Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ga-68-NODAGA-MJ9 Jämfört med F-18-FCH PET/CT för patienter med prostatacancer

20 maj 2017 uppdaterad av: John O. Prior, University of Lausanne Hospitals

PET/CT-studie av GRP-receptorer med Ga-68-NODAGA-MJ9 vid prostatacancer jämfört med F-18-FCH PET/CT

Prostatacancerpatienter för vilka en F-18-FCH PET/CT är indicerad. Ga-68-NODAGA-MJ9 är en ny PET/CT-radiospårare som syftar till att ge kompletterande information: mer exakta bilder och tidig lokalisering av återfall till standardavbildning

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patient med primär eller skovvis prostatacancer för vilken F-18-FCH PET/CT är indicerat kommer att föreslås delta i denna studie. Efter att ha undertecknat patientens informerade samtycke kommer både F-18-FCH och Ga-68-NODAGA-MJ9 PET/CT att schemaläggas med ett intervall på högst 10 dagar.

Inga negativa händelser förväntas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient med bevisad prostatacancer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: vuxna patienter
  • Karnofsky: ≥ 80 %
  • Patienter med histologiskt bevisad prostatacancer för vilka 18F-fluocholin PET/CT är indicerat för primär cancerstadieindelning, eller för återfall med ökning av blod-PSA. För att ge en upptäcktssannolikhet på 30 % eller mer, kommer en blod-PSA på 0,5 ng/ml eller mer att krävas efter initial kurativ avsiktskirurgi.
  • Undertecknat informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Brist på urskillning för att underteckna samtyckesformuläret
  • Ålder <18 år
  • Patient under hormonbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
F-18-FCH & Ga-68-NODAGA-MJ9
1 PET/CT med F-18-FCH + 1 PET/CT med Ga-68-NODAGA-MJ9
Diagnostiskt test: 1 PET/CT med F-18-FCH + 1 PET/CT med Ga-68-NODAGA-MJ9
Varje patient kommer att ha två PET/CT
Andra namn:
  • 1 PET/CT med F-18-FCH
  • 1 PET/CT med Ga-68-NODAGA-MJ9

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Positiviteten hos den nya radiospåraren Ga-68-NODAGA-MJ9 jämfört med standardradiospåraren F-18-FCH
Tidsram: Vid baslinjen (efter F-18-FCH PET/CT)
PET-bilder: SUVmax, SUVmean, VOI (mL), SUV41% lesioner/ SUV-bakgrunds-CT-bilder: storlekslesioner mätt i 3D (axiell, koronal och sagittal), densitet i Hounsfield-enheter (HU)
Vid baslinjen (efter F-18-FCH PET/CT)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Lausanne Hospitals

Utredare

  • Huvudutredare: John O. Prior, MD, PhD, University of Lausanne Hospitals

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

28 oktober 2016

Avslutad studie (Faktisk)

28 oktober 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2014

Första postat (Uppskatta)

11 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 402/12

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på 1 PET/CT med F-18-FCH + 1 PET/CT med Ga-68-NODAGA-MJ9

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera