Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ga-68-NODAGA-MJ9 ve srovnání s F-18-FCH PET/CT pro pacienty s rakovinou prostaty

20. května 2017 aktualizováno: John O. Prior, University of Lausanne Hospitals

PET/CT studie GRP receptorů s Ga-68-NODAGA-MJ9 u rakoviny prostaty ve srovnání s F-18-FCH PET/CT

Pacienti s karcinomem prostaty, u kterých je indikováno F-18-FCH PET/CT. Ga-68-NODAGA-MJ9 je nový PET/CT radioindikátor, jehož cílem je poskytnout doplňkové informace: přesnější snímky a časnou lokalizaci recidivy ke standardnímu zobrazení

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacientovi s primárním nebo recidivujícím karcinomem prostaty, u kterého je indikován F-18-FCH PET/CT, bude navržena účast na této studii. Po podepsání informovaného souhlasu pacienta budou F-18-FCH i Ga-68-NODAGA-MJ9 PET/CT naplánovány s maximálně 10denním intervalem.

Neočekávají se žádné nežádoucí účinky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Švýcarsko, 1011
        • Centre hospitalier universitaire vaudois

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient s prokázanou rakovinou prostaty

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: dospělí pacienti
  • Karnofsky: ≥ 80 %
  • Pacienti s histologicky prokázaným karcinomem prostaty, u kterých je 18F-fluocholin PET/CT indikován k primárnímu stagingu karcinomu nebo k recidivě se zvýšením PSA v krvi. Aby byla zajištěna pravděpodobnost detekce 30 % nebo více, bude zapotřebí krevní PSA 0,5 ng/ml nebo více po počáteční operaci s léčebným záměrem.
  • Podepsaný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatek rozlišovací schopnosti podepsat formulář souhlasu
  • Věk <18 let
  • Pacient pod hormonální léčbou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
F-18-FCH & Ga-68-NODAGA-MJ9
1 PET/CT s F-18-FCH + 1 PET/CT s Ga-68-NODAGA-MJ9
Diagnostický test: 1 PET/CT s F-18-FCH + 1 PET/CT s Ga-68-NODAGA-MJ9
Každý pacient bude mít dvě PET/CT
Ostatní jména:
  • 1 PET/CT s F-18-FCH
  • 1 PET/CT s Ga-68-NODAGA-MJ9

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pozitivita nového radioindikátoru Ga-68-NODAGA-MJ9 ve srovnání se standardním radioindikátorem F-18-FCH
Časové okno: Na začátku (po F-18-FCH PET/CT)
PET snímky: SUVmax, SUV průměr, VOI (ml), SUV41% léze/ SUV na pozadí CT snímky: velikost lézí měřená ve 3D (axiální, koronální a sagitální), hustota v Hounsfieldových jednotkách (HU)
Na začátku (po F-18-FCH PET/CT)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Lausanne Hospitals

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John O. Prior, MD, PhD, University of Lausanne Hospitals

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

28. října 2016

Dokončení studie (Aktuální)

28. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

11. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 402/12

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 1 PET/CT s F-18-FCH + 1 PET/CT s Ga-68-NODAGA-MJ9

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit