsti eventi avversi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Vaud
-
Lausanne, Vaud, Svizzera, 1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Paziente con accertato cancro alla prostata
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: pazienti adulti
- Karnofsky: ≥ 80%
- Pazienti con cancro alla prostata istologicamente provato per i quali la PET/TC con 18F-fluorocolina è indicata per la stadiazione primaria del cancro o per recidiva con aumento del PSA ematico. Al fine di fornire una probabilità di rilevamento del 30% o più, sarà richiesto un PSA ematico di 0,5 ng/ml o più dopo l'iniziale intervento chirurgico con intento curativo.
- Consenso informato firmato.
Criteri di esclusione:
- Mancato discernimento per firmare il modulo di consenso
- Età <18 anni
- Paziente in trattamento ormonale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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F-18-FCH e Ga-68-NODAGA-MJ9
1 PET/TAC con F-18-FCH + 1 PET/TAC con Ga-68-NODAGA-MJ9
|
Ogni paziente avrà due PET/TC
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Positività del nuovo radiotracciante Ga-68-NODAGA-MJ9 rispetto al radiotracciante standard F-18-FCH
Lasso di tempo: Al basale (dopo F-18-FCH PET/TC)
|
Immagini PET: SUVmax, SUVmean, VOI (mL), SUV41% lesioni/SUVbackground Immagini TC: dimensioni delle lesioni misurate in 3D (assiale, coronale e sagittale), densità in unità di Hounsfield (HU)
|
Al basale (dopo F-18-FCH PET/TC)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: John O. Prior, MD, PhD, University of Lausanne Hospitals
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2014
Completamento primario (Effettivo)
28 ottobre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
28 ottobre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 aprile 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 aprile 2014
Primo Inserito (Stima)
11 aprile 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 402/12
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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