Ga-68-NODAGA-MJ9 Comparado com F-18-FCH PET/CT para Pacientes com Câncer de Próstata
20 de maio de 2017 atualizado por: John O. Prior, University of Lausanne Hospitals
Estudo PET/CT de Receptores GRP Com Ga-68-NODAGA-MJ9 em Câncer de Próstata Comparado com F-18-FCH PET/CT
Pacientes com câncer de próstata para os quais um F-18-FCH PET/CT é indicado.
Ga-68-NODAGA-MJ9 é um novo radiofármaco PET/CT com o objetivo de fornecer informações complementares: imagens mais precisas e localização precoce de recorrência para imagem padrão
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Paciente com câncer de próstata primário ou recidivante para o qual F-18-FCH PET/CT é indicado será proposto para participar do presente estudo. Após a assinatura do consentimento informado do paciente, F-18-FCH e Ga-68-NODAGA-MJ9 PET/CT serão agendados com um intervalo máximo de 10 dias.
Não são esperados eventos adversos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Suíça, 1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Paciente com câncer de próstata comprovado
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: pacientes adultos
- Karnofsky: ≥ 80%
- Pacientes com câncer de próstata comprovado histologicamente para os quais PET/CT com 18F-fluocolina é indicado para estadiamento primário do câncer ou para recorrência com aumento do PSA sanguíneo. Para fornecer uma probabilidade de detecção de 30% ou mais, será necessário um PSA sanguíneo de 0,5 ng / ml ou mais em cirurgia pós-intenção curativa inicial.
- Consentimento informado assinado.
Critério de exclusão:
- Falta de discernimento para assinar o termo de consentimento
- Idade <18 anos
- Paciente em tratamento hormonal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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F-18-FCH & Ga-68-NODAGA-MJ9
1 PET/CT com F-18-FCH + 1 PET/CT com Ga-68-NODAGA-MJ9
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Cada paciente terá dois PET/CT
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Positividade do novo radiotraçador Ga-68-NODAGA-MJ9 em comparação com o radiofármaco padrão F-18-FCH
Prazo: No início do estudo (após F-18-FCH PET/CT)
|
Imagens PET: SUVmax, SUVmean, VOI (mL), SUV41% lesões/SUVbackground CT imagens: tamanho das lesões medidas em 3D (axial, coronal e sagital), densidade em Hounsfield Units (HU)
|
No início do estudo (após F-18-FCH PET/CT)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: John O. Prior, MD, PhD, University of Lausanne Hospitals
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (Real)
28 de outubro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
28 de outubro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
11 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 402/12
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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