- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02122315
Kuivaneulaus leikkauksen jälkeisessä olkapääkivussa
tiistai 22. huhtikuuta 2014 päivittänyt: César Fernández-de-las-Peñas
TRIGGER POINT -KUIVAN SISÄLLYTTÄMISEN TEHOKKUUDEN MULTIMODAALISEN FYSIKAALISEN TERAPIAOHJELMAN SISÄLTÄMINEN LEIKKAUKSEN JÄLKEISEN OLKAKIPUON
Proksimaalisen olkaluun murtumien osuus kaikista raportoiduista murtumista on 5–8 prosenttia.
Leikkauksen jälkeinen olkapääkipu on erittäin yleistä.
Kumman tahansa kirurgisen toimenpiteen vuoksi olkapään aluetta ympäröivät pehmytkudokset voivat vaurioitua.
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena oli verrata fysioterapian ja fysioterapian sekä TrP-DN:n vaikutuksia kipuun ja toimintaan potilailla, joilla on leikkauksen jälkeistä olkapääkipua PHILOS-toimenpiteen jälkeen proksimaalisen olkaluun kiinnityksen tai rotaattorimansetin repeämien korjaamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja
- Jose Luis Arias Buría
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- proksimaalinen olkaluun murtuma
- rotaattorimansetin repeämä
- avoin pelkistys ja sisäinen kiinnitys PHILOS©-levyllä (Synthes, Sveitsi)
- rotaattorimansetin repeämien korjaus
- leikkauksen jälkeinen olkapääkipu
- aktiiviset TrP:t niska-hartialihaksissa
Poissulkemiskriteerit:
- ei aktiivisia TrP:itä
- moninkertainen murtuma
- edellinen leikkaus
- kohdunkaulan radikulopatia tai myelopatia
- fibromialgian diagnoosi
- jolle on tehty fysioterapiahoito leikkausta edeltävänä vuonna
- neulojen pelko
- kaikki kuivaneulauksen vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fysioterapia sekä kuivaneulaus
Paras todiste fysioterapiahoidosta yhden TrP-DN-istunnon lisäksi, joka on kohdistettu aktiivisille TrP:ille niska-hartialihaksissa.
|
Paras todiste fysioterapiasta yhden TrP-DN-istunnon lisäksi, joka on kohdistettu aktiivisiin TrP:ihin niska-hartialihaksissa
|
|
Active Comparator: Fysioterapia
Paras todiste fysioterapiasta
|
Paras todiste fysioterapiasta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset Constant-Murley-pisteissä ennen interventiota ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko toimenpiteen jälkeen
|
Constant-Murley-pistemäärä on 100 pisteen pisteytysjärjestelmä, joka on jaettu 4 pääasteikkoon: kipu (15 pistettä); päivittäiset toimet (20 pistettä); liikerata (40 pistettä); ja voima (25 pistettä).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa toimintaa
|
Lähtötilanne ja viikko toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Cesar Fernández-de-las-Peñas, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 19. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 24. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 24. huhtikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. huhtikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CP13-060
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .