- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02122315
수술 후 어깨 통증의 건식침
2014년 4월 22일 업데이트: César Fernández-de-las-Peñas
수술 후 어깨 통증에 대한 다중 물리 치료 프로그램에 트리거 포인트 건식 니들링을 포함하는 효과
근위 상완골의 골절은 보고된 모든 골절의 5%~8%를 차지합니다.
수술 후 어깨 통증은 매우 빈번합니다.
어느 쪽의 수술로든 어깨 부위를 둘러싼 연조직이 손상될 수 있습니다.
현재 임상 시험의 목적은 근위 상완골 고정 또는 회전근 개 파열 복구를 위한 PHILOS 절차 후 수술 후 어깨 통증을 보이는 환자의 통증 및 기능에 대한 물리 요법과 물리 요법 및 TrP-DN의 효과를 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid, 스페인
- Jose Luis Arias Buría
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 근위 상완골 골절
- 회전근개파열
- PHILOS© 플레이트를 사용한 개방 정복 및 내부 고정(Synthes, 스위스)
- 회전근 개 파열 수리
- 수술 후 어깨 통증
- 목-어깨 근육의 활성 TrP
제외 기준:
- 활성 TrP 없음
- 다발골절
- 이전 수술
- 자궁 경부 신경근 병증 또는 척수 병증
- 섬유근육통의 진단
- 수술 전 해에 물리 치료 개입을 받은 적이 있는 경우
- 바늘에 대한 두려움
- 건식 니들링에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 물리 치료 + 건식 침술
목-어깨 근육의 활성 TrP를 대상으로 하는 TrP-DN의 단일 세션에 추가된 최고의 증거 물리 치료 개입.
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목-어깨 근육의 활성 TrP를 목표로 하는 TrP-DN의 단일 세션에 추가된 최고의 증거 물리 치료 개입
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활성 비교기: 물리 치료
최고의 증거 물리 치료 개입
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최고의 증거 물리 치료 개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 전후의 Constant-Murley 점수 변화
기간: 기준선 및 중재 후 1주일
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Constant-Murley 점수는 4개의 주요 하위 척도인 통증(15점); 일상생활 활동(20점); 동작 범위(40점); 및 강도(25점).
높은 점수는 더 나은 기능을 나타냅니다.
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기준선 및 중재 후 1주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Cesar Fernández-de-las-Peñas, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 22일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
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